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Implants PEEK spécifiques au patient pour la restauration immédiate de la fosse temporale après reconstruction maxillaire avec lambeau musculaire temporal

5 février 2022 mis à jour par: Sherif Ali, Cairo University

Etude menée sur des patients présentant des malformations maxillaires majeures indiquant la nécessité d'une reconstruction par lambeau de muscle temporal complet ; ou toute lésion indiquant une résection maxillaire majeure et une reconstruction immédiate par lambeau total de muscle temporal.

Pour chaque patient, un implant PEEK spécifique au patient a été fabriqué, le muscle temporal a été exposé, élevé et transféré au maxillaire, enfin les implants PEEK ont été fixés en place pour éviter le creusement temporal.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Etude menée sur des patients présentant des malformations maxillaires majeures indiquant la nécessité d'une reconstruction par lambeau de muscle temporal complet ; ou toute lésion indiquant une résection maxillaire majeure et une reconstruction immédiate par lambeau total de muscle temporal.

Pour chaque patient, un implant PEEK spécifique au patient a été fabriqué, le muscle temporal a été exposé, élevé et transféré au maxillaire, enfin les implants PEEK ont été fixés en place pour éviter le creusement temporal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11728
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des défauts maxillaires majeurs indiquant la nécessité d'une reconstruction avec un lambeau de muscle temporal complet ; ou toute lésion indiquant une résection maxillaire majeure et une reconstruction immédiate par lambeau total de muscle temporal.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Implant PEEK
Implant temporal en PEEK pour prévenir le creusement temporal après transfert du muscle temporal
Procédure: Implant temporal en PEEK
Implant temporal en PEEK pour reconstruire la fosse temporale après transfert du muscle temporal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la satisfaction du patient
Délai: 3 semaines post opératoire
satisfaction du patient à l'aide de l'échelle de Likert à cinq points
3 semaines post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2022

Première publication (Réel)

15 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMFS-19715

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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