- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05253508
Voortplantingsgolven in tactiele materiële perceptie
21 februari 2022 bijgewerkt door: Reinier Haga Orthopedisch Centrum
Een onderzoek naar de bijdrage van proximale trillingssignalen in tactiele materiële perceptie'
Tijdens het verkennen van oppervlakken met de blote vinger ontstaan trillingssignalen die zich voortplanten door de vinger en hand.
Hoewel onderzoek naar mechanische en neurale responskenmerken heeft aangetoond dat deze signalen rijke informatie bevatten over aangeraakte objecten en hun eigenschappen, is er slechts weinig bekend over de rol die deze voortplantingsgolven spelen in de menselijke waarneming en in welke mate het somatosensorische systeem in staat is om informatie te verzamelen van afferenten op meer proximale locaties dan het oppervlak van het huidobject.
Met behulp van ringblokanesthesie (lidocaïne) zullen we tijdelijk haptische feedbacksensaties van de wijsvinger van gezonde deelnemers remmen tijdens interacties met 3D-geprinte oppervlaktesondes die systematisch worden gevarieerd in twee belangrijke materiaaldimensies, namelijk hun ruwheid en hardheid (elasticiteit), terwijl de deelnemers voeren een gevestigde psychofysische discriminatietaak uit.
De resultaten worden dan vergeleken met een controleconditie zonder verdoving.
Een versnellingsmetersensor, geplaatst op de dorsale zijde van de hand, zal dienen om gelijktijdig de zich voortplantende tactiele golven te registreren.
Gezien hun rol in materiële perceptie, zullen thermische signalen tijdens het experiment worden gevolgd met een thermometer en zal het hydratatieniveau van de vingertophuid regelmatig worden gemeten met behulp van een corneometer.
Dit onderzoek zal ons in staat stellen de rol van voortplantingsgolven in materiële perceptie te begrijpen.
Het probeert enkele van de perceptuele mechanismen bloot te leggen die intact blijven tijdens oppervlaktediscriminatie van gestructureerde, meegevende oppervlakken, terwijl lokale informatie tijdelijk wordt geremd.
De resultaten zullen implicaties hebben voor hoe we feedback geven over materiaaleigenschappen voor sensomotorische controle aan deze mensen met prothetische ledematen.
Er wordt verondersteld dat voortplantingsgolven die ontstaan tijdens deze haptische interacties gedragsrelevante informatie bevatten die wordt gebruikt voor het onderscheiden van oppervlakte-eigenschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Karina Driller
- Telefoonnummer: +45 30484333
- E-mail: k.k.driller@tudelft.nl
Studie Contact Back-up
- Naam: Nina Mathijssen
- Telefoonnummer: +31647208490
- E-mail: N.Mathijssen@rhoc.nl
Studie Locaties
-
-
-
Zoetermeer, Nederland, 2725 NA
- Werving
- Reinier Haga Orthopedic Center
-
Contact:
- Nina Mathijssen
- Telefoonnummer: +31647208490
- E-mail: N.Mathijssen@rhoc.nl
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder;
- Geen gerapporteerde psychiatrische of neurologische aandoeningen;
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven;
- Vrijwillige deelname met schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- zwanger is of borstvoeding geeft;
- Heeft een bekende lidocaïne-allergie;
- ondergaat momenteel een andere medische ingreep of neemt deel aan een onderzoek waarbij een dergelijke ingreep is betrokken;
- Heeft een voorgeschiedenis van trauma of ziekte aan vinger/hand/bovenste ledematen;
- Heeft een ziekte die het normale motorische functioneren aantast.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gezonde menselijke deelnemers
ringblokanesthesie met lidocaïne bij een van de twee bezoeken
|
Een digitale zenuwblokkade door middel van injecties aan de basis van de vinger
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging in discriminatiedrempels
Tijdsspanne: een jaar
|
Het (statistische) verschil tussen psychofysische metingen (d.w.z. verschil in limen/discriminatiedrempels) wanneer de wijsvinger verdoofd is in vergelijking met niet-verdoofd.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 maart 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anesthesie, lokaal
- Spanningsafhankelijke natriumkanaalblokkers
- Natriumkanaalblokkers
- Lidocaïne
Andere studie-ID-nummers
- NL75084.058.21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .