- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05253508
Onde di propagazione nella percezione materiale tattile
21 febbraio 2022 aggiornato da: Reinier Haga Orthopedisch Centrum
Un'indagine sul contributo dei segnali vibratori prossimali nella percezione tattile del materiale'
Durante l'esplorazione delle superfici con il dito nudo, sorgono segnali vibratori che si propagano attraverso il dito e la mano.
Mentre la ricerca sulle caratteristiche di risposta meccanica e neurale ha dimostrato che questi segnali portano ricche informazioni sugli oggetti toccati e sulle loro proprietà, si sa solo poco sul ruolo che queste onde di propagazione svolgono nella percezione umana e fino a che punto il sistema somatosensoriale è in grado di raccogliere informazioni da afferenze in posizioni più prossimali rispetto alla superficie dell'oggetto pelle.
Usando l'anestesia del blocco dell'anello (lidocaina) inibiremo temporaneamente le sensazioni di feedback tattile del dito indice dei partecipanti sani durante le interazioni con le sonde di superficie stampate in 3D che sono sistematicamente variate in due importanti dimensioni del materiale, vale a dire la loro rugosità e durezza (elasticità), mentre il i partecipanti svolgono un compito di discriminazione psicofisica ben definito.
I risultati saranno quindi confrontati con una condizione di controllo senza anestesia.
Un sensore accelerometro, posto sul lato dorsale della mano, servirà a registrare contemporaneamente le onde tattili che si propagano.
Dato il loro ruolo nella percezione materiale, i segnali termici saranno monitorati durante l'esperimento con un termometro e il livello di idratazione della pelle del polpastrello sarà misurato regolarmente usando un corneometro.
Questa ricerca ci permetterà di comprendere il ruolo delle onde di propagazione nella percezione materiale.
Cerca di scoprire alcuni dei meccanismi percettivi che rimangono intatti durante la discriminazione superficiale di superfici strutturate e conformi, mentre le informazioni locali sono temporaneamente inibite.
I risultati avranno implicazioni su come fornire feedback sulle proprietà dei materiali per il controllo sensomotorio a questa vita con arti protesici.
Si ipotizza che le onde di propagazione che sorgono durante queste interazioni tattili contengano informazioni rilevanti dal punto di vista comportamentale utilizzate per la discriminazione delle proprietà della superficie.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Karina Driller
- Numero di telefono: +45 30484333
- Email: k.k.driller@tudelft.nl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nina Mathijssen
- Numero di telefono: +31647208490
- Email: N.Mathijssen@rhoc.nl
Luoghi di studio
-
-
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Zoetermeer, Olanda, 2725 NA
- Reclutamento
- Reinier Haga Orthopedic Center
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Contatto:
- Nina Mathijssen
- Numero di telefono: +31647208490
- Email: N.Mathijssen@rhoc.nl
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più;
- Nessun disturbo psichiatrico o neurologico riportato;
- In grado di fornire il consenso informato;
- Partecipazione volontaria con consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- È incinta o sta allattando;
- Ha una nota allergia alla lidocaina;
- È attualmente sottoposto a qualsiasi altro intervento medico o partecipa a uno studio che ne prevede uno;
- Ha una storia di trauma o malattia di un dito/mano/arto superiore;
- Ha una malattia che colpisce il normale funzionamento motorio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Partecipanti umani sani
anestesia ring-block con lidocaina in una delle due visite
|
Un blocco del nervo digitale mediante iniezioni alla base del dito
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica delle soglie di discriminazione
Lasso di tempo: un anno
|
La differenza (statistica) tra le misure psicofisiche (cioè, differenza limen/soglie di discriminazione) quando il dito indice è anestetizzato rispetto a quello non anestetizzato.
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
15 marzo 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Lidocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL75084.058.21
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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