- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05253508
Fale propagacyjne w percepcji materiału dotykowego
21 lutego 2022 zaktualizowane przez: Reinier Haga Orthopedisch Centrum
Badanie udziału proksymalnych sygnałów wibracyjnych w percepcji materiału dotykowego”
Podczas eksploracji powierzchni gołym palcem powstają sygnały wibracyjne, które rozchodzą się przez palec i dłoń.
Podczas gdy badania nad charakterystyką reakcji mechanicznych i neuronalnych wykazały, że sygnały te niosą bogate informacje o dotykanych przedmiotach i ich właściwościach, niewiele wiadomo o roli, jaką te fale propagacyjne odgrywają w ludzkiej percepcji i do jakiego stopnia układ somatosensoryczny jest w stanie zbierać informacje z aferenty w miejscach bardziej proksymalnych niż powierzchnia skóry.
Za pomocą znieczulenia pierścieniowo-blokowego (lidokaina) będziemy tymczasowo hamować dotykowe wrażenia zwrotne palca wskazującego zdrowych uczestników podczas interakcji z sondami powierzchniowymi wydrukowanymi w 3D, które są systematycznie zmieniane pod względem dwóch ważnych wymiarów materiału, a mianowicie ich szorstkości i twardości (elastyczności), podczas gdy uczestnicy wykonują ugruntowane zadanie z zakresu dyskryminacji psychofizycznej.
Wyniki zostaną następnie porównane z warunkami kontrolnymi bez znieczulenia.
Czujnik akcelerometru, umieszczony na grzbietowej stronie dłoni, będzie służył do jednoczesnej rejestracji rozchodzących się fal dotykowych.
Biorąc pod uwagę ich rolę w postrzeganiu materiału, sygnały termiczne będą monitorowane podczas eksperymentu za pomocą termometru, a poziom nawilżenia skóry opuszki palca będzie regularnie mierzony za pomocą korneometru.
Badania te pozwolą nam zrozumieć rolę propagacji fal w postrzeganiu materii.
Ma na celu odkrycie niektórych mechanizmów percepcyjnych, które pozostają nienaruszone podczas rozróżniania powierzchni teksturowanych, podatnych powierzchni, podczas gdy lokalne informacje są tymczasowo hamowane.
Wyniki będą miały wpływ na to, w jaki sposób przekazujemy informacje zwrotne na temat właściwości materiałów do kontroli sensomotorycznej osobom żyjącym z protezami kończyn.
Przypuszcza się, że fale propagacyjne, które powstają podczas tych interakcji dotykowych, zawierają istotne behawioralnie informacje wykorzystywane do rozróżniania właściwości powierzchni.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Karina Driller
- Numer telefonu: +45 30484333
- E-mail: k.k.driller@tudelft.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nina Mathijssen
- Numer telefonu: +31647208490
- E-mail: N.Mathijssen@rhoc.nl
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zoetermeer, Holandia, 2725 NA
- Rekrutacyjny
- Reinier Haga Orthopedic Center
-
Kontakt:
- Nina Mathijssen
- Numer telefonu: +31647208490
- E-mail: N.Mathijssen@rhoc.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat;
- Brak zgłoszonych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych;
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody;
- Dobrowolny udział za pisemną świadomą zgodą.
Kryteria wyłączenia:
- jest w ciąży lub karmi piersią;
- Ma znaną alergię na lidokainę;
- Obecnie przechodzi jakąkolwiek inną interwencję medyczną lub bierze udział w badaniu obejmującym taką interwencję;
- Ma historię urazu lub choroby palca/ręki/kończyny górnej;
- Ma chorobę wpływającą na normalne funkcjonowanie motoryczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowi uczestnicy
znieczulenie pierścieniowe lidokainą na jednej z dwóch wizyt
|
Cyfrowa blokada nerwu przez zastrzyki do podstawy palca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana progów dyskryminacji
Ramy czasowe: rok
|
(Statystyczna) różnica między miarami psychofizycznymi (tj. różnica progów wapna / dyskryminacji), gdy palec wskazujący jest znieczulony w porównaniu z palcem nie znieczulonym.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL75084.058.21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .