Potilaskohtaiset PEEK-implantit ohimokuopan välittömään ennalleen palauttamiseen potilaslihasläpän avulla
Tutkimus suoritettiin potilailla, joilla oli vakavia yläleuan vaurioita, jotka osoittivat rekonstruoinnin tarpeellisuuden täydellä temporalis lihasläpällä; tai mikä tahansa leesio, joka viittaa suureen yläleuan resektioon ja välittömään rekonstruktioon, jossa on koko temporalis lihasläppä.
Kullekin potilaalle valmistettiin potilaskohtainen PEEK-implantti, ohimolihas paljastettiin, kohotettiin ja siirrettiin yläleukaan, lopuksi PEEK-implantteja kiinnitettiin paikoilleen ajallisen onttoisuuden estämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritettiin potilailla, joilla oli vakavia yläleuan vaurioita, jotka osoittivat rekonstruoinnin tarpeellisuuden täydellä temporalis lihasläpällä; tai mikä tahansa leesio, joka viittaa suureen yläleuan resektioon ja välittömään rekonstruktioon, jossa on koko temporalis lihasläppä.
Kullekin potilaalle valmistettiin potilaskohtainen PEEK-implantti, ohimolihas paljastettiin, kohotettiin ja siirrettiin yläleukaan, lopuksi PEEK-implantteja kiinnitettiin paikoilleen ajallisen onttoisuuden estämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11728
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on suuria yläleuan vaurioita, jotka viittaavat rekonstruktion tarpeeseen täydellä temporalis lihasläpällä; tai mikä tahansa leesio, joka viittaa suureen yläleuan resektioon ja välittömään rekonstruktioon, jossa on koko temporalis lihasläppä.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PEEK-implantti
Temporaalinen PEEK-implantti, joka estää temporaalisen kovettumisen temporalis-lihaksen siirron jälkeen
|
Temporaalinen PEEK-implantti temporaalisen kuopan rekonstruoimiseksi temporalis-lihaksen siirron jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
potilastyytyväisyys viiden pisteen Likert-asteikolla
|
3 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMFS-19715
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .