Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientspecifika PEEK-implantat för omedelbar restaurering av temporal Fossa efter maxillär rekonstruktion med Temporalis muskelflik

5 februari 2022 uppdaterad av: Sherif Ali, Cairo University

Studie utförd på patienter med större maxillära defekter som indikerar behov av rekonstruktion med full temporalis muskelflik; eller någon lesion som indikerar större maxillär resektion och omedelbar rekonstruktion med total temporalismuskelflik.

För varje patient tillverkades ett patientspecifikt PEEK-implantat, temporalismuskeln exponerades, höjdes och överfördes till maxillan, slutligen fixerades PEEK-implantat på plats för att förhindra temporal urholkning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studie utförd på patienter med större maxillära defekter som indikerar behov av rekonstruktion med full temporalis muskelflik; eller någon lesion som indikerar större maxillär resektion och omedelbar rekonstruktion med total temporalismuskelflik.

För varje patient tillverkades ett patientspecifikt PEEK-implantat, temporalismuskeln exponerades, höjdes och överfördes till maxillan, slutligen fixerades PEEK-implantat på plats för att förhindra temporal urholkning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11728
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med större maxillära defekter som indikerar behov av rekonstruktion med full temporalis muskelflik; eller någon lesion som indikerar större maxillär resektion och omedelbar rekonstruktion med total temporalismuskelflik.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PEEK implantat
Temporalt PEEK-implantat för att förhindra temporal urholkning efter temporalismuskelöverföring
Procedur: Temporalt PEEK-implantat
Temporalt PEEK-implantat för att rekonstruera temporal fossa efter temporalis muskelöverföring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patientens tillfredsställelse
Tidsram: 3 veckor efter operationen
patientens tillfredsställelse med hjälp av en Likert-skala på fem poäng
3 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2022

Första postat (Faktisk)

15 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OMFS-19715

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera