- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05253508
Ondas de Propagação na Percepção de Materiais Táteis
21 de fevereiro de 2022 atualizado por: Reinier Haga Orthopedisch Centrum
Uma Investigação da Contribuição de Sinais Vibratórios Proximais na Percepção de Materiais Táteis'
Durante a exploração de superfícies com o dedo nu, surgem sinais vibratórios que se propagam através do dedo e da mão.
Embora a pesquisa sobre as características das respostas mecânicas e neurais tenha demonstrado que esses sinais carregam informações ricas sobre objetos tocados e suas propriedades, pouco se sabe sobre o papel que essas ondas de propagação desempenham na percepção humana e até que ponto o sistema somatossensorial é capaz de coletar informações de aferentes em locais mais proximais do que a superfície do objeto de pele.
Usando anestesia de bloqueio de anel (lidocaína), inibiremos temporariamente as sensações de feedback háptico do dedo indicador de participantes saudáveis durante interações com sondas de superfície impressas em 3D que são sistematicamente variadas em duas dimensões materiais importantes, ou seja, sua rugosidade e dureza (elasticidade), enquanto o os participantes realizam uma tarefa de discriminação psicofísica bem estabelecida.
Os resultados serão então comparados a uma condição de controle sem anestesia.
Um sensor acelerômetro, colocado no dorso da mão, servirá para registrar simultaneamente a propagação das ondas táteis.
Dado o seu papel na percepção do material, sinais térmicos serão monitorados durante o experimento com um termômetro e o nível de hidratação da pele da ponta do dedo será medido regularmente usando um corneômetro.
Esta pesquisa nos permitirá entender o papel das ondas de propagação na percepção dos materiais.
Ele procura descobrir alguns dos mecanismos perceptivos que permanecem intactos durante a discriminação de superfície de superfícies texturizadas e complacentes, enquanto a informação local é temporariamente inibida.
Os resultados terão implicações sobre como fornecemos feedback sobre as propriedades dos materiais para o controle sensório-motor para essa vida com membros protéticos.
Supõe-se que as ondas de propagação que surgem durante essas interações hápticas contêm informações comportamentais relevantes usadas para a discriminação das propriedades da superfície.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Karina Driller
- Número de telefone: +45 30484333
- E-mail: k.k.driller@tudelft.nl
Estude backup de contato
- Nome: Nina Mathijssen
- Número de telefone: +31647208490
- E-mail: N.Mathijssen@rhoc.nl
Locais de estudo
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-
-
Zoetermeer, Holanda, 2725 NA
- Recrutamento
- Reinier Haga Orthopedic Center
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Contato:
- Nina Mathijssen
- Número de telefone: +31647208490
- E-mail: N.Mathijssen@rhoc.nl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais;
- Sem transtornos psiquiátricos ou neurológicos relatados;
- Capaz de fornecer consentimento informado;
- Participação voluntária com consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Está grávida ou amamentando;
- Tem alergia conhecida à lidocaína;
- Esteja atualmente passando por qualquer outra intervenção médica ou participando de um estudo envolvendo uma;
- Tem história de trauma ou doença nos dedos/mãos/membros superiores;
- Tem uma doença que afeta o funcionamento motor normal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Participantes humanos saudáveis
anestesia em anel com lidocaína em uma das duas visitas
|
Um bloqueio do nervo digital por injeções na base do dedo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos limites de discriminação
Prazo: um ano
|
A diferença (estatística) entre as medidas psicofísicas (isto é, limiares de diferença/discriminação) quando o dedo indicador é anestesiado em comparação com o dedo não anestesiado.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Lidocaína
Outros números de identificação do estudo
- NL75084.058.21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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