- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05253508
Šíření vln v taktilním vnímání materiálu
21. února 2022 aktualizováno: Reinier Haga Orthopedisch Centrum
Zkoumání příspěvku proximálních vibračních podnětů k taktilnímu vnímání materiálu
Během průzkumu povrchů holým prstem vznikají vibrační signály, které se šíří prstem a rukou.
Zatímco výzkum charakteristik mechanické a nervové odezvy prokázal, že tyto signály nesou bohaté informace o dotčených objektech a jejich vlastnostech, jen málo je známo o tom, jakou roli tyto vlny šíření hrají v lidském vnímání a do jaké míry je somatosenzorický systém schopen sbírat informace z aferentace na proximálnějších místech, než je povrch kůže-objekt.
Pomocí prstencové anestezie (lidokain) dočasně inhibujeme haptické zpětné vjemy ukazováčku zdravých účastníků během interakcí s 3D tištěnými povrchovými sondami, které se systematicky mění ve dvou důležitých rozměrech materiálu, konkrétně v jejich drsnosti a tvrdosti (elasticitě), přičemž účastníci provádějí dobře zavedený úkol psychofyzické diskriminace.
Výsledky budou následně porovnány s kontrolním stavem bez anestezie.
K současnému záznamu šířících se hmatových vln poslouží akcelerometr umístěný na dorzální straně ruky.
Vzhledem k jejich roli ve vnímání materiálu budou tepelné podněty během experimentu sledovány teploměrem a úroveň hydratace pokožky konečků prstů bude pravidelně měřena pomocí korneometru.
Tento výzkum nám umožní pochopit roli šíření vln ve vnímání materiálu.
Snaží se odhalit některé mechanismy vnímání, které zůstávají nedotčené během povrchové diskriminace texturovaných, poddajných povrchů, zatímco místní informace jsou dočasně potlačeny.
Výsledky budou mít důsledky pro to, jak poskytujeme zpětnou vazbu o materiálových vlastnostech pro senzomotorické ovládání tomuto žijícímu s protetickými končetinami.
Předpokládá se, že šíření vln, které vznikají během těchto haptických interakcí, obsahuje behaviorálně relevantní informace používané pro rozlišení povrchových vlastností.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Karina Driller
- Telefonní číslo: +45 30484333
- E-mail: k.k.driller@tudelft.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nina Mathijssen
- Telefonní číslo: +31647208490
- E-mail: N.Mathijssen@rhoc.nl
Studijní místa
-
-
-
Zoetermeer, Holandsko, 2725 NA
- Nábor
- Reinier Haga Orthopedic Center
-
Kontakt:
- Nina Mathijssen
- Telefonní číslo: +31647208490
- E-mail: N.Mathijssen@rhoc.nl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší;
- Žádné hlášené psychiatrické nebo neurologické poruchy;
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas;
- Dobrovolná účast s písemným informovaným souhlasem.
Kritéria vyloučení:
- je těhotná nebo v současné době kojí;
- Má známou alergii na lidokain;
- v současné době podstupuje jakoukoli jinou lékařskou intervenci nebo se účastní studie, která ji zahrnuje;
- má v anamnéze trauma nebo onemocnění prstů/ruky/horní končetiny;
- Má onemocnění ovlivňující normální motorické funkce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zdraví lidští účastníci
ring-block anestezie lidokainem při jedné ze dvou návštěv
|
Digitální nervový blok injekcí do kořene prstu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna prahů diskriminace
Časové okno: jeden rok
|
(Statistický) rozdíl mezi psychofyzickými měřeními (tj. rozdílem limen/diskriminační prahy), když je ukazováček anestetizován ve srovnání s neanestetizovaným.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
15. března 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- NL75084.058.21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lidokain 2% injekční roztok
-
Medicines for Malaria VentureSyneos Health; Nucleus Network LtdDokončenoZdraví dobrovolníciAustrálie
-
Indiana UniversityNáborSymptomatická ireverzibilní pulpitidaSpojené státy