Betegspecifikus PEEK-implantátumok a halántékfossa azonnali helyreállítására a felső állcsont-rekonstrukció után, temporalis izomlebenyvel
Olyan betegeken végzett vizsgálat, akiknél jelentősebb állcsont-rendellenességek mutatkoztak, és teljes halántékizom lebeny mellett szükségessé vált rekonstrukció; vagy bármilyen elváltozás, amely nagyobb maxilláris reszekciót és azonnali rekonstrukciót jelez teljes temporalis izomlebeny mellett.
Minden betegnek specifikus PEEK implantátumot állítottunk elő, a temporalis izmot feltártuk, megemeltük és a felső állcsontba vittük, végül PEEK implantátumokat rögzítettünk, hogy megakadályozzuk a temporális üregesedést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Olyan betegeken végzett vizsgálat, akiknél jelentősebb állcsont-rendellenességek mutatkoztak, és teljes halántékizom lebeny mellett szükségessé vált rekonstrukció; vagy bármilyen elváltozás, amely nagyobb maxilláris reszekciót és azonnali rekonstrukciót jelez teljes temporalis izomlebeny mellett.
Minden betegnek specifikus PEEK implantátumot állítottunk elő, a temporalis izmot feltártuk, megemeltük és a felső állcsontba vittük, végül PEEK implantátumokat rögzítettünk, hogy megakadályozzuk a temporális üregesedést.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11728
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Komolyabb állcsont-rendellenességben szenvedő betegek teljes halántéki izomlebeny mellett; vagy bármilyen elváltozás, amely nagyobb maxilláris reszekciót és azonnali rekonstrukciót jelez teljes temporalis izomlebeny mellett.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: PEEK implantátum
Temporális PEEK implantátum a temporalis izom áthelyezése utáni temporális üregesedés megelőzésére
|
Temporális PEEK implantátum a temporalis fossa rekonstrukciójára a temporalis izom transzfer után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a beteg elégedettsége
Időkeret: 3 héttel a műtét után
|
a páciens elégedettsége ötpontos Likert-skála segítségével
|
3 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMFS-19715
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .