- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05240287
Równowaga, dystrybucja nacisku na podeszwę i chód w Pes Planus
Ocena równowagi, rozkładu nacisku podeszwowego i chodu u dorosłych z płaskostopiem płaskim
Wstęp: Wyniki badań oceniających równowagę, analizę nacisku na podeszwę i chód u osób dorosłych z płaskostopiem różnią się w piśmiennictwie. Celem tego badania jest ocena równowagi, nacisku podeszwowego i chodu u dorosłych z płaskostopiem i porównanie ich z dorosłymi bez płaskostopia.
Materiały i metody: Badanie zostanie przeprowadzone w Centrum Szkolenia i Badań Lekkoatletycznych Ministerstwa Młodzieży i Sportu. Łącznie 118 osób, 59 osób z płaskostopiem i 59 osób bez mięśnia płaskiego, zostanie włączonych do badania zgodnie z testem opadania kości trzeszczkowej i wskaźnikiem postawy stopy. W badaniu zostaną zarejestrowane cechy opisowe poszczególnych osobników. Przeprowadzone zostaną statyczne i dynamiczne pomiary równowagi, analiza nacisku na podeszwę stopy oraz analiza chodu poszczególnych osób, a następnie porównane zostaną obie grupy.
Wyniki: Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu programu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 21.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). Dane zostaną wyrażone jako średnie odchylenie standardowe (X ± SD) i liczba (n%). Jednorodność grup zostanie oceniona za pomocą testu Levene'a. Równowaga, nacisk na podeszwę i wartości chodu między grupami zostaną porównane przy użyciu testu „U Manna Whitneya”. Wszystkie analizy statystyczne zostaną ustawione a priori na poziomie alfa p<0,05.
Dyskusja: Wyniki zostaną omówione w świetle najnowszej literatury. W piśmiennictwie istnieją sprzeczne wyniki dotyczące równowagi i chodu osób dorosłych z pes planus. Opracowanie może wzbogacić literaturę w tym zakresie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Łańcuch kinematyczny kończyny dolnej obejmuje stawy stopy, stawu skokowego, kolanowego i biodrowego. Stopa jest złożoną strukturą i zapewnia kontakt ciała z podłożem. Stopa jest jednym z najważniejszych źródeł informacji somatosensorycznych potrzebnych do utrzymania równowagi i chodzenia. Informacje proprioceptywne ze stawów, mięśni i więzadeł stopy utrzymują pionową postawę. Pomaga również absorbować siły reakcji podłoża podczas chodzenia i zapewnia równowagę, dostosowując się do różnych warunków podłoża.
Łuki stopy odgrywają kluczową rolę w stabilności i elastyczności. Te łuki mają takie funkcje, jak przenoszenie ciężaru ciała, udział w cyklu chodu i wytwarzanie energii. Stopa ma dwa łuki podłużne w płaszczyźnie poprzecznej: łuk podłużny przyśrodkowy i łuk podłużny boczny. Kość piętowa, kość skokowa, łódkowata, klinowata I, II, III i trzy pierwsze kości śródstopia tworzą łuk podłużny przyśrodkowy. Łuk jest podstawową strukturą stopy nośną i amortyzującą. Staw skokowo-żuchwowy, staw podskokowy i mięsień piszczelowy tylny chronią strukturę tego łuku.
Pes płaski definiuje się jako zmniejszenie lub całkowity zanik łuku podłużnego przyśrodkowego stopy. Jest to najczęstsza deformacja wśród deformacji stóp. Wszystkie dzieci mają pes planus na stopach od urodzenia. Łuk podłużny przyśrodkowy może wykształcić się u zdrowych niemowląt dopiero w wieku 3 lat. Wraz z wiekiem rozwój stawów śródstopia i kości jest wspierany przez wzmocnienie więzadeł, rozwija się łuk przyśrodkowy. Jednak przy osłabieniu powięzi podeszwowej i grup mięśni, które podtrzymują przyśrodkowy łuk podłużny, wsparcie łuku może się zmniejszyć i może być widoczny pes płaski. Ponadto może być postrzegana jako skutek nadmiernego obciążenia rozcięgna podeszwowego u osób dorosłych, które ze względu na wykonywany zawód przez długi czas stoją na twardych podłogach, u osób otyłych, w przypadkach dysbalansu mięśniowego lub w wyniku progresji pes planus w dzieciństwie. W badaniu dotyczącym pes planus i pes cavus; 60% populacji miało prawidłową budowę stopy, podczas gdy 20% miało budowę stopy płaskiej, a 20% miało budowę stopy wydrążonej.
Pes planus powoduje zmianę rozkładu obciążenia po stronie przyśrodkowej stopy. Liczba obciążeń stawów kończyn dolnych i kręgów lędźwiowych jest różna. Po tej biomechanicznej zmianie obserwuje się różne objawy. Objawy to ból, utrata siły, zmęczenie, niestabilność i ograniczenia funkcjonalne, zwłaszcza w chodzeniu i staniu. W wyniku tego zwiększa się również wydatek energetyczny osobników podczas chodu. Zwiększony wydatek energetyczny negatywnie wpływa na wydolność kończyn dolnych.
Równowaga to zdolność do utrzymania środka ciężkości ciała w dopuszczalnych granicach powierzchni podparcia podczas czynności takich jak siedzenie, stanie lub chód. Równowaga jest złożonym procesem obejmującym wielopłaszczyznowe komponenty czuciowe, motoryczne i biomechaniczne. Jest on podzielony na dwie części jako równowaga statyczna i dynamiczna. Zmiany w prawidłowym ustawieniu stopy w płaskostopiu powodują nieprawidłowe bodźce czuciowe ze stopy, co uniemożliwia prawidłową aktywność mięśni wymaganą do postawy i huśtawek posturalnych. Ten stan może powodować problemy z równowagą. Podczas gdy niektóre badania w literaturze wykazały, że statyczna stabilność postawy, która jest oceniana za pomocą płyty siłowej lub systemów równowagi, zmniejsza się u osób z płaskostopiem, inne nie wykazały żadnej różnicy w porównaniu ze stopą neutralną. Kim i in. stwierdzili, że stabilność statyczna jest lepsza u osób z płaskostopiem niż u osób bez płaskostopia. Autorzy stwierdzili również, że nie było różnicy w stabilności dynamicznej. Rozkład nacisku podeszwowego jest czynnikiem wpływającym zarówno na równowagę, jak i chód. Zaobserwowano, że osoby z pes planus przywiązują większą wagę do dużego palca, środka przodostopia i stopy przyśrodkowej w porównaniu do stopy neutralnej. Jednak w innym badaniu ci sami badacze porównali pes płaski, pes cavus i środek nacisku stopy w normalnych stopach i stwierdzili, że tylko końcowa faza podporu i faza przed zamachem różniły się. Chociaż zidentyfikowano pewne dowody charakterystycznych wzorców nacisku na podeszwę, różnice w protokołach analizy chodu i technikach analizy nacisku na podeszwę utrudniają uzyskanie jednoznacznego wyniku.
Na cykl chodu wpływa wiele patologii. Niektóre czynniki, takie jak deformacje, utrata siły mięśniowej, zmniejszona kontrola motoryczna lub sensoryczna, problemy z równowagą niekorzystnie wpływają na cykl chodu i powodują zaburzenia chodu. W rezultacie pojawiają się ruchy kompensacyjne. Pes planus może również wpływać na cykl chodu. Stwierdzono, że stopa płaska może powodować pronację i zgięcie podeszwowe stopy, przywodzenie kości skokowej i koślawość kości piętowej podczas obciążania kończyny. Hunta i in. przeprowadzili analizę kinetyczną i kinematyczną w fazie podporu chodu u osób z płaskostopiem. Jednak badacze nie stwierdzili różnic między osobami z pes planus a grupą kontrolną. Badacze stwierdzili, że wynik ten był spowodowany łagodną i bezobjawową pes planus osób.
Wszystkie te problemy biomechaniczne mogą w dłuższej perspektywie prowadzić do złamań kości śródstopia, zapalenia rozcięgna podeszwowego, zapalenia ścięgna Achillesa, zapalenia mięśnia piszczelowego przedniego lub bólu stawów rzepkowo-udowych. Z tego powodu konieczna jest wieloaspektowa ocena pes planus i zalecenie odpowiedniego postępowania terapeutycznego.
Jak widać, wyniki badań oceniających równowagę, analizę nacisku na podeszwę i chód u osób dorosłych z płaskostopiem różnią się w piśmiennictwie. Ponadto niewiele jest badań z wykorzystaniem obiektywnych systemów komputerowych. Celem tego badania jest ocena równowagi, nacisku podeszwowego i chodu u dorosłych z płaskostopiem i porównanie ich z dorosłymi bez płaskostopia.
Hipoteza 1: Nie ma różnicy między wartościami równowagi statycznej i dynamicznej dorosłych z płaskostopiem i bez płaskostopia.
Hipoteza 2: Nie ma różnicy między wartościami rozkładu nacisku podeszwowego dorosłych z płaskostopiem i bez płaskostopia.
Hipoteza 3: Nie ma różnicy między parametrami chodu dorosłych z płaskostopiem i bez płaskostopia.
Metody Uczestnicy
Ze studentami i pracownikami uniwersytetu Baskent, którzy spełniają kryteria włączenia, skontaktujemy się i zaprosimy na studia. W badaniu będą dwie grupy:
Grupa badana - dorośli z płaskostopiem Grupa kontrolna - dorośli bez płaskostopia (stopa normalna) Do obliczenia liczebności próby G*Power Ver. 3.0.10 (Franz Faul, Universität Kiel, Niemcy). Wielkość próby w badaniu została obliczona z mocą 85% i marginesem błędu 0,05 i stwierdzono, że do badania należy włączyć łącznie 118 osób, po 59 osób w każdej grupie.
Metoda W badaniu zostaną zapisane cechy opisowe uczestników. Następnie, stosując test opadania kości łódeczkowatej i wskaźnik postawy stopy, uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: osoby z płaskostopiem i osoby bez mięśnia płaskiego.
Test upadku kości trzeszczkowej Test upadku kości trzeszczkowej jest jednym ze statycznych narzędzi oceny stopy. Naukowcy zmierzą odległość między guzowatością kości łódkowatej a podłożem za pomocą suwmiarki z odciążeniem w pozycji siedzącej. Następnie mierzy się odległość między podłożem a guzowatością kości łódkowatej w pozycji stojącej z obciążeniem. Naukowcy ocenią obie strony i zapiszą wartość w mm. Zgodnie z testem kropli trzeszczkowej różnicę między pomiarami ważonymi i nieważonymi uważa się za normalną (neutralną), jeśli wynosi od 5 do 9 mm, pronację (pes płaski), jeśli wynosi 10 mm lub więcej, i supinację (pes cavus), jeśli jest 4 mm lub mniej. W badaniu osoby z różnicą 10 mm lub większą w obu stopach zostaną włączone do stopy płaskiej, a osoby z różnicą między 5-9 mm zostaną włączone do grupy kontrolnej.
Wskaźnik postawy stopy Wskaźnik składa się z sześciu pozycji, w których stopa jest oceniana obserwacyjnie. Podczas oceny osoba proszona jest o ustawienie się w wygodnej i zrelaksowanej pozycji. Badacz obserwuje budowę łuku podłużnego przyśrodkowego, budowę okolicy stawu skokowo-żuchwowego, stopień odwodzenia/przywodzenia w przodostopiu względem tyłostopia w przedniej części stopy. W tylnej stopie ocenia się odwrócenie/ewersję kości piętowej, pozycję głowy kości skokowej oraz krzywizny powyżej i poniżej kostki bocznej. Całkowity wynik uzyskuje się, oceniając każde kryterium w zakresie od -2 do +2 wartości. 0; pozycja neutralna, wartości (+); pronacja (pes płaski), wartości (-) wskazują na supinację (pes cavus). Do badania zostaną włączone osoby, które uzyskają od +6 do +12 punktów z tego wskaźnika. Ponieważ ten wskaźnik jest skalą opartą na ewaluatorach, nie przeprowadzono żadnego tureckiego badania trafności.
Równowaga Równowaga statyczna i dynamiczna oraz wartości graniczne stabilności poszczególnych osób zostaną ocenione za pomocą urządzenia do pomiaru równowagi HUR Smart Balance (SME Inc, USA). Urządzenie składa się z komputera i platformy, na której można postawić stopy. W celu pomiaru równowagi statycznej osoby zostaną poproszone o ustawienie stóp na zaznaczonych miejscach na platformie. Naukowcy ocenią równowagę w czterech różnych sytuacjach, każda po 30 sekund. W pierwszym teście osoby utrzymują równowagę na twardym podłożu z otwartymi oczami. Drugi test wykonywany na twardym podłożu z zamkniętymi oczami, w trzecim teście na miękkim podłożu z otwartymi oczami, aw czwartym teście na miękkim podłożu z zamkniętymi oczami. W celu uzyskania równowagi dynamicznej osoby zostaną poproszone o rozciąganie ciężaru ciała do przodu, do tyłu i na boki ze stopami w 4 różnych kierunkach przez 8 sekund i osiągnięcie ostatniego punktu, w którym podeszwa nie zerwie się z podłożem. Urządzenie podaje wartość bilansową w postaci wydruku, obliczając stopień odchylenia osobnika od celu oraz ryzyko upadku do przodu, do tyłu i na boki. Pomiar trwa średnio 10 minut.
Analiza nacisku na podeszwę Analiza nacisku na podeszwę poszczególnych osób zostanie oceniona poprzez pomiar za pomocą urządzenia DIERS Pedoscan DICAM 3 v3.10.8 (2019). DIERS Pedoscan to zintegrowany z bieżnią system, który mierzy rozkład nacisku na podeszwę podczas stania. W wyniku tej oceny zostaną zarejestrowane dane przenoszenia ciężaru w prawo-lewo i przód-tył, rotacja stopy w lewo-prawo, mobilność boczna, ruch środka ciężkości i obszar wymachu.
Analiza chodu Analiza chodu poszczególnych osób zostanie oceniona za pomocą systemu DIERS Leg Axis DICAM 3 v3.10.8 (2019). System składa się z bieżni, komputera i kamer. Przed pomiarem na stawach kolanowych i skokowych osoby zostaną umieszczone kolorowe znaczniki. W celu oceny chodu osoby będą chodzić z preferowaną przez siebie komfortową prędkością chodu. W ocenie rejestrowane są kąty stawów, prędkość chodu, długości kroków. Czas oceny wynosi około 5 minut.
Analiza statystyczna Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu programu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 21.0 (IBM SPSS Statistics dla Windows, Armonk, NY: IBM Corp.). Dane zostaną wyrażone jako średnie odchylenie standardowe (X ± SD) i liczba (n%). Jednorodność grup zostanie oceniona za pomocą testu Levene'a. Równowaga, nacisk na podeszwę i wartości chodu między grupami zostaną porównane przy użyciu testu „U Manna Whitneya”. Wszystkie analizy statystyczne zostaną ustawione a priori na poziomie alfa p<0,05.
Znaczenie badania W tym badaniu naukowcy spodziewają się, że równowaga, rozkład nacisku na podeszwę i parametry chodu osób dorosłych z płaskostopiem różnią się od osób zdrowych. W piśmiennictwie istnieją sprzeczne wyniki dotyczące równowagi i chodu osób dorosłych z pes planus. Badacze sądzą, że badanie przyczyni się do wzbogacenia literatury w tym zakresie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06790
- Baskent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia osób z pes planus:
- Osoby w wieku 20-45 lat
- Osoby z obustronnym płaskostopiem według testu opadania kości łódeczkowatej i wskaźnika postawy stopy
Kryteria włączenia dla osób bez pes planus:
- Osoby w wieku 20-45 lat
- Osoby bez pes planus według testu opadania kości trzeszczkowej i wskaźnika postawy stopy
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które doznały urazu, upadku, urazu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Osoby z przewlekłą chorobą, która wpływa na chód i równowagę
- Osoby, które przeszły operację kończyny dolnej
- Osoby, które otrzymały jakiekolwiek leczenie podczas badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa badana - dorośli z pes planus
|
Naukowcy zmierzą odległość między guzowatością kości łódkowatej a podłożem za pomocą suwmiarki z odciążeniem w pozycji siedzącej.
Następnie mierzy się odległość między podłożem a guzowatością kości łódkowatej w pozycji stojącej z obciążeniem.
Naukowcy ocenią obie strony i zapiszą wartość w mm.
Zgodnie z testem kropli trzeszczkowej różnicę między pomiarami ważonymi i nieważonymi uważa się za normalną (neutralną), jeśli wynosi od 5 do 9 mm, pronację (pes płaski), jeśli wynosi 10 mm lub więcej, i supinację (pes cavus), jeśli jest 4 mm lub mniej.
W naszym badaniu osoby z różnicą 10 mm lub większą w obu stopach zostaną włączone do stopy płaskiej, a osoby z różnicą między 5-9 mm zostaną włączone do grupy kontrolnej.
Indeks składa się z sześciu pozycji, w których stopa jest oceniana obserwacyjnie.
Podczas oceny osoba proszona jest o ustawienie się w wygodnej i zrelaksowanej pozycji.
Badacz obserwuje budowę łuku podłużnego przyśrodkowego, budowę okolicy stawu skokowo-żuchwowego, stopień odwodzenia/przywodzenia w przodostopiu względem tyłostopia w przedniej części stopy.
W tylnej stopie ocenia się odwrócenie/ewersję kości piętowej, pozycję głowy kości skokowej oraz krzywizny powyżej i poniżej kostki bocznej.
Całkowity wynik uzyskuje się, oceniając każde kryterium w zakresie od -2 do +2 wartości.
0; pozycja neutralna, wartości (+); pronacja (pes płaski), wartości (-) wskazują na supinację (pes cavus).
Do naszego badania zostaną włączone osoby, które uzyskają od +6 do +12 punktów z tego wskaźnika.
Równowaga statyczna i dynamiczna oraz wartości graniczne stabilności poszczególnych osób zostaną ocenione za pomocą urządzenia do pomiaru równowagi HUR Smart Balance (SME Inc, USA).
Urządzenie składa się z komputera i platformy, na której można postawić stopy.
W celu pomiaru równowagi statycznej osoby zostaną poproszone o ustawienie stóp na zaznaczonych miejscach na platformie.
Naukowcy ocenią równowagę w czterech różnych sytuacjach, każda po 30 sekund.
W pierwszym teście osoby utrzymują równowagę na twardym podłożu z otwartymi oczami.
Drugi test wykonywany na twardym podłożu z zamkniętymi oczami, w trzecim teście na miękkim podłożu z otwartymi oczami, aw czwartym teście na miękkim podłożu z zamkniętymi oczami.
W celu uzyskania równowagi dynamicznej osoby zostaną poproszone o rozciągnięcie ciężaru ciała do przodu, do tyłu i na boki ze stopami w 4 różnych kierunkach przez 8 sekund.
Analiza nacisku na podeszwę poszczególnych osób zostanie oceniona poprzez pomiar za pomocą urządzenia DIERS Pedoscan DICAM 3 v3.10.8 (2019).
DIERS Pedoscan to zintegrowany z bieżnią system, który mierzy rozkład nacisku na podeszwę podczas stania.
W wyniku tej oceny zostaną zarejestrowane dane przenoszenia ciężaru w prawo-lewo i przód-tył, rotacja stopy w lewo-prawo, mobilność boczna, ruch środka ciężkości i obszar wymachu.
Analiza chodu poszczególnych osób zostanie oceniona za pomocą systemu DIERS Leg Axis DICAM 3 v3.10.8 (2019).
System składa się z bieżni, komputera i kamer.
Przed pomiarem na stawach kolanowych i skokowych osoby zostaną umieszczone kolorowe znaczniki.
W celu oceny chodu osoby będą chodzić z preferowaną przez siebie komfortową prędkością chodu.
W ocenie rejestrowane są kąty stawów, prędkość chodu, długości kroków.
Czas oceny wynosi około 5 minut.
|
|
Inny: Grupa kontrolna – dorośli bez stopy płaskiej (stopa normalna)
|
Naukowcy zmierzą odległość między guzowatością kości łódkowatej a podłożem za pomocą suwmiarki z odciążeniem w pozycji siedzącej.
Następnie mierzy się odległość między podłożem a guzowatością kości łódkowatej w pozycji stojącej z obciążeniem.
Naukowcy ocenią obie strony i zapiszą wartość w mm.
Zgodnie z testem kropli trzeszczkowej różnicę między pomiarami ważonymi i nieważonymi uważa się za normalną (neutralną), jeśli wynosi od 5 do 9 mm, pronację (pes płaski), jeśli wynosi 10 mm lub więcej, i supinację (pes cavus), jeśli jest 4 mm lub mniej.
W naszym badaniu osoby z różnicą 10 mm lub większą w obu stopach zostaną włączone do stopy płaskiej, a osoby z różnicą między 5-9 mm zostaną włączone do grupy kontrolnej.
Indeks składa się z sześciu pozycji, w których stopa jest oceniana obserwacyjnie.
Podczas oceny osoba proszona jest o ustawienie się w wygodnej i zrelaksowanej pozycji.
Badacz obserwuje budowę łuku podłużnego przyśrodkowego, budowę okolicy stawu skokowo-żuchwowego, stopień odwodzenia/przywodzenia w przodostopiu względem tyłostopia w przedniej części stopy.
W tylnej stopie ocenia się odwrócenie/ewersję kości piętowej, pozycję głowy kości skokowej oraz krzywizny powyżej i poniżej kostki bocznej.
Całkowity wynik uzyskuje się, oceniając każde kryterium w zakresie od -2 do +2 wartości.
0; pozycja neutralna, wartości (+); pronacja (pes płaski), wartości (-) wskazują na supinację (pes cavus).
Do naszego badania zostaną włączone osoby, które uzyskają od +6 do +12 punktów z tego wskaźnika.
Równowaga statyczna i dynamiczna oraz wartości graniczne stabilności poszczególnych osób zostaną ocenione za pomocą urządzenia do pomiaru równowagi HUR Smart Balance (SME Inc, USA).
Urządzenie składa się z komputera i platformy, na której można postawić stopy.
W celu pomiaru równowagi statycznej osoby zostaną poproszone o ustawienie stóp na zaznaczonych miejscach na platformie.
Naukowcy ocenią równowagę w czterech różnych sytuacjach, każda po 30 sekund.
W pierwszym teście osoby utrzymują równowagę na twardym podłożu z otwartymi oczami.
Drugi test wykonywany na twardym podłożu z zamkniętymi oczami, w trzecim teście na miękkim podłożu z otwartymi oczami, aw czwartym teście na miękkim podłożu z zamkniętymi oczami.
W celu uzyskania równowagi dynamicznej osoby zostaną poproszone o rozciągnięcie ciężaru ciała do przodu, do tyłu i na boki ze stopami w 4 różnych kierunkach przez 8 sekund.
Analiza nacisku na podeszwę poszczególnych osób zostanie oceniona poprzez pomiar za pomocą urządzenia DIERS Pedoscan DICAM 3 v3.10.8 (2019).
DIERS Pedoscan to zintegrowany z bieżnią system, który mierzy rozkład nacisku na podeszwę podczas stania.
W wyniku tej oceny zostaną zarejestrowane dane przenoszenia ciężaru w prawo-lewo i przód-tył, rotacja stopy w lewo-prawo, mobilność boczna, ruch środka ciężkości i obszar wymachu.
Analiza chodu poszczególnych osób zostanie oceniona za pomocą systemu DIERS Leg Axis DICAM 3 v3.10.8 (2019).
System składa się z bieżni, komputera i kamer.
Przed pomiarem na stawach kolanowych i skokowych osoby zostaną umieszczone kolorowe znaczniki.
W celu oceny chodu osoby będą chodzić z preferowaną przez siebie komfortową prędkością chodu.
W ocenie rejestrowane są kąty stawów, prędkość chodu, długości kroków.
Czas oceny wynosi około 5 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga statyczna i dynamiczna
Ramy czasowe: 10 minut
|
Równowaga to zdolność do utrzymania środka ciężkości ciała w dopuszczalnych granicach powierzchni podparcia podczas czynności takich jak siedzenie, stanie lub chód.
Równowaga statyczna i dynamiczna oraz wartości graniczne stabilności poszczególnych osób zostaną ocenione za pomocą urządzenia do pomiaru równowagi HUR Smart Balance (SME Inc, USA).
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza nacisku na podeszwę – przenoszenie ciężaru
Ramy czasowe: 5 minut
|
Analiza nacisku na podeszwę poszczególnych osób zostanie oceniona poprzez pomiar za pomocą urządzenia DIERS Pedoscan DICAM 3 v3.10.8 (2019).
DIERS Pedoscan to zintegrowany z bieżnią system, który mierzy rozkład nacisku na podeszwę podczas stania.
W wyniku tej oceny przenoszenie ciężaru w kierunku prawo-lewo i przód-tył zostanie zapisane w milimetrach.
|
5 minut
|
|
Analiza nacisku na podeszwę – rotacja stopy lewo-prawo
Ramy czasowe: 5 minut
|
Analiza nacisku na podeszwę poszczególnych osób zostanie oceniona poprzez pomiar za pomocą urządzenia DIERS Pedoscan DICAM 3 v3.10.8 (2019).
DIERS Pedoscan to zintegrowany z bieżnią system, który mierzy rozkład nacisku na podeszwę podczas stania.
W wyniku tej oceny obrót stopy w lewo-prawo zostanie zapisany w milimetrach.
|
5 minut
|
|
Analiza nacisku na podeszwę – ruch środka ciężkości
Ramy czasowe: 5 minut
|
Analiza nacisku na podeszwę poszczególnych osób zostanie oceniona poprzez pomiar za pomocą urządzenia DIERS Pedoscan DICAM 3 v3.10.8 (2019).
DIERS Pedoscan to zintegrowany z bieżnią system, który mierzy rozkład nacisku na podeszwę podczas stania.
W wyniku tej oceny ruch środka ciężkości zostanie zapisany w milimetrach.
|
5 minut
|
|
Analiza nacisku na podeszwę – obszar wymachu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Analiza nacisku na podeszwę poszczególnych osób zostanie oceniona poprzez pomiar za pomocą urządzenia DIERS Pedoscan DICAM 3 v3.10.8 (2019).
DIERS Pedoscan to zintegrowany z bieżnią system, który mierzy rozkład nacisku na podeszwę podczas stania.
W wyniku tej oceny dane dotyczące powierzchni wymachu zostaną zapisane w mm2
|
5 minut
|
|
Analiza chodu — kąty w stawach
Ramy czasowe: 5 minut
|
Analiza chodu poszczególnych osób zostanie oceniona za pomocą systemu DIERS Leg Axis DICAM 3 v3.10.8 (2019).
System składa się z bieżni, komputera i kamer.
Przed pomiarem na stawach kolanowych i skokowych osoby zostaną umieszczone kolorowe znaczniki.
W celu oceny chodu osoby będą chodzić z preferowaną przez siebie komfortową prędkością chodu.
Podczas oceny kąty stawu biodrowego, kolanowego i skokowego będą zapisywane w stopniach
|
5 minut
|
|
Analiza chodu – prędkość chodu
Ramy czasowe: 5 minut
|
Analiza chodu poszczególnych osób zostanie oceniona za pomocą systemu DIERS Leg Axis DICAM 3 v3.10.8 (2019).
System składa się z bieżni, komputera i kamer.
Przed pomiarem na stawach kolanowych i skokowych osoby zostaną umieszczone kolorowe znaczniki.
W celu oceny chodu osoby będą chodzić z preferowaną przez siebie komfortową prędkością chodu.
W ocenie prędkość chodu zostanie zapisana w metrach na sekundę.
|
5 minut
|
|
Analiza chodu – długości kroków
Ramy czasowe: 5 minut
|
Analiza chodu poszczególnych osób zostanie oceniona za pomocą systemu DIERS Leg Axis DICAM 3 v3.10.8 (2019).
System składa się z bieżni, komputera i kamer.
Przed pomiarem na stawach kolanowych i skokowych osoby zostaną umieszczone kolorowe znaczniki.
W celu oceny chodu osoby będą chodzić z preferowaną przez siebie komfortową prędkością chodu.
W etapie oceny długości będą zapisywane w centymetrach.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hasan Yasin Acar, PT, Baskent University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA21/410
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .