- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05240963
Индивидуальные имплантаты PEEK для немедленного восстановления височной ямки после реконструкции верхней челюсти с помощью лоскута из височной мышцы
Исследование, проведенное на пациентах с большими дефектами верхней челюсти, указывающее на необходимость реконструкции полным лоскутом височной мышцы; или любое поражение, указывающее на обширную резекцию верхней челюсти и немедленную реконструкцию тотальным лоскутом височной мышцы.
Для каждого пациента был изготовлен имплантат из PEEK для конкретного пациента, височная мышца была обнажена, приподнята и перенесена на верхнюю челюсть, наконец, имплантаты из PEEK были зафиксированы на месте, чтобы предотвратить височное углубление.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование, проведенное на пациентах с большими дефектами верхней челюсти, указывающее на необходимость реконструкции полным лоскутом височной мышцы; или любое поражение, указывающее на обширную резекцию верхней челюсти и немедленную реконструкцию тотальным лоскутом височной мышцы.
Для каждого пациента был изготовлен имплантат из PEEK для конкретного пациента, височная мышца была обнажена, приподнята и перенесена на верхнюю челюсть, наконец, имплантаты из PEEK были зафиксированы на месте, чтобы предотвратить височное углубление.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11728
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с большими дефектами верхней челюсти, указывающими на необходимость реконструкции полным лоскутом височной мышцы; или любое поражение, указывающее на обширную резекцию верхней челюсти и немедленную реконструкцию тотальным лоскутом височной мышцы.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Имплантат из ПЭЭК
Имплантат Temporal PEEK для предотвращения височного углубления после переноса височной мышцы
|
Имплантат Temporal PEEK для реконструкции височной ямки после переноса височной мышцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 3 недели после операции
|
удовлетворенность пациента по пятибалльной шкале Лайкерта
|
3 недели после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OMFS-19715
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .