Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальные имплантаты PEEK для немедленного восстановления височной ямки после реконструкции верхней челюсти с помощью лоскута из височной мышцы

5 февраля 2022 г. обновлено: Sherif Ali, Cairo University

Исследование, проведенное на пациентах с большими дефектами верхней челюсти, указывающее на необходимость реконструкции полным лоскутом височной мышцы; или любое поражение, указывающее на обширную резекцию верхней челюсти и немедленную реконструкцию тотальным лоскутом височной мышцы.

Для каждого пациента был изготовлен имплантат из PEEK для конкретного пациента, височная мышца была обнажена, приподнята и перенесена на верхнюю челюсть, наконец, имплантаты из PEEK были зафиксированы на месте, чтобы предотвратить височное углубление.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Исследование, проведенное на пациентах с большими дефектами верхней челюсти, указывающее на необходимость реконструкции полным лоскутом височной мышцы; или любое поражение, указывающее на обширную резекцию верхней челюсти и немедленную реконструкцию тотальным лоскутом височной мышцы.

Для каждого пациента был изготовлен имплантат из PEEK для конкретного пациента, височная мышца была обнажена, приподнята и перенесена на верхнюю челюсть, наконец, имплантаты из PEEK были зафиксированы на месте, чтобы предотвратить височное углубление.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

8

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 11728
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с большими дефектами верхней челюсти, указывающими на необходимость реконструкции полным лоскутом височной мышцы; или любое поражение, указывающее на обширную резекцию верхней челюсти и немедленную реконструкцию тотальным лоскутом височной мышцы.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Имплантат из ПЭЭК
Имплантат Temporal PEEK для предотвращения височного углубления после переноса височной мышцы
Имплантат Temporal PEEK для реконструкции височной ямки после переноса височной мышцы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 3 недели после операции
удовлетворенность пациента по пятибалльной шкале Лайкерта
3 недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OMFS-19715

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться