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Patientenspezifische PEEK-Implantate zur sofortigen Wiederherstellung der Schläfengrube nach Oberkieferrekonstruktion mit Temporalis-Muskellappen

5. Februar 2022 aktualisiert von: Sherif Ali, Cairo University

An Patienten mit schweren Oberkieferdefekten durchgeführte Studie, die auf die Notwendigkeit einer Rekonstruktion mit vollständigem Temporalis-Muskellappen hinweist; oder jede Läsion, die auf eine größere Oberkieferresektion und sofortige Rekonstruktion mit totalem Schläfenmuskellappen hinweist.

Für jeden Patienten wurde ein patientenspezifisches PEEK-Implantat hergestellt, der Temporalis-Muskel wurde freigelegt, angehoben und in den Oberkiefer übertragen, und schließlich wurden PEEK-Implantate an Ort und Stelle fixiert, um eine temporale Aushöhlung zu verhindern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An Patienten mit schweren Oberkieferdefekten durchgeführte Studie, die auf die Notwendigkeit einer Rekonstruktion mit vollständigem Temporalis-Muskellappen hinweist; oder jede Läsion, die auf eine größere Oberkieferresektion und sofortige Rekonstruktion mit totalem Schläfenmuskellappen hinweist.

Für jeden Patienten wurde ein patientenspezifisches PEEK-Implantat hergestellt, der Temporalis-Muskel wurde freigelegt, angehoben und in den Oberkiefer übertragen, und schließlich wurden PEEK-Implantate an Ort und Stelle fixiert, um eine temporale Aushöhlung zu verhindern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11728
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit größeren Oberkieferdefekten, die die Notwendigkeit einer Rekonstruktion mit vollständigem Temporalis-Muskellappen anzeigen; oder jede Läsion, die auf eine größere Oberkieferresektion und sofortige Rekonstruktion mit totalem Schläfenmuskellappen hinweist.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PEEK-Implantat
Temporales PEEK-Implantat zur Verhinderung einer temporalen Aushöhlung nach dem Transfer des Temporalis-Muskels
Verfahren: Temporales PEEK-Implantat
Temporales PEEK-Implantat zur Rekonstruktion der Schläfengrube nach Transfer des Schläfenmuskels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 3 Wochen postoperativ
Patientenzufriedenheit unter Verwendung einer Fünf-Punkte-Likert-Skala
3 Wochen postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • OMFS-19715

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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