- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05240963
Patientspecifika PEEK-implantat för omedelbar restaurering av temporal Fossa efter maxillär rekonstruktion med Temporalis muskelflik
Studie utförd på patienter med större maxillära defekter som indikerar behov av rekonstruktion med full temporalis muskelflik; eller någon lesion som indikerar större maxillär resektion och omedelbar rekonstruktion med total temporalismuskelflik.
För varje patient tillverkades ett patientspecifikt PEEK-implantat, temporalismuskeln exponerades, höjdes och överfördes till maxillan, slutligen fixerades PEEK-implantat på plats för att förhindra temporal urholkning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studie utförd på patienter med större maxillära defekter som indikerar behov av rekonstruktion med full temporalis muskelflik; eller någon lesion som indikerar större maxillär resektion och omedelbar rekonstruktion med total temporalismuskelflik.
För varje patient tillverkades ett patientspecifikt PEEK-implantat, temporalismuskeln exponerades, höjdes och överfördes till maxillan, slutligen fixerades PEEK-implantat på plats för att förhindra temporal urholkning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11728
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med större maxillära defekter som indikerar behov av rekonstruktion med full temporalis muskelflik; eller någon lesion som indikerar större maxillär resektion och omedelbar rekonstruktion med total temporalismuskelflik.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: PEEK implantat
Temporalt PEEK-implantat för att förhindra temporal urholkning efter temporalismuskelöverföring
|
Temporalt PEEK-implantat för att rekonstruera temporal fossa efter temporalis muskelöverföring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
patientens tillfredsställelse
Tidsram: 3 veckor efter operationen
|
patientens tillfredsställelse med hjälp av en Likert-skala på fem poäng
|
3 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OMFS-19715
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Temporell urholkning
-
AllerganAvslutadTemple HollowingKina
-
AllerganAvslutadTemple HollowingFörenta staterna, Puerto Rico
-
AllerganAvslutadTemple HollowingFörenta staterna
-
University Hospital, BrestRekryteringYtlig temporal artärFrankrike
-
Central Hospital, Nancy, FranceOkändAnterior temporal epilepsi | Anterior temporal lobektomi | AnsiktsuppfattningFrankrike
-
West China College of StomatologyAvslutadAnatomi | Temporal Region Trauma
-
Shaare Zedek Medical CenterOkändTemporal arterit | Duplex av temporal artär | Biopsi av temporalartärenIsrael
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekryteringBenign epilepsi med Centro Temporal Spikes (BECTS) | Atypisk benign partiell epilepsi (ABPE) | Epileptisk encefalopati med kontinuerlig spik och vågor under sömn (ECSWS)Frankrike
-
Hacettepe UniversityAvslutadMuskuloskeletal smärta | Kronisk nacksmärta | Smärtmodulering | Kortikal plasticitet | Betingad smärtmodulering | Temporal SummationKalkon
-
Universidade Federal FluminenseAvslutad
Kliniska prövningar på Temporalt PEEK-implantat
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekryteringKotkompressionsfrakturer | Osteoporotiska kotkompressionsfrakturerFörenta staterna
-
Malo ClinicInvibio LtdAnmälan via inbjudanProtesöverlevnadPortugal
-
NeodentAktiv, inte rekryterandeKäke, Edentuous, DelvisBrasilien
-
Université de SherbrookeCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekrytering
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekryteringTemporallobsepilepsi | Öppen kirurgi | Minimalt invasiv kirurgiKina
-
Malo ClinicInvibio LtdAnmälan via inbjudan
-
Smith & Nephew, Inc.AvslutadFixering av mjuk vävnad till benFörenta staterna
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutadVaskulit | JättecellarteritFrankrike
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryOregon Health and Science University; National Institute on Deafness and... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanMigrän | Yrsel | Åksjuka | Vestibulär migrän | Vestibulärt Schwannom | Vestibulär sjukdomFörenta staterna
-
Malo ClinicInvibio LtdAnmälan via inbjudan