- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05253508
Levitysaallot tuntomateriaalin havaitsemisessa
maanantai 21. helmikuuta 2022 päivittänyt: Reinier Haga Orthopedisch Centrum
Tutkimus proksimaalisten värinämerkkien vaikutuksesta kosketusmateriaalin havaitsemiseen
Kun tutkitaan pintoja paljaalla sormella, tärinäsignaaleja syntyy ja ne leviävät sormen ja käden läpi.
Vaikka mekaanisten ja hermovasteen ominaisuuksien tutkimus on osoittanut, että nämä signaalit kuljettavat runsaasti tietoa kosketetuista esineistä ja niiden ominaisuuksista, tiedetään vain vähän näiden etenemisaaltojen roolista ihmisen havainnoissa ja missä määrin somatosensorinen järjestelmä pystyy keräämään tietoa afferenteja proksimaalisissa paikoissa kuin iho-objektin pinta.
Rengaslohkopuudutuksen (lidokaiini) avulla estämme tilapäisesti terveiden osallistujien etusormen haptista palautetuntemusta vuorovaikutuksessa 3D-tulostettujen pintaanturien kanssa, joita vaihdellaan systemaattisesti kahdessa tärkeässä materiaalimitassa, nimittäin niiden karheuden ja kovuuden (elastisuuden) suhteen. osallistujat suorittavat vakiintuneen psykofyysisen syrjinnän tehtävän.
Tuloksia verrataan sitten kontrollitilaan ilman anestesiaa.
Käden selkäpuolelle sijoitettu kiihtyvyysanturi toimii samanaikaisesti etenevien tuntoaaltojen tallentamisessa.
Lämpömerkkejä seurataan kokeen aikana lämpömittarilla niiden roolin materiaalin havaitsemisessa huomioon ottaen ja sormenpään ihon kosteustasoa mitataan säännöllisesti korneometrillä.
Tämä tutkimus antaa meille mahdollisuuden ymmärtää etenemisaaltojen roolia materiaalin havaitsemisessa.
Se pyrkii paljastamaan joitain havaintomekanismeja, jotka pysyvät ehjinä teksturoitujen, mukautuvien pintojen pinnan erottelun aikana, kun taas paikallinen informaatio on tilapäisesti estetty.
Tulokset vaikuttavat siihen, kuinka annamme palautetta materiaalin ominaisuuksista sensomotorisen ohjauksen kannalta tälle proteettisten raajojen kanssa eläville.
Oletuksena on, että näiden haptisten vuorovaikutusten aikana syntyvät etenemisaallot sisältävät käyttäytymisen kannalta merkityksellistä tietoa, jota käytetään pinnan ominaisuuksien erotteluun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karina Driller
- Puhelinnumero: +45 30484333
- Sähköposti: k.k.driller@tudelft.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nina Mathijssen
- Puhelinnumero: +31647208490
- Sähköposti: N.Mathijssen@rhoc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Zoetermeer, Alankomaat, 2725 NA
- Rekrytointi
- Reinier Haga Orthopedic Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nina Mathijssen
- Puhelinnumero: +31647208490
- Sähköposti: N.Mathijssen@rhoc.nl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi;
- Ei raportoituja psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä;
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus;
- Vapaaehtoinen osallistuminen kirjallisella suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- on raskaana tai imettää parhaillaan;
- Hänellä on tunnettu lidokaiiniallergia;
- on parhaillaan jossain muussa lääketieteellisessä toimenpiteessä tai osallistuu sellaiseen tutkimukseen;
- Onko sinulla sormen/käden/ylaraajan trauma tai sairaus;
- Hänellä on sairaus, joka vaikuttaa normaaliin motoriseen toimintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet ihmiset osallistujat
rengassalpaanestesia lidokaiinilla toisella kahdesta käynnistä
|
Digitaalinen hermosalpaaja injektoimalla sormen tyveen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syrjintärajojen muutos
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
(Tilastollinen) ero psykofyysisten mittareiden (eli ero limen/syrjintäkynnysten) välillä, kun etusormi on nukutettu, verrattuna nukuttamattomaan.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 15. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL75084.058.21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .