Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun motorisen stimulaation ja ravitsemattoman imemisen vaikutus suun ravintoon siirtymisen ajankohtaan ennenaikaisena

lauantai 25. toukokuuta 2024 päivittänyt: Merve Çakırlı, Eskisehir Osmangazi University

Suun ruokintavaikeudet ovat yksi keskosten usein kohtaamista ongelmista suun huonosti kehittyneiden lihasten vuoksi. Imeminen ja nieleminen ovat läsnä varhaisessa sikiöelämässä, mutta imeminen ja nieleminen sekä nielemisen ja hengitysteiden koordinaatio tapahtuu 32 ja 33-34 raskausviikon (GA) jälkeen. Tästä syystä vaikka keskosilla, joiden raskausviikko on 31 tai alle, on imemisliikkeitä, suun kautta ruokinta on vaikeaa, koska riittävää koordinaatiota ei saada aikaan imemisen, nielemisen ja hengityksen aikana. Kunnes nämä rakenteet kehittyvät, ennenaikaisia ​​vauvoja ruokitaan letkuletkulla (nenä-/suu-maha-reitti) tehohoitoyksiköissä. Letkuruokinta aiheuttaa monia negatiivisia asioita, kuten suun ravitsemuksen etujen estämistä ja tartunnanaiheuttajille pääsyn luomista, ja myös ulostulo viivästyy. Siten vauvat altistuvat epäsuotuisille tehohoito-olosuhteille pidemmän aikaa. Tästä syystä on tärkeää varmistaa mahdollisimman pian siirtyminen täysipainoiseen suun kautta annettavaan ravitsemukseen.

On olemassa erilaisia ​​menetelmiä, jotka helpottavat imeväisten siirtymistä suun kautta tapahtuvaan ruokitukseen. Tutti ja suun stimulaatiosovellukset ovat joitakin niistä. Suun kautta tapahtuvaa stimulaatiota käyttivät ensimmäisenä Fucile et al (2002). Se on yhteensä 15 minuutista koostuva menetelmä, jossa terapeuttisia kosketuksia tehdään 12 minuuttia ennen ruokintaa ja viimeisinä minuuteina ei-ravitsevaa imeskelyä. Myöhemmin Lessen ajatteli, että tämä toimenpide oli pidempi kuin hauraat keskoset, joilla oli pieni suuontelo, ja lyhensi toimenpiteen kestoa ja muotoili sen uudelleen. Tämä toimenpide, jota kutsutaan nimellä "Premature Infant Oral Motor Intervention (PIOMI)" (Preterm Infant Oral Motor Intervention), on 5 minuutin sovellus, joka koostuu 3 minuutin hieronnasta ja 2 minuutin ei-ravitsevasta imemisestä. Kirjallisuuskatsauksessa saavutettiin tutkimus, jossa verrattiin suun motorista stimulaatiota ja tuttimenetelmää. Tässä tutkimuksessa, toisin kuin tutkimuksessamme, yhdelle ryhmälle käytettiin tuttia, toiseen 12 minuutin stimulaatiota ja kolmanteen 12 minuutin stimulaatiota ja tuttia. Tutkimuksessamme on 3 ryhmää. toiselle ryhmälle laitetaan tutti toiselle ryhmälle ja toiselle ryhmälle 5 minuutin suullinen stimulaatioohjelma. Kolmas ryhmä on kontrolliryhmä.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida keskosille sovelletun tutin ja oraalisen stimulaation vaikutusta siirtymäaikaan suun kautta ruokintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehohoidon osastolla sairaalahoidossa olevaa vauvaa arvioidaan ensisijaisesti otosryhmään kuulumiskriteerien perusteella. Kriteerit täyttävän vauvan neonatologi arvioi ja tarvittaessa haastattelee vanhempia. Vanhemmille tiedotetaan tutkimuksesta ja heiltä hankitaan kirjallinen suostumus. Ryhmä, johon vauva sisällytetään, määräytyy satunnaistusmenetelmällä.

Tutkijan luoma "Keskosen tietolomake" täyttää kaikki vauvoille ennen interventiota. Sitten mitataan ja kirjataan ruumiinpaino, pituus ja pään ympärysmitta, jotta voidaan täyttää 1. päivän antropometriset mittaustiedot Keskosen seurantalomakkeeseen. Sitten käytetään "Varhaisen ravitsemustaitojen arviointityökalua (EFS-Turkish)" arvioimaan interventiota edeltäviä ravitsemustaitoja. Sitten aloitetaan interventio. PIOMI-ryhmän vauvat saavat 5 minuutin PIOMI-annoksen 30 minuuttia ennen ruokintaa. Imeettömän ryhmän vauvat saavat tutin 3 minuuttia ennen 1 tuntia mitä tahansa ruokinta-aikaa ja 2 minuuttia ennen 10 minuuttia. PIOMI- ja ei-ravitsemuksellista imemistä käytetään kerran päivässä 14 päivän ajan. vain ruokintaseuranta suoritetaan kontrolliryhmän imeväisille.

"Early Feeding Skills Assessment Tool (EFS-Turkish)" annetaan uudelleen kaikille vauvoille 14. päivän lopussa. Ravitsemusseurantaa tehdään, kunnes vauvat ovat kotiutuneet.

Ravitsemusseurannassa arvioidaan aikaa, joka kuluu täysruokintaan siirtymiseen ja kuinka monta kuutiometriä se kestää minuutissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Eskisehir, Turkki
        • Eskisehir Osmangazi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 päivää - 5 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskausaika 29-34 viikkoa
  • Elintoiminnot tasapainossa vähintään 24 tuntia,
  • 1. ja 5. minuutin APGAR-pisteet 4 tai enemmän,
  • synnytyksen jälkeen 2-5 päivää
  • Vauvat vanhempiensa kirjallisella ja suullisella suostumuksella

Poissulkemiskriteerit:

  • Synnynnäinen poikkeama
  • Nekrotisoiva enterokoliitti
  • Intraventrikulaarinen verenvuoto
  • Vauvat, jotka saavat muuta hengitystukea kuin korkeavirtausnenäkanyylia
  • Vauvat, joille kehittyi komplikaatioita seurantajakson aikana tutkimusryhmään kuulumisen jälkeen ja joiden tasapainotila heikkeni

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PIOMI ryhmä
PIOMI-ryhmän vauvat saavat 5 minuutin PIOMI-annoksen 30 minuuttia ennen ruokintaa. PIOMI levitetään kerran päivässä 14 päivän ajan.

PIOMI-ryhmä; Ensimmäiset kolme minuuttia viidestä minuutista sisältävät hierontaa, jonka tarkoituksena on vahvistaa poskia, huulia, ikeniä ja kieltä; viimeiset kaksi minuuttia koostuvat syöttämättömästä imusovelluksesta.

Ei-ravitsevaa imemisryhmään kuuluvat vauvat saavat tutin 3 minuuttia ennen 1 tuntia mitä tahansa ruokinta-aikaa ja 2 minuuttia ennen 10 minuuttia.

Kokeellinen: Ei-ravitsemus imevä ryhmä
Imeettömän ryhmän vauvat saavat tutin 3 minuuttia ennen 1 tuntia mitä tahansa ruokinta-aikaa ja 2 minuuttia ennen 10 minuuttia. Ei-ravitsevaa imemistä käytetään kerran päivässä 14 päivän ajan.

PIOMI-ryhmä; Ensimmäiset kolme minuuttia viidestä minuutista sisältävät hierontaa, jonka tarkoituksena on vahvistaa poskia, huulia, ikeniä ja kieltä; viimeiset kaksi minuuttia koostuvat syöttämättömästä imusovelluksesta.

Ei-ravitsevaa imemisryhmään kuuluvat vauvat saavat tutin 3 minuuttia ennen 1 tuntia mitä tahansa ruokinta-aikaa ja 2 minuuttia ennen 10 minuuttia.

Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
vain ruokintaseuranta suoritetaan kontrolliryhmän imeväisille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhaisten ravitsemustaitojen arviointityökalu (The Early Feeding Skills (EFS) Assessment – ​​turkki)
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
Sen avulla arvioidaan imeväisten suun ruokintataitoja ja -valmiutta suun kautta ruokkimiseen siirtymisen aikana. Vauvat arvioidaan 1. ja 14. päivänä tällä asteikolla. Matala pistemäärä tarkoittaa, että hänellä ei ole ravitsemustaitoja, kun taas korkea pistemäärä osoittaa, että hänellä on ravitsemustaitoja.
ensimmäinen päivä
Varhaisten ravitsemustaitojen arviointityökalu (The Early Feeding Skills (EFS) Assessment – ​​turkki)
Aikaikkuna: 14. päivä
Sen avulla arvioidaan imeväisten suun ruokintataitoja ja -valmiutta suun kautta ruokkimiseen siirtymisen aikana. Vauvat arvioidaan 1. ja 14. päivänä tällä asteikolla. Matala pistemäärä tarkoittaa, että hänellä ei ole ravitsemustaitoja, kun taas korkea pistemäärä osoittaa, että hänellä on ravitsemustaitoja.
14. päivä
Ravitsemusseuranta
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi

Ravitsemusseurantaa suoritetaan tutkimuksen aloituspäivästä kotiutukseen saakka.

Ruokinta klo 12 ja 12 huomioidaan ravitsemusseurannassa. Näinä ruokintaaikoina;

- Kuinka monta cc:tä suullinen kestää minuutissa, tallennetaan.

keskimäärin 1 kuukausi
Ravitsemusseuranta
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi
Vauvojen ruokinta pelkällä pullolla tai rinnalla 8 kertaa 48 tunnin aikana tarkoittaa, että he ovat täydessä suussa. Päivämäärät, jolloin vauvat siirtyvät täysimääräiseen suun kautta tapahtuvaan ruokintaan, kirjataan.
keskimäärin 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kehon painon nousun nopeus
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
syntymäpaino ja paino tutkimuksen alkamispäivänä huomioidaan.
ensimmäinen päivä
kehon painon nousun nopeus
Aikaikkuna: 7. päivä
Paino 7. päivänä huomioidaan.
7. päivä
kehon painon nousun nopeus
Aikaikkuna: 14. päivä
Paino 14. päivänä huomioidaan.
14. päivä
kehon painon nousun nopeus
Aikaikkuna: yksi päivä
paino poistumispäivänä huomioidaan.
yksi päivä
purkamisaika
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi
Vauvan teho-osastolle saapumispäivä ja kotiutuksen päivämäärä merkitään muistiin.
keskimäärin 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Merve Cakirli, Eskisehir Osmangazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa