- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05240963
Implantes PEEK específicos do paciente para restauração imediata da fossa temporal após reconstrução maxilar com retalho do músculo temporal
Estudo realizado em pacientes com grandes defeitos maxilares indicando a necessidade de reconstrução com retalho de músculo temporal completo; ou qualquer lesão que indique grande ressecção maxilar e reconstrução imediata com retalho de músculo temporal total.
Para cada paciente, um implante de PEEK específico do paciente foi fabricado, o músculo temporal foi exposto, elevado e transferido para a maxila, finalmente os implantes de PEEK foram fixados no local para evitar o esvaziamento temporal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo realizado em pacientes com grandes defeitos maxilares indicando a necessidade de reconstrução com retalho de músculo temporal completo; ou qualquer lesão que indique grande ressecção maxilar e reconstrução imediata com retalho de músculo temporal total.
Para cada paciente, um implante de PEEK específico do paciente foi fabricado, o músculo temporal foi exposto, elevado e transferido para a maxila, finalmente os implantes de PEEK foram fixados no local para evitar o esvaziamento temporal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11728
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com grandes defeitos maxilares que indiquem a necessidade de reconstrução com retalho de músculo temporal completo; ou qualquer lesão que indique grande ressecção maxilar e reconstrução imediata com retalho de músculo temporal total.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Implante PEEK
Implante de PEEK temporal para evitar o esvaziamento temporal após a transferência do músculo temporal
|
Implante de PEEK temporal para reconstrução da fossa temporal após transferência do músculo temporal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
satisfação do paciente
Prazo: 3 semanas pós-operatório
|
satisfação do paciente usando escala Likert de cinco pontos
|
3 semanas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- OMFS-19715
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