- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05240287
Tasapaino, jalkapohjan paineen jakautuminen ja kävely Pes Planusissa
Tasapainon, jalkapohjan paineen jakautumisen ja kävelyn arviointi aikuisilla Pes Planus -potilailla
Johdanto: Tasapainoa, jalkapohjan paineanalyysiä ja kävelyä arvioivien tutkimusten tulokset pes planus -potilailla ovat olleet erilaisia kirjallisuudessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tasapainoa, jalkapohjan painetta ja kävelyä aikuisilla, joilla on pes planus, ja verrata niitä aikuisiin, joilla ei ole pes planusta.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimus tehdään nuoriso- ja urheiluministeriössä, yleisurheilun koulutus- ja tutkimuskeskuksessa. Yhteensä 118 yksilöä, joista 59 yksilöä, joilla on pes planus, ja 59 yksilöä, joilla ei ole pes planusta, otetaan mukaan tutkimukseen Navicular Drop Test and Foot Posture Indexin mukaan. Tutkimuksessa kirjataan yksilöiden kuvaavat ominaisuudet. Tehdään yksilöiden staattiset ja dynaamiset tasapainomittaukset, plantaaripaineanalyysi ja kävelyanalyysit sekä verrataan kahta ryhmää.
Tulokset: Tiedot analysoidaan käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastoohjelman (SPSS) versiota 21.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). Tiedot ilmaistaan keskimääräisenä keskihajonnana (X±SD) ja lukuina (n%). Ryhmien homogeenisuus arvioidaan Levene-testillä. Tasapainoa, jalkapohjan painetta ja kävelyarvoja ryhmien välillä verrataan käyttämällä "Mann Whitney-U" -testiä. Kaikki tilastolliset analyysit asetetaan a priori alfa-tasolle p<0,05.
Keskustelu: Tuloksia käsitellään viimeaikaisen kirjallisuuden valossa. Kirjallisuudessa on ristiriitaisia tuloksia aikuisten, joilla on pes planus, tasapainosta ja kävelystä. Tutkimus voi edistää kirjallisuutta tässä suhteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Alaraajojen kinemaattinen ketju sisältää jalka-, nilkka-, polvi- ja lonkkanivelet. Jalka on monimutkainen rakenne ja tarjoaa kehon kosketuksen maahan. Jalka on yksi tärkeimmistä tasapainoa ja kävelyä varten tarvittavan somatosensorisen tiedon lähteistä. Jalan nivelistä, lihaksista ja nivelsiteistä saatava proprioseptiivinen tieto ylläpitää pystysuoraa asentoa. Se myös auttaa absorboimaan maaperän reaktiovoimia kävelyn aikana ja tarjoaa tasapainoa sopeutumalla erilaisiin olosuhteisiin.
Jalkakaareilla on ratkaiseva rooli vakauden ja joustavuuden kannalta. Näillä kaarilla on toimintoja, kuten kehon painon kantaminen, kävelysyklin edistäminen ja energian tuottaminen. Jalassa on kaksi pitkittäistä kaaria poikittaistasossa: mediaalinen pitkittäiskaari ja lateraalinen pitkittäiskaari. Pohjaluu, talus, navicular, nuolenpää I, II, III ja kolme ensimmäistä jalkapöydän luuta muodostavat mediaalisen pitkittäiskaaren. Kaari on jalan ensisijainen painoa kantava ja iskuja vaimentava rakenne. Talonavikulaarinen nivel, subtalaarinen nivel ja tibialis posterior -lihas suojaavat tämän kaaren rakennetta.
Pes planus määritellään jalkaterän mediaalisen pitkittäiskaaren pienenemiseksi tai täydelliseksi katoamiseksi. Se on yleisin jalkojen epämuodostuma. Kaikilla vauvoilla on pes planus jalassa syntymästä lähtien. Mediaalinen pitkittäinen kaari voi muodostua terveiden vauvojen jalkoihin vasta 3 vuoden iässä. Iän edetessä nivelsiteiden vahvistuminen tukee väliluun nivelten ja luiden kehitystä ja mediaaliholvi kehittyy. Kuitenkin jalkapohjan faskian ja mediaalista pitkittäistä kaaria tukevien lihasryhmien heikkouden vuoksi kaaren tuki saattaa heikentyä ja pes planus voi näkyä. Lisäksi se voidaan nähdä jalkapohjan liiallisen kuormituksen seurauksena aikuisilla, jotka seisovat pitkään kovilla lattioilla ammattinsa vuoksi, lihavilla henkilöillä, tapauksissa, joissa on lihasepätasapainoa tai etenemisen seurauksena. pes planus lapsuudessa. pes planus ja pes cavus -tutkimuksessa; 60 %:lla väestöstä jalkarakenne oli normaali, 20 %:lla pes planus ja 20 %:lla pes cavus.
Pes planus aiheuttaa muutoksen kuormituksen jakautumisessa jalan mediaalisella puolella. Alaraajan nivelten ja lannenikamien kuormitusmäärät vaihtelevat. Tämän biomekaanisen muutoksen jälkeen havaitaan erilaisia oireita. Oireita ovat kipu, voiman menetys, väsymys, epävakaus ja toimintarajoitteet, erityisesti kävelyssä ja seisomisessa. Yksilöiden energiankulutuksen seurauksena myös kävelyn aikana lisääntyy. Lisääntynyt energiankulutus vaikuttaa negatiivisesti alaraajojen suorituskykyyn.
Tasapaino on kykyä pitää kehon painopiste tukipinnan hyväksyttävissä rajoissa toimintojen, kuten istumisen, seisomisen tai kävelyn, aikana. Tasapaino on monimutkainen prosessi, joka sisältää monitahoisia sensorisia, motorisia ja biomekaanisia komponentteja. Se on jaettu kahteen staattiseen ja dynaamiseen tasapainoon. Muutokset jalan normaalissa asennossa pes planusissa aiheuttavat epänormaalia aistinvaraista syöttöä jalassa, mikä estää oikeanlaista lihastoimintaa, jota tarvitaan asennon ja asennon heilahteluihin. Tämä tila voi aiheuttaa tasapainoongelmia. Vaikka jotkin kirjallisuuden tutkimukset ovat osoittaneet, että staattinen asennon vakaus, jota arvioidaan voimalevyllä tai tasapainojärjestelmällä, heikkenee yksilöillä, joilla on pes planus, toiset eivät raportoineet eroa neutraaliin jalkaan verrattuna. Kim et ai. totesi, että staattinen stabiilius on parempi yksilöillä, joilla on pes planus kuin yksilöillä, joilla ei ole pes planusta. Kirjoittajat havaitsivat myös, että dynaamisessa vakaudessa ei ollut eroa. Plantaarinen paineen jakautuminen on tekijä, joka vaikuttaa sekä tasapainoon että kävelyyn. On havaittu, että yksilöt, joilla on pes planus, antavat enemmän painoa isovarpaalle, jalkaterän keskiosalle ja jalkaterän keskiosalle neutraaliin jalkaan verrattuna. Toisessa tutkimuksessa samat tutkijat kuitenkin vertasivat pes planusta, pes cavusta ja jalan painekeskusta normaaleissa jaloissa ja havaitsivat, että vain asennon päätevaihe ja heilahtelua edeltävä vaihe erosivat. Vaikka joitakin todisteita tyypillisistä jalkapohjan painekuvioista on havaittu, erot kävelyanalyysiprotokollassa ja jalkapohjan paineen analysointitekniikoissa vaikeuttavat selkeän tuloksen saamista.
Monet sairaudet vaikuttavat kävelysykliin. Jotkut tekijät, kuten epämuodostumat, lihasvoiman menetys, motorisen tai sensorisen kontrollin heikkeneminen, tasapainoongelmat vaikuttavat haitallisesti kävelysykliin ja aiheuttavat kävelyhäiriöitä. Tämän seurauksena tapahtuu kompensoivia liikkeitä. Pes planus voi myös vaikuttaa kävelysykliin. On havaittu, että pes planus voi aiheuttaa jalan pronaatiota ja jalkapohjan fleksiota, taluluun adduktiota ja calcaneuksen valgusta raajojen kuormituksen aikana. Hunt et ai. suoritti kineettisen ja kinemaattisen analyysin kävelyn asentovaiheessa yksilöillä, joilla on pes planus. Tutkijat eivät kuitenkaan löytäneet eroa pes planus -potilaiden ja kontrolliryhmän välillä. Tutkijat totesivat, että tämä tulos johtui yksilöiden lievästä ja oireettomasta pes planuksesta.
Kaikki nämä biomekaaniset ongelmat voivat johtaa pitkällä aikavälillä jalkaterän jännitysmurtumiin, jalkapohjan faskiittiin, akillesjännetulehdukseen, tibialis anterior -tulehdukseen tai patellofemoraaliseen nivelkipuun. Tästä syystä on välttämätöntä arvioida pes planusta useista näkökulmista ja suositella sopivia hoitomenetelmiä.
Kuten voidaan nähdä, pes planusta sairastavien aikuisten tasapainoa, jalkapohjan paineanalyysiä ja kävelyä arvioivien tutkimusten tulokset ovat eronneet kirjallisuudessa. Lisäksi objektiivisia tietokonejärjestelmiä käyttäviä tutkimuksia on vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tasapainoa, jalkapohjan painetta ja kävelyä aikuisilla, joilla on pes planus, ja verrata niitä aikuisiin, joilla ei ole pes planusta.
Hypoteesi 1: Ei ole eroa aikuisten, joilla on pes planus ja ilman pes planus, staattisen ja dynaamisen tasapainoarvojen välillä.
Hypoteesi 2: Aikuisten, joilla on pes planus ja ilman pes planusta, jalkapohjan paineen jakautumisarvojen välillä ei ole eroa.
Hypoteesi 3: Aikuisten, joilla on pes planus ja ilman pes planusta, kävelyparametrien välillä ei ole eroa.
Menetelmät Osallistujat
Osallistumiskriteerit täyttäviin Baskentin yliopiston yliopisto-opiskelijoihin ja työntekijöihin otetaan yhteyttä ja heidät kutsutaan opiskelemaan. Tutkimuksessa on kaksi ryhmää:
Tutkimusryhmä -aikuiset, joilla on pes planus Kontrolliryhmä -aikuiset ilman pes planusta (normaali jalka) Otoskoon laskemiseen G*Power Ver. 3.0.10 (Franz Faul, Universität Kiel, Saksa) käytettiin. Tutkimuksen otoskoko laskettiin 85 % teholla ja 0,05 virhemarginaalilla ja todettiin, että tutkimukseen tulisi ottaa mukaan yhteensä 118 henkilöä, 59 henkilöä kussakin ryhmässä.
Menetelmä Tutkimuksessa kirjataan osallistujien kuvaavat ominaisuudet. Sitten käyttämällä Navicular Drop Test -testiä ja jalka-asennon indeksiä osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, joilla on pes planus ja ne, joilla ei ole pes planus.
Navikulaarinen pudotustesti Navikulaarinen pudotustesti on yksi staattisen jalan arvioinnin työkaluista. Tutkijat mittaavat navicular tuberosityn ja maan välisen etäisyyden jarrusatulalla, joka ei kantaa painoa istuessa. Sen jälkeen maanpinnan ja navicular tuberosityn välinen etäisyys mitataan seisoessa painoa kantavana. Tutkijat arvioivat molemmat puolet ja kirjaavat arvon mm. Navicular Drop Testin mukaan painotetun ja painottamattoman mittauksen eroa pidetään normaalina (neutraalina), jos se on 5-9 mm, pronaatiota (pes planus), jos se on 10 mm tai enemmän, ja supinaatiota (pes cavus), jos se on 4 mm tai vähemmän. Tutkimuksessa yksilöt, joiden molemmissa jaloissa on 10 mm tai enemmän eroa, sisällytetään pes planukseen ja yksilöt, joiden ero on 5-9 mm, vertailuryhmään.
Jalan asentoindeksi Indeksi koostuu kuudesta kohdasta, joissa jalkaa arvioidaan havainnollisesti. Arvioinnissa henkilöä pyydetään seisomaan mukavassa ja rento asennossa. Tutkija tarkkailee mediaalista pitkittäiskaaren rakennetta, talonavikulaarisen nivelen alueen rakennetta, abduktion/adduktion astetta jalan etuosassa suhteessa takajalan etuosaan. Takajalassa arvioidaan calcaneusin inversio/käännös, taluluun pään asento ja kaarevuus lateraalisen malleoluksen ylä- ja alapuolella. Kokonaispistemäärä saavutetaan pisteyttämällä kukin kriteeri välillä -2 ja +2. 0; neutraali asento, (+) arvot; pronaatio (pes planus), (-) arvot osoittavat supinaatiota (pes cavus). Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on +6 - +12 pistettä tästä indeksistä. Koska tämä indeksi on arvioijapohjainen asteikko, turkkilaista validiteettitutkimusta ei ole tehty.
Tasapaino Yksilöiden staattiset ja dynaamiset tasapaino- ja vakauden raja-arvot arvioidaan HUR Smart Balance (SME Inc, USA) tasapainomittauslaitteella. Laite koostuu tietokoneesta ja alustasta, jolle henkilöt voivat asettaa jalkansa. Staattisen tasapainon mittaamista varten henkilöitä pyydetään asettamaan jalkansa lavalle merkittyihin paikkoihin. Tutkijat arvioivat tasapainoa neljässä eri tilanteessa, kukin 30 sekuntia. Ensimmäisessä testissä yksilöt pitävät tasapainoa tukevalla alustalla silmät auki. Toinen koe suoritettiin kiinteällä alustalla silmät kiinni, kolmas koe pehmeällä alustalla silmät auki ja neljännessä pehmeässä maassa silmät kiinni. Dynaamisen tasapainon saavuttamiseksi henkilöitä pyydetään ojentamaan kehonsa eteen, taakse ja sivuille jaloillaan neljään eri suuntaan 8 sekunnin ajan ja saavuttamaan viimeinen kohta, jossa pohja ei katkea maan kanssa. Laite antaa tasapainoarvon tulosteena laskemalla yksilön poikkeaman kohteesta ja putoamisriskin eteenpäin, taaksepäin ja sivuttain. Mittaus kestää keskimäärin 10 minuuttia.
Plantaarisen paineen analyysi Yksilöiden plantaaripaineanalyysi arvioidaan mittaamalla DIERS Pedoscan DICAM 3 v3.10.8 (2019) -laitteella. DIERS Pedoscan on juoksumattoon integroitu järjestelmä, joka mittaa paineen jakautumisen pohjassa asennon aikana. Tämän arvioinnin tuloksena tallennetaan oikea-vasen ja anterior-posterior painonsiirto, jalan vasemmalle-oikealle kierto, sivuttaisliikkuvuus, painopisteen liike ja heilahdusaluetiedot.
Kävelyanalyysi Yksilöiden kävelyanalyysi arvioidaan DIERS Leg Axis DICAM 3 v3.10.8 (2019) -järjestelmällä. Järjestelmä koostuu juoksumatosta, tietokoneesta ja kameroista. Ennen mittaamista henkilön polvi- ja nilkkaniveliin laitetaan värilliset merkit. Kävelyarviointia varten henkilöt kävelevät haluamallaan mukavalla kävelynopeudella. Arvioinnissa kirjataan nivelkulmat, kävelynopeus, askelpituudet. Arviointiaika on noin 5 minuuttia.
Tilastollinen analyysi Tiedot analysoidaan yhteiskuntatieteiden tilastoohjelman (SPSS) versiolla 21.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). Tiedot ilmaistaan keskimääräisenä keskihajonnana (X±SD) ja lukuina (n%). Ryhmien homogeenisuus arvioidaan Levene-testillä. Tasapainoa, jalkapohjan painetta ja kävelyarvoja ryhmien välillä verrataan käyttämällä "Mann Whitney-U" -testiä. Kaikki tilastolliset analyysit asetetaan a priori alfa-tasolle p<0,05.
Tutkimuksen merkitys Tässä tutkimuksessa tutkijat odottavat, että tasapaino, jalkapohjan paineen jakautuminen ja kävelyparametrit aikuisilla, joilla on pes planus, eroavat terveistä yksilöistä. Kirjallisuudessa on ristiriitaisia tuloksia aikuisten, joilla on pes planus, tasapainosta ja kävelystä. Tutkijat uskovat tutkimuksen myötävaikuttavan kirjallisuuteen tässä suhteessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06790
- Baskent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Pes planusta sairastavien yksilöiden sisällyttämiskriteerit:
- 20-45-vuotiaat henkilöt
- Henkilöt, joilla on kahdenvälinen pes planus Navicular Drop Test -testin ja jalkaasentoindeksin mukaan
Sisällyttämiskriteerit henkilöille, joilla ei ole pes planusta:
- 20-45-vuotiaat henkilöt
- Henkilöt, joilla ei ole pes planusta Navicular-pudotustestin ja jalkaasentoindeksin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on trauma, kaatuminen tai loukkaantuminen viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Henkilöt, joilla on krooninen sairaus, joka vaikuttaa kävelyyn ja tasapainoon
- Henkilöt, joille on tehty alaraajaleikkaus
- Henkilöt, jotka ovat saaneet lääketieteellistä hoitoa tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opintoryhmä - aikuiset, joilla on pes planus
|
Tutkijat mittaavat navicular tuberosityn ja maan välisen etäisyyden jarrusatulalla, joka ei kantaa painoa istuessa.
Sen jälkeen maanpinnan ja navicular tuberosityn välinen etäisyys mitataan seisoessa painoa kantavana.
Tutkijat arvioivat molemmat puolet ja kirjaavat arvon mm.
Navicular Drop Testin mukaan painotetun ja painottamattoman mittauksen eroa pidetään normaalina (neutraalina), jos se on 5-9 mm, pronaatiota (pes planus), jos se on 10 mm tai enemmän, ja supinaatiota (pes cavus), jos se on 4 mm tai vähemmän.
Tutkimuksessamme yksilöt, joiden molemmissa jaloissa on 10 mm tai enemmän eroa, sisällytetään pes planukseen ja yksilöt, joiden ero on 5-9 mm, sisällytetään kontrolliryhmään.
Indeksi koostuu kuudesta kohdasta, joissa jalkaa arvioidaan havainnollisesti.
Arvioinnissa henkilöä pyydetään seisomaan mukavassa ja rento asennossa.
Tutkija tarkkailee mediaalista pitkittäiskaaren rakennetta, talonavikulaarisen nivelen alueen rakennetta, abduktion/adduktion astetta jalan etuosassa suhteessa takajalan etuosaan.
Takajalassa arvioidaan calcaneusin inversio/käännös, taluluun pään asento ja kaarevuus lateraalisen malleoluksen ylä- ja alapuolella.
Kokonaispistemäärä saavutetaan pisteyttämällä kukin kriteeri välillä -2 ja +2.
0; neutraali asento, (+) arvot; pronaatio (pes planus), (-) arvot osoittavat supinaatiota (pes cavus).
Henkilöt, joilla on +6 - +12 pistettä tästä indeksistä, otetaan mukaan tutkimukseemme.
Yksilöiden staattiset ja dynaamiset tasapaino- ja vakauden raja-arvot arvioidaan HUR Smart Balance (SME Inc, USA) tasapainomittauslaitteella.
Laite koostuu tietokoneesta ja alustasta, jolle henkilöt voivat asettaa jalkansa.
Staattisen tasapainon mittaamista varten henkilöitä pyydetään asettamaan jalkansa lavalle merkittyihin paikkoihin.
Tutkijat arvioivat tasapainoa neljässä eri tilanteessa, kukin 30 sekuntia.
Ensimmäisessä testissä yksilöt pitävät tasapainoa tukevalla alustalla silmät auki.
Toinen koe suoritettiin kiinteällä alustalla silmät kiinni, kolmas koe pehmeällä alustalla silmät auki ja neljännessä pehmeässä maassa silmät kiinni.
Dynaamisen tasapainon saavuttamiseksi henkilöitä pyydetään ojentamaan kehonsa eteen, taakse ja sivuille jaloillaan neljään eri suuntaan 8 sekunnin ajan.
Yksilöiden plantaaripaineanalyysi arvioidaan mittaamalla DIERS Pedoscan DICAM 3 v3.10.8 (2019) -laitteella.
DIERS Pedoscan on juoksumattoon integroitu järjestelmä, joka mittaa paineen jakautumisen pohjassa asennon aikana.
Tämän arvioinnin tuloksena tallennetaan oikea-vasen ja anterior-posterior painonsiirto, jalan vasemmalle-oikealle kierto, sivuttaisliikkuvuus, painopisteen liike ja heilahdusaluetiedot.
Yksilöiden kävelyanalyysi arvioidaan DIERS Leg Axis DICAM 3 v3.10.8 (2019) -järjestelmällä.
Järjestelmä koostuu juoksumatosta, tietokoneesta ja kameroista.
Ennen mittaamista henkilön polvi- ja nilkkaniveliin laitetaan värilliset merkit.
Kävelyarviointia varten henkilöt kävelevät haluamallaan mukavalla kävelynopeudella.
Arvioinnissa kirjataan nivelkulmat, kävelynopeus, askelpituudet.
Arviointiaika on noin 5 minuuttia.
|
|
Muut: Kontrolliryhmä - aikuiset, joilla ei ole pes planusta (normaali jalka)
|
Tutkijat mittaavat navicular tuberosityn ja maan välisen etäisyyden jarrusatulalla, joka ei kantaa painoa istuessa.
Sen jälkeen maanpinnan ja navicular tuberosityn välinen etäisyys mitataan seisoessa painoa kantavana.
Tutkijat arvioivat molemmat puolet ja kirjaavat arvon mm.
Navicular Drop Testin mukaan painotetun ja painottamattoman mittauksen eroa pidetään normaalina (neutraalina), jos se on 5-9 mm, pronaatiota (pes planus), jos se on 10 mm tai enemmän, ja supinaatiota (pes cavus), jos se on 4 mm tai vähemmän.
Tutkimuksessamme yksilöt, joiden molemmissa jaloissa on 10 mm tai enemmän eroa, sisällytetään pes planukseen ja yksilöt, joiden ero on 5-9 mm, sisällytetään kontrolliryhmään.
Indeksi koostuu kuudesta kohdasta, joissa jalkaa arvioidaan havainnollisesti.
Arvioinnissa henkilöä pyydetään seisomaan mukavassa ja rento asennossa.
Tutkija tarkkailee mediaalista pitkittäiskaaren rakennetta, talonavikulaarisen nivelen alueen rakennetta, abduktion/adduktion astetta jalan etuosassa suhteessa takajalan etuosaan.
Takajalassa arvioidaan calcaneusin inversio/käännös, taluluun pään asento ja kaarevuus lateraalisen malleoluksen ylä- ja alapuolella.
Kokonaispistemäärä saavutetaan pisteyttämällä kukin kriteeri välillä -2 ja +2.
0; neutraali asento, (+) arvot; pronaatio (pes planus), (-) arvot osoittavat supinaatiota (pes cavus).
Henkilöt, joilla on +6 - +12 pistettä tästä indeksistä, otetaan mukaan tutkimukseemme.
Yksilöiden staattiset ja dynaamiset tasapaino- ja vakauden raja-arvot arvioidaan HUR Smart Balance (SME Inc, USA) tasapainomittauslaitteella.
Laite koostuu tietokoneesta ja alustasta, jolle henkilöt voivat asettaa jalkansa.
Staattisen tasapainon mittaamista varten henkilöitä pyydetään asettamaan jalkansa lavalle merkittyihin paikkoihin.
Tutkijat arvioivat tasapainoa neljässä eri tilanteessa, kukin 30 sekuntia.
Ensimmäisessä testissä yksilöt pitävät tasapainoa tukevalla alustalla silmät auki.
Toinen koe suoritettiin kiinteällä alustalla silmät kiinni, kolmas koe pehmeällä alustalla silmät auki ja neljännessä pehmeässä maassa silmät kiinni.
Dynaamisen tasapainon saavuttamiseksi henkilöitä pyydetään ojentamaan kehonsa eteen, taakse ja sivuille jaloillaan neljään eri suuntaan 8 sekunnin ajan.
Yksilöiden plantaaripaineanalyysi arvioidaan mittaamalla DIERS Pedoscan DICAM 3 v3.10.8 (2019) -laitteella.
DIERS Pedoscan on juoksumattoon integroitu järjestelmä, joka mittaa paineen jakautumisen pohjassa asennon aikana.
Tämän arvioinnin tuloksena tallennetaan oikea-vasen ja anterior-posterior painonsiirto, jalan vasemmalle-oikealle kierto, sivuttaisliikkuvuus, painopisteen liike ja heilahdusaluetiedot.
Yksilöiden kävelyanalyysi arvioidaan DIERS Leg Axis DICAM 3 v3.10.8 (2019) -järjestelmällä.
Järjestelmä koostuu juoksumatosta, tietokoneesta ja kameroista.
Ennen mittaamista henkilön polvi- ja nilkkaniveliin laitetaan värilliset merkit.
Kävelyarviointia varten henkilöt kävelevät haluamallaan mukavalla kävelynopeudella.
Arvioinnissa kirjataan nivelkulmat, kävelynopeus, askelpituudet.
Arviointiaika on noin 5 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen ja dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tasapaino on kykyä pitää kehon painopiste tukipinnan hyväksyttävissä rajoissa toimintojen, kuten istumisen, seisomisen tai kävelyn, aikana.
Yksilöiden staattiset ja dynaamiset tasapaino- ja vakauden raja-arvot arvioidaan HUR Smart Balance (SME Inc, USA) tasapainomittauslaitteella.
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plantar Pressure Analysis - painonsiirto
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Yksilöiden plantaaripaineanalyysi arvioidaan mittaamalla DIERS Pedoscan DICAM 3 v3.10.8 (2019) -laitteella.
DIERS Pedoscan on juoksumattoon integroitu järjestelmä, joka mittaa paineen jakautumisen pohjassa asennon aikana.
Tämän arvioinnin tuloksena oikea-vasen ja anterior-takapainon siirto kirjataan millimetreinä.
|
5 minuuttia
|
|
Plantaarisen paineen analyysi - jalan pyöritys vasen-oikea
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Yksilöiden plantaaripaineanalyysi arvioidaan mittaamalla DIERS Pedoscan DICAM 3 v3.10.8 (2019) -laitteella.
DIERS Pedoscan on juoksumattoon integroitu järjestelmä, joka mittaa paineen jakautumisen pohjassa asennon aikana.
Tämän arvioinnin tuloksena jalan vasemmalle ja oikealle kierto tallennetaan millimetreinä.
|
5 minuuttia
|
|
Plantar Pressure Analysis - painopisteen liikkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Yksilöiden plantaaripaineanalyysi arvioidaan mittaamalla DIERS Pedoscan DICAM 3 v3.10.8 (2019) -laitteella.
DIERS Pedoscan on juoksumattoon integroitu järjestelmä, joka mittaa paineen jakautumisen pohjassa asennon aikana.
Tämän arvioinnin tuloksena painopisteen liike tallennetaan millimetreinä.
|
5 minuuttia
|
|
Plantar Pressure Analysis - keinualue
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Yksilöiden plantaaripaineanalyysi arvioidaan mittaamalla DIERS Pedoscan DICAM 3 v3.10.8 (2019) -laitteella.
DIERS Pedoscan on juoksumattoon integroitu järjestelmä, joka mittaa paineen jakautumisen pohjassa asennon aikana.
Tämän arvioinnin tuloksena heilahdusalueen tiedot tallennetaan mm2
|
5 minuuttia
|
|
Kävelyanalyysi - nivelkulmat
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Yksilöiden kävelyanalyysi arvioidaan DIERS Leg Axis DICAM 3 v3.10.8 (2019) -järjestelmällä.
Järjestelmä koostuu juoksumatosta, tietokoneesta ja kameroista.
Ennen mittaamista henkilön polvi- ja nilkkaniveliin laitetaan värilliset merkit.
Kävelyarviointia varten henkilöt kävelevät haluamallaan mukavalla kävelynopeudella.
Arvioinnissa lonkka-, polvi- ja nilkkanivelen kulmat kirjataan asteina
|
5 minuuttia
|
|
Kävelyanalyysi - kävelynopeus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Yksilöiden kävelyanalyysi arvioidaan DIERS Leg Axis DICAM 3 v3.10.8 (2019) -järjestelmällä.
Järjestelmä koostuu juoksumatosta, tietokoneesta ja kameroista.
Ennen mittaamista henkilön polvi- ja nilkkaniveliin laitetaan värilliset merkit.
Kävelyarviointia varten henkilöt kävelevät haluamallaan mukavalla kävelynopeudella.
Arvioinnissa kävelynopeus kirjataan metri/sekunti.
|
5 minuuttia
|
|
Kävelyanalyysi - askelpituudet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Yksilöiden kävelyanalyysi arvioidaan DIERS Leg Axis DICAM 3 v3.10.8 (2019) -järjestelmällä.
Järjestelmä koostuu juoksumatosta, tietokoneesta ja kameroista.
Ennen mittaamista henkilön polvi- ja nilkkaniveliin laitetaan värilliset merkit.
Kävelyarviointia varten henkilöt kävelevät haluamallaan mukavalla kävelynopeudella.
Arviointiaskeleen pituudet kirjataan senttimetreinä.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hasan Yasin Acar, PT, Baskent University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA21/410
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .