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Impianti PEEK specifici per il paziente per il ripristino immediato della fossa temporale dopo la ricostruzione mascellare con lembo muscolare temporale

5 febbraio 2022 aggiornato da: Sherif Ali, Cairo University

Studio condotto su pazienti con difetti mascellari maggiori indicanti la necessità di ricostruzione con lembo muscolare temporale completo; o qualsiasi lesione che indichi resezione mascellare maggiore e ricostruzione immediata con lembo muscolare temporale totale.

Per ogni paziente è stato fabbricato un impianto PEEK specifico per il paziente, il muscolo temporale è stato esposto, sollevato e trasferito alla mascella, infine gli impianti PEEK sono stati fissati in posizione per prevenire la cavità temporale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio condotto su pazienti con difetti mascellari maggiori indicanti la necessità di ricostruzione con lembo muscolare temporale completo; o qualsiasi lesione che indichi resezione mascellare maggiore e ricostruzione immediata con lembo muscolare temporale totale.

Per ogni paziente è stato fabbricato un impianto PEEK specifico per il paziente, il muscolo temporale è stato esposto, sollevato e trasferito alla mascella, infine gli impianti PEEK sono stati fissati in posizione per prevenire la cavità temporale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11728
        • Faculty of Dentistry, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con difetti mascellari maggiori che indicano la necessità di ricostruzione con lembo muscolare temporale completo; o qualsiasi lesione che indichi resezione mascellare maggiore e ricostruzione immediata con lembo muscolare temporale totale.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Impianto PEEK
Impianto temporale in PEEK per prevenire lo svuotamento temporale dopo il trasferimento del muscolo temporale
Procedura: Impianto temporale in PEEK
Impianto temporale in PEEK per ricostruire la fossa temporale dopo il trasferimento del muscolo temporale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 settimane dopo l'intervento
soddisfazione del paziente utilizzando la scala Likert a cinque punti
3 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMFS-19715

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Impianto temporale in PEEK

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