- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05253508
Ausbreitungswellen in der taktilen Materialwahrnehmung
21. Februar 2022 aktualisiert von: Reinier Haga Orthopedisch Centrum
Eine Untersuchung des Beitrags proximaler Vibrationsreize zur taktilen Materialwahrnehmung
Beim Erkunden von Oberflächen mit dem bloßen Finger entstehen Vibrationssignale, die sich über Finger und Hand ausbreiten.
Während die Erforschung mechanischer und neuronaler Reaktionseigenschaften gezeigt hat, dass diese Signale reichhaltige Informationen über berührte Objekte und ihre Eigenschaften enthalten, ist nur wenig darüber bekannt, welche Rolle diese Ausbreitungswellen in der menschlichen Wahrnehmung spielen und inwieweit das somatosensorische System Informationen sammeln kann Afferenzen an proximaleren Stellen als die Hautobjektoberfläche.
Unter Verwendung einer Ringblockanästhesie (Lidocain) werden wir haptische Rückkopplungsempfindungen des Zeigefingers gesunder Teilnehmer während der Interaktion mit 3D-gedruckten Oberflächensonden vorübergehend unterdrücken, die systematisch in zwei wichtigen Materialdimensionen variiert werden, nämlich ihrer Rauheit und Härte (Elastizität), während die Die Teilnehmer führen eine etablierte psychophysische Diskriminierungsaufgabe durch.
Die Ergebnisse werden dann mit einer Kontrollbedingung ohne Anästhesie verglichen.
Ein Beschleunigungssensor, der auf der dorsalen Seite der Hand platziert ist, dient dazu, gleichzeitig die sich ausbreitenden taktilen Wellen aufzuzeichnen.
Aufgrund ihrer Rolle bei der Materialwahrnehmung werden thermische Hinweise während des Experiments mit einem Thermometer überwacht und der Hydratationsgrad der Fingerkuppenhaut wird regelmäßig mit einem Corneometer gemessen.
Diese Forschung wird es uns ermöglichen, die Rolle von Ausbreitungswellen bei der materiellen Wahrnehmung zu verstehen.
Es versucht, einige der Wahrnehmungsmechanismen aufzudecken, die während der Oberflächendiskriminierung von strukturierten, nachgiebigen Oberflächen intakt bleiben, während lokale Informationen vorübergehend gehemmt werden.
Die Ergebnisse werden Auswirkungen darauf haben, wie wir Feedback zu Materialeigenschaften für die sensomotorische Kontrolle für dieses Leben mit Prothesen geben.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass Ausbreitungswellen, die während dieser haptischen Interaktionen entstehen, verhaltensrelevante Informationen enthalten, die zur Unterscheidung von Oberflächeneigenschaften verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Karina Driller
- Telefonnummer: +45 30484333
- E-Mail: k.k.driller@tudelft.nl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nina Mathijssen
- Telefonnummer: +31647208490
- E-Mail: N.Mathijssen@rhoc.nl
Studienorte
-
-
-
Zoetermeer, Niederlande, 2725 NA
- Rekrutierung
- Reinier Haga Orthopedic Center
-
Kontakt:
- Nina Mathijssen
- Telefonnummer: +31647208490
- E-Mail: N.Mathijssen@rhoc.nl
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter;
- Keine gemeldeten psychiatrischen oder neurologischen Störungen;
- In der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben;
- Freiwillige Teilnahme mit schriftlicher Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- schwanger ist oder derzeit stillt;
- Hat eine bekannte Lidocain-Allergie;
- sich derzeit einem anderen medizinischen Eingriff unterzieht oder an einer Studie mit einem solchen teilnimmt;
- Hat eine Vorgeschichte von Finger- / Hand- / oberen Extremitätentraumata oder -krankheiten;
- Hat eine Krankheit, die die normale motorische Funktion beeinträchtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesunde menschliche Teilnehmer
Ringblockanästhesie mit Lidocain bei einem der beiden Besuche
|
Eine digitale Nervenblockade durch Injektionen in die Fingerbasis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Diskriminierungsschwellen
Zeitfenster: ein Jahr
|
Der (statistische) Unterschied zwischen psychophysischen Maßen (d. h. Unterschied zwischen Limen/Diskriminierungsschwellen) bei anästhesiertem und nicht anästhesiertem Zeigefinger.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. März 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- NL75084.058.21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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