Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntspecifieke PEEK-implantaten voor onmiddellijk herstel van temporale fossa na maxillaire reconstructie met temporalis-spierflap

5 februari 2022 bijgewerkt door: Sherif Ali, Cairo University

Studie uitgevoerd bij patiënten met grote maxillaire defecten die wijzen op de noodzaak van reconstructie met volledige temporalis-spierflap; of elke laesie die wijst op een grote maxillaire resectie en onmiddellijke reconstructie met totale temporalis-spierflap.

Voor elke patiënt werd een patiëntspecifiek PEEK-implantaat vervaardigd, de temporalis-spier werd blootgelegd, verhoogd en overgebracht naar de maxilla, en ten slotte werden PEEK-implantaten op hun plaats gefixeerd om temporale uitholling te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studie uitgevoerd bij patiënten met grote maxillaire defecten die wijzen op de noodzaak van reconstructie met volledige temporalis-spierflap; of elke laesie die wijst op een grote maxillaire resectie en onmiddellijke reconstructie met totale temporalis-spierflap.

Voor elke patiënt werd een patiëntspecifiek PEEK-implantaat vervaardigd, de temporalis-spier werd blootgelegd, verhoogd en overgebracht naar de maxilla, en ten slotte werden PEEK-implantaten op hun plaats gefixeerd om temporale uitholling te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11728
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met grote maxillaire defecten die wijzen op de noodzaak van reconstructie met volledige temporalis-spierflap; of elke laesie die wijst op een grote maxillaire resectie en onmiddellijke reconstructie met totale temporalis-spierflap.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PEEK-implantaat
Temporaal PEEK-implantaat om temporale uitholling na overdracht van de temporalis-spier te voorkomen
Procedure: Tijdelijk PEEK-implantaat
Temporaal PEEK-implantaat om temporale fossa te reconstrueren na temporalis-spieroverdracht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3 weken postoperatief
tevredenheid van de patiënt met behulp van een vijfpunts Likertschaal
3 weken postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • OMFS-19715

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren