Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientspesifikke PEEK-implantater for umiddelbar restaurering av temporal Fossa etter maksillær rekonstruksjon med Temporalis muskelklaff

5. februar 2022 oppdatert av: Sherif Ali, Cairo University

Studie utført på pasienter med store maksillære defekter som indikerer behov for rekonstruksjon med full temporalis muskelklaff; eller enhver lesjon som indikerer større kjevereseksjon og umiddelbar rekonstruksjon med total temporalis muskelklaff.

For hver pasient ble det fremstilt et pasientspesifikt PEEK-implantat, temporalismuskelen ble eksponert, forhøyet og overført til maxilla, til slutt ble PEEK-implantater festet på plass for å forhindre temporal uthuling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studie utført på pasienter med store maksillære defekter som indikerer behov for rekonstruksjon med full temporalis muskelklaff; eller enhver lesjon som indikerer større kjevereseksjon og umiddelbar rekonstruksjon med total temporalis muskelklaff.

For hver pasient ble det fremstilt et pasientspesifikt PEEK-implantat, temporalismuskelen ble eksponert, forhøyet og overført til maxilla, til slutt ble PEEK-implantater festet på plass for å forhindre temporal uthuling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11728
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med store maksillære defekter som indikerer behov for rekonstruksjon med full temporalis muskelklaff; eller enhver lesjon som indikerer større kjevereseksjon og umiddelbar rekonstruksjon med total temporalis muskelklaff.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PEEK implantat
Temporalt PEEK-implantat for å forhindre temporal uthuling etter temporalis-muskeloverføring
Fremgangsmåte: Temporalt PEEK-implantat
Temporalt PEEK-implantat for å rekonstruere temporal fossa etter temporalis muskeloverføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
pasientens tilfredshet
Tidsramme: 3 uker etter operasjonen
pasientens tilfredshet ved å bruke fempunkts Likert-skalaen
3 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • OMFS-19715

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere