Die Wirkung der oralen motorischen Stimulation und des nicht nutritiven Saugens auf den Zeitpunkt des Übergangs zur oralen Ernährung bei Frühgeborenen
Schwierigkeiten bei der oralen Nahrungsaufnahme sind eines der Probleme, die Frühgeborene häufig aufgrund einer schlecht entwickelten oralen Muskulatur haben. Saugen und Schlucken sind im frühen fötalen Leben vorhanden, aber Saug-Schluck- und Schluck-Atem-Koordination treten jeweils nach der 32. und 33.-34. Schwangerschaftswoche (GA) auf. Aus diesem Grund kommt es bei Frühgeborenen bis zur 31. Schwangerschaftswoche zwar zu Saugbewegungen, die orale Nahrungsaufnahme ist jedoch schwierig, da beim Saugen, Schlucken und Atmen keine ausreichende Koordination erreicht werden kann. Bis sich diese Strukturen entwickelt haben, werden Frühgeborene auf Intensivstationen per Schlundsonde (nasogastrisch/orogastrisch) ernährt. Die Sondenernährung verursacht viele negative Aspekte, wie z. B. die Verhinderung der Vorteile der oralen Ernährung und die Schaffung eines Eintrittswegs für Infektionserreger, und die Entlassung wird auch verzögert. So sind Säuglinge über einen längeren Zeitraum widrigen intensivmedizinischen Bedingungen ausgesetzt. Aus diesem Grund ist es wichtig, den Übergang zu einer vollständigen oralen Ernährung so schnell wie möglich sicherzustellen.
Es gibt verschiedene Methoden, die den Übergang von Säuglingen zur oralen Ernährung erleichtern. Schnuller- und orale Stimulationsanwendungen sind einige davon. Die orale Stimulation wurde erstmals von Fucile et al. (2002) angewendet. Es ist eine Methode, die aus insgesamt 15 Minuten besteht, bei der 12 Minuten vor dem Füttern therapeutische Berührungen vorgenommen werden und in den letzten Minuten nicht nahrhaftes Saugen angewendet wird. Später dachte Lessen, dass dieser Eingriff länger sei als bei fragilen Frühgeborenen mit einer kleinen Mundhöhle und verkürzte die Dauer des Eingriffs und formatierte ihn neu. Diese Intervention mit dem Namen „Premature Infant Oral Motor Intervention (PIOMI)“ (Preterm Infant Oral Motor Intervention) ist eine 5-minütige Anwendung, die aus 3 Minuten Massage und 2 Minuten nicht nahrhaftem Saugen besteht. In der Literaturrecherche wurde eine Studie erreicht, die die orale motorische Stimulation und die Schnullermethode vergleicht. Anders als in unserer Studie wurde in dieser Studie jedoch einer der Gruppen ein Schnuller, der zweiten eine 12-minütige Stimulation und der dritten eine 12-minütige Stimulation und ein Schnuller angelegt. In unserer Studie gibt es 3 Gruppen. einer der Gruppen wird der einen Gruppe ein Schnuller angelegt und der anderen Gruppe ein 5-minütiges orales Stimulationsprogramm. Die dritte Gruppe ist die Kontrollgruppe.
Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Schnuller und oraler Stimulation bei Frühgeborenen auf die Übergangszeit zur oralen Ernährung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der auf der Intensivstation hospitalisierte Säugling wird in erster Linie hinsichtlich der Einschlusskriterien in die Stichprobengruppe bewertet. Das Baby, das die Kriterien erfüllt, wird vom Arzt der Neonatologie beurteilt und gegebenenfalls mit den Eltern befragt. Die Eltern werden über die Studie informiert und ihr schriftliches Einverständnis wird eingeholt. Die Gruppe, in die das Baby aufgenommen wird, wird durch die Randomisierungsmethode bestimmt.
Das vom Forscher erstellte „Informationsformular für Frühgeborene“ wird für alle Säuglinge vor der Intervention ausgefüllt. Dann werden Körpergewicht, Größe und Kopfumfang gemessen und aufgezeichnet, um die Informationen zu den anthropometrischen Messungen am 1. Tag in das Nachsorgeformular für Frühgeborene einzutragen. Dann wird das "Early Nutrition Skills Assessment Tool (EFS-Turkish)" angewendet, um die präinterventionellen Ernährungsfähigkeiten zu bewerten. Dann wird mit der Intervention begonnen. Säuglinge in der PIOMI-Gruppe erhalten 30 Minuten vor der Fütterungszeit ein 5-minütiges PIOMI. Säuglinge in der nicht nahrhaften Sauggruppe erhalten 3 Minuten vor jeder Fütterungszeit 1 Stunde und 2 Minuten vor 10 Minuten einen Schnuller. PIOMI und nicht nutritives Saugen werden 14 Tage lang einmal täglich angewendet. Bei den Säuglingen in der Kontrollgruppe wird nur die Fütterung nachverfolgt.
„Early Feeding Skills Assessment Tool (EFS-Turkish)“ wird allen Babys am Ende des vierzehnten Tages erneut verabreicht. Die Ernährungsnachsorge wird durchgeführt, bis die Babys entlassen werden.
Im Ernährungs-Follow-up wird die Zeit bis zum Übergang zur vollständigen oralen Ernährung und wie viele cc pro Minute bewertet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Eskisehir, Truthahn
- Eskisehir Osmangazi University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gestationsalter von 29-34 Wochen
- Vitalfunktionen im Gleichgewicht für mindestens 24 Stunden,
- 1. und 5. Minute APGAR-Score von 4 und höher,
- postnatal 2-5 Tage
- Babys mit schriftlicher und mündlicher Zustimmung ihrer Eltern
Ausschlusskriterien:
- Angeborene Anomalie
- Nekrotisierende Enterokolitis
- Intraventrikuläre Blutung
- Babys, die eine andere Atmungsunterstützung als eine High-Flow-Nasenkanüle erhalten
- Babys, die während der Nachbeobachtungszeit nach Aufnahme in die Studiengruppe Komplikationen entwickelten und deren Gleichgewichtszustand sich verschlechterte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PIOMI-Gruppe
Säuglinge in der PIOMI-Gruppe erhalten 30 Minuten vor der Fütterungszeit ein 5-minütiges PIOMI.
PIOMI wird 14 Tage lang einmal täglich angewendet.
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PIOMI-Gruppe; Die ersten drei Minuten der fünf Minuten beinhalten Massagen zur Kräftigung von Wangen, Lippen, Zahnfleisch und Zunge; die letzten zwei Minuten bestehen aus nicht fütternder Sauganwendung. Säuglinge in der nicht nahrhaften Sauggruppe erhalten 3 Minuten vor jeder Fütterungszeit 1 Stunde und 2 Minuten vor 10 Minuten einen Schnuller. |
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Experimental: Nicht nahrhafte Sauggruppe
Säuglinge in der nicht nahrhaften Sauggruppe erhalten 3 Minuten vor jeder Fütterungszeit 1 Stunde und 2 Minuten vor 10 Minuten einen Schnuller.
Nicht nahrhaftes Saugen wird 14 Tage lang einmal täglich angewendet.
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PIOMI-Gruppe; Die ersten drei Minuten der fünf Minuten beinhalten Massagen zur Kräftigung von Wangen, Lippen, Zahnfleisch und Zunge; die letzten zwei Minuten bestehen aus nicht fütternder Sauganwendung. Säuglinge in der nicht nahrhaften Sauggruppe erhalten 3 Minuten vor jeder Fütterungszeit 1 Stunde und 2 Minuten vor 10 Minuten einen Schnuller. |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei den Säuglingen in der Kontrollgruppe wird nur die Fütterung nachverfolgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Early Nutrition Skills Assessment Tool (The Early Feeding Skills (EFS) Assessment-Turkish)
Zeitfenster: erster Tag
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Es wird verwendet, um die Fähigkeiten und die Bereitschaft von Säuglingen zur oralen Ernährung während des Übergangs zur oralen Ernährung zu bewerten.
Säuglinge werden am 1. und 14. Tag anhand dieser Skala bewertet. Eine niedrige Punktzahl zeigt an, dass sie keine Ernährungskompetenzen hat, während eine hohe Punktzahl anzeigt, dass sie Ernährungskompetenzen hat.
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erster Tag
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Early Nutrition Skills Assessment Tool (The Early Feeding Skills (EFS) Assessment-Turkish)
Zeitfenster: 14. Tag
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Es wird verwendet, um die Fähigkeiten und die Bereitschaft von Säuglingen zur oralen Ernährung während des Übergangs zur oralen Ernährung zu bewerten.
Säuglinge werden am 1. und 14. Tag anhand dieser Skala bewertet. Eine niedrige Punktzahl zeigt an, dass sie keine Ernährungskompetenzen hat, während eine hohe Punktzahl anzeigt, dass sie Ernährungskompetenzen hat.
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14. Tag
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Ernährungsnachsorge
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Monat
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Die Ernährungsnachsorge wird vom Tag des Studienbeginns bis zur Entlassung durchgeführt. Die Fütterung um 12:00 Uhr und 12:00 Uhr wird bei der Ernährungsnachsorge berücksichtigt. Zu diesen Fütterungszeiten; - Wie viele Kubikzentimeter pro Minute oral eingenommen werden, wird aufgezeichnet. |
durchschnittlich 1 Monat
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Ernährungsnachsorge
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Monat
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Das Füttern von Babys mit nur einer Flasche oder Brust 8 Mal in 48 Stunden zeigt an, dass sie vollständig oral ernährt werden.
Daten, an denen Säuglinge auf eine vollständige orale Ernährung umgestellt werden, werden aufgezeichnet.
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durchschnittlich 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geschwindigkeit der Körpergewichtszunahme
Zeitfenster: erster Tag
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Geburtsgewicht und Gewicht am Tag des Studienbeginns werden notiert.
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erster Tag
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Geschwindigkeit der Körpergewichtszunahme
Zeitfenster: 7. Tag
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Das Gewicht am 7. Tag wird notiert.
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7. Tag
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Geschwindigkeit der Körpergewichtszunahme
Zeitfenster: 14. Tag
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Das Gewicht am 14. Tag wird notiert.
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14. Tag
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Geschwindigkeit der Körpergewichtszunahme
Zeitfenster: einmal
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Das Gewicht am Tag der Entlassung wird notiert.
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einmal
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Entladezeit
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Monat
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Das Datum der Aufnahme des Säuglings auf die Intensivstation und das Datum seiner Entlassung werden notiert.
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durchschnittlich 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Merve Cakirli, Eskisehir Osmangazi University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EskisehirOU-cakirli-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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