- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05253508
Ondas de propagación en la percepción del material táctil
21 de febrero de 2022 actualizado por: Reinier Haga Orthopedisch Centrum
Una Investigación de la Contribución de las Señales Vibratorias Proximales en la Percepción del Material Táctil'
Durante la exploración de superficies con el dedo desnudo, surgen señales vibratorias que se propagan a través del dedo y la mano.
Si bien la investigación sobre las características de las respuestas mecánicas y neurales ha demostrado que estas señales transmiten una gran cantidad de información sobre los objetos tocados y sus propiedades, se sabe muy poco sobre el papel que desempeñan estas ondas de propagación en la percepción humana y hasta qué punto el sistema somatosensorial es capaz de recopilar información de aferentes en ubicaciones más proximales que la superficie piel-objeto.
Usando anestesia de bloque anular (lidocaína), inhibiremos temporalmente las sensaciones de retroalimentación háptica del dedo índice de los participantes sanos durante las interacciones con sondas de superficie impresas en 3D que varían sistemáticamente en dos dimensiones materiales importantes, a saber, su rugosidad y dureza (elasticidad), mientras que el los participantes llevan a cabo una tarea de discriminación psicofísica bien establecida.
Luego, los resultados se compararán con una condición de control sin anestesia.
Un sensor acelerómetro, colocado en el dorso de la mano, servirá para registrar simultáneamente las ondas táctiles que se propagan.
Dado su papel en la percepción del material, las señales térmicas se controlarán durante el experimento con un termómetro y el nivel de hidratación de la piel de la punta de los dedos se medirá periódicamente con un corneómetro.
Esta investigación nos permitirá comprender el papel de las ondas de propagación en la percepción del material.
Busca descubrir algunos de los mecanismos perceptuales que permanecen intactos durante la discriminación de superficies texturizadas y compatibles, mientras que la información local se inhibe temporalmente.
Los resultados tendrán implicaciones sobre cómo proporcionamos información sobre las propiedades del material para el control sensoriomotor a esta persona que vive con prótesis.
Se plantea la hipótesis de que las ondas de propagación que surgen durante estas interacciones hápticas contienen información relevante desde el punto de vista del comportamiento que se utiliza para la discriminación de las propiedades de la superficie.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Karina Driller
- Número de teléfono: +45 30484333
- Correo electrónico: k.k.driller@tudelft.nl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nina Mathijssen
- Número de teléfono: +31647208490
- Correo electrónico: N.Mathijssen@rhoc.nl
Ubicaciones de estudio
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Zoetermeer, Países Bajos, 2725 NA
- Reclutamiento
- Reinier Haga Orthopedic Center
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Contacto:
- Nina Mathijssen
- Número de teléfono: +31647208490
- Correo electrónico: N.Mathijssen@rhoc.nl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más;
- No se reportaron trastornos psiquiátricos o neurológicos;
- Capaz de proporcionar consentimiento informado;
- Participación voluntaria con consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Está embarazada o amamantando actualmente;
- Tiene una alergia conocida a la lidocaína;
- Actualmente se somete a cualquier otra intervención médica o participa en un estudio que involucra una;
- Tiene antecedentes de traumatismo o enfermedad en los dedos, las manos o las extremidades superiores;
- Tiene una enfermedad que afecta el funcionamiento motor normal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes humanos sanos
Anestesia en anillo con lidocaína en una de las dos visitas
|
Un bloqueo nervioso digital mediante inyecciones en la base del dedo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los umbrales de discriminación
Periodo de tiempo: un año
|
La diferencia (estadística) entre las medidas psicofísicas (es decir, la diferencia de umbrales de discriminación/limen) cuando el dedo índice está anestesiado en comparación con el dedo no anestesiado.
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Lidocaína
Otros números de identificación del estudio
- NL75084.058.21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .