Implantes de PEEK específicos del paciente para la restauración inmediata de la fosa temporal después de la reconstrucción maxilar con colgajo de músculo temporal
Estudio realizado en pacientes con defectos maxilares mayores que indicaron la necesidad de reconstrucción con colgajo de músculo temporal completo; o cualquier lesión que indique resección maxilar mayor y reconstrucción inmediata con colgajo de músculo temporal total.
Para cada paciente, se fabricó un implante de PEEK específico para el paciente, se expuso, elevó y transfirió el músculo temporal al maxilar; finalmente, se fijaron los implantes de PEEK para evitar el ahuecamiento temporal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio realizado en pacientes con defectos maxilares mayores que indicaron la necesidad de reconstrucción con colgajo de músculo temporal completo; o cualquier lesión que indique resección maxilar mayor y reconstrucción inmediata con colgajo de músculo temporal total.
Para cada paciente, se fabricó un implante de PEEK específico para el paciente, se expuso, elevó y transfirió el músculo temporal al maxilar; finalmente, se fijaron los implantes de PEEK para evitar el ahuecamiento temporal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11728
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con defectos maxilares mayores que indiquen la necesidad de reconstrucción con colgajo de músculo temporal completo; o cualquier lesión que indique resección maxilar mayor y reconstrucción inmediata con colgajo de músculo temporal total.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Implante PEEK
Implante temporal de PEEK para prevenir el ahuecamiento temporal después de la transferencia del músculo temporal
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Implante temporal de PEEK para reconstruir fosa temporal tras transferencia de músculo temporal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 semanas postoperatorio
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satisfacción del paciente utilizando una escala de Likert de cinco puntos
|
3 semanas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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- OMFS-19715
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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