- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05253508
Udbredelsesbølger i taktile materialeopfattelse
21. februar 2022 opdateret af: Reinier Haga Orthopedisch Centrum
En undersøgelse af bidraget af proksimale vibrationssignaler i taktile materialeopfattelse'
Under udforskningen af overflader med den bare finger opstår vibrationssignaler og forplanter sig gennem fingeren og hånden.
Mens forskning i mekaniske og neurale responskarakteristika har vist, at disse signaler bærer rig information om berørte genstande og deres egenskaber, ved man kun lidt om den rolle, disse udbredelsesbølger spiller i menneskelig perception, og i hvilket omfang det somatosensoriske system er i stand til at indsamle information fra afferenter på mere proksimale steder end hud-objektets overflade.
Ved hjælp af ringblok-anæstesi (lidokain) vil vi midlertidigt hæmme haptiske feedback-fornemmelser af raske deltageres pegefinger under interaktioner med 3D-printede overfladeprober, der systematisk varieres i to vigtige materialedimensioner, nemlig deres ruhed og hårdhed (elasticitet), mens deltagerne udfører en veletableret psykofysisk diskriminationsopgave.
Resultaterne vil derefter blive sammenlignet med en kontroltilstand uden bedøvelse.
En accelerometersensor, placeret på den dorsale side af hånden, vil tjene til samtidig at registrere de udbredte taktile bølger.
På grund af deres rolle i materialeopfattelse vil termiske signaler blive overvåget under eksperimentet med et termometer, og hydreringsniveauet i fingerspidshuden vil blive målt regelmæssigt ved hjælp af et corneometer.
Denne forskning vil give os mulighed for at forstå udbredelsesbølgernes rolle i materiel perception.
Den søger at afdække nogle af de perceptuelle mekanismer, der forbliver intakte under overfladediskrimination af teksturerede, eftergivende overflader, mens lokal information midlertidigt hæmmes.
Resultaterne vil have betydning for, hvordan vi giver feedback om materialeegenskaber til sansemotorisk kontrol til denne lever med protetiske lemmer.
Det antages, at udbredelsesbølger, der opstår under disse haptiske interaktioner, indeholder adfærdsmæssigt relevant information, der bruges til at skelne overfladeegenskaber.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Karina Driller
- Telefonnummer: +45 30484333
- E-mail: k.k.driller@tudelft.nl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nina Mathijssen
- Telefonnummer: +31647208490
- E-mail: N.Mathijssen@rhoc.nl
Studiesteder
-
-
-
Zoetermeer, Holland, 2725 NA
- Rekruttering
- Reinier Haga Orthopedic Center
-
Kontakt:
- Nina Mathijssen
- Telefonnummer: +31647208490
- E-mail: N.Mathijssen@rhoc.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre;
- Ingen rapporterede psykiatriske eller neurologiske lidelser;
- i stand til at give informeret samtykke;
- Frivillig deltagelse med skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Er gravid eller ammer i øjeblikket;
- Har en kendt lidokainallergi;
- Er i øjeblikket under anden medicinsk intervention eller deltager i en undersøgelse, der involverer en;
- Har en historie med finger/hånd/overekstremitet traumer eller sygdom;
- Har en sygdom, der påvirker normal motorisk funktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Sunde menneskelige deltagere
ringblokade anæstesi med lidokain i et af de to besøg
|
En digital nerveblokering ved injektioner i bunden af fingeren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af diskriminationstærskler
Tidsramme: et år
|
Den (statistiske) forskel mellem psykofysiske mål (dvs. forskelle limen/diskriminationstærskler), når pegefingeren er bedøvet sammenlignet med ikke-bedøvet.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- NL75084.058.21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lidokain 2% injicerbar opløsning
-
Ohio State UniversityAfsluttet
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityTrukket tilbage
-
Isifer ABKarolinska InstitutetAfsluttet
-
Medicines for Malaria VentureSyneos Health; Nucleus Network LtdAfsluttetSunde frivilligeAustralien
-
McGill University Health Centre/Research Institute...MEDICAL INTERNATIONAL TECHNOLOGIES (MIT CANADA) INC.Suspenderet
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnuIntubation | Hæmodynamik | Laryngoskopi | Neurokirurgi | LidokainThailand
-
Seinda Pharmaceutical Guangzhou CorporationAfsluttetTør øjensygdomForenede Stater
-
Centro Medico Docente la TrinidadAfsluttet
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.Afsluttet
-
Medical University of SilesiaSilesian University of MedicineUkendtPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme og opkastning | Vitreoretinale operationer | Oculocardiac RefleksPolen