Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Implantes PEEK específicos do paciente para restauração imediata da fossa temporal após reconstrução maxilar com retalho do músculo temporal

5 de fevereiro de 2022 atualizado por: Sherif Ali, Cairo University

Estudo realizado em pacientes com grandes defeitos maxilares indicando a necessidade de reconstrução com retalho de músculo temporal completo; ou qualquer lesão que indique grande ressecção maxilar e reconstrução imediata com retalho de músculo temporal total.

Para cada paciente, um implante de PEEK específico do paciente foi fabricado, o músculo temporal foi exposto, elevado e transferido para a maxila, finalmente os implantes de PEEK foram fixados no local para evitar o esvaziamento temporal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Estudo realizado em pacientes com grandes defeitos maxilares indicando a necessidade de reconstrução com retalho de músculo temporal completo; ou qualquer lesão que indique grande ressecção maxilar e reconstrução imediata com retalho de músculo temporal total.

Para cada paciente, um implante de PEEK específico do paciente foi fabricado, o músculo temporal foi exposto, elevado e transferido para a maxila, finalmente os implantes de PEEK foram fixados no local para evitar o esvaziamento temporal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11728
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com grandes defeitos maxilares que indiquem a necessidade de reconstrução com retalho de músculo temporal completo; ou qualquer lesão que indique grande ressecção maxilar e reconstrução imediata com retalho de músculo temporal total.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Implante PEEK
Implante de PEEK temporal para evitar o esvaziamento temporal após a transferência do músculo temporal
Implante de PEEK temporal para reconstrução da fossa temporal após transferência do músculo temporal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
satisfação do paciente
Prazo: 3 semanas pós-operatório
satisfação do paciente usando escala Likert de cinco pontos
3 semanas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OMFS-19715

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever