5-atsasytidiini ja/tai nivolumabi resekoitavassa HPV:hen liittyvässä HNSCC:ssä
maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Barbara Burtness
5-atsasytidiinin tai nivolumabin tai yhdistelmän Nivolumab Plus 5-atsasytidiinin ikkunakoe resekoitavassa HPV:hen liittyvässä pään ja kaulan okasolusyövän hoidossa
Tätä tutkimusta tehdään, koska sekä 5-atsasytidiini että nivolumabi voivat vaikuttaa immuunijärjestelmän vasteeseen HPV:hen liittyvään pään ja kaulan syöpään, ja haluamme arvioida, tekeekö 5-atsasytidiinin ottaminen HPV:hen liittyvästä pään ja kaulan syövästä herkempää hoidolle. nivolumabin kanssa.
5-atsasytidiini (5-AZA) on kemoterapia, ja nivolumabi on immunoterapia. Molemmat lääkkeet ovat Yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) hyväksymiä käytettäväksi erityyppisten syöpien hoidossa, ja nivolumabi on hyväksytty käytettäväksi pään ja kaulan syöpään, jota on aiemmin hoidettu kemoterapialla. Koska niitä ei ole hyväksytty käytettäväksi yhdessä HPV:hen liittyvän pään ja kaulan syövän hoidossa, näitä lääkkeitä pidetään tässä tutkimuksessa kokeellisina. Tässä tutkimuksessa lääkkeitä käytetään joko yhdessä tai erikseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä vaiheen 0 tutkimus on 3-haarainen ikkunatutkimus, jossa potilaat satunnaistetaan leikkausta edeltävään hoitoon pelkällä 5-atsasytidiinillä, pelkällä nivolumabilla tai 5-atsasytidiinin ja nivolumabin yhdistelmällä.
Ensisijainen päätetapahtuma on immuunipuolustukseen liittyvä patologinen vaste, jossa käytetään Cottrell et ai.
Toissijainen päätepiste on kasvaimen infiltraation lisääntyminen kasvaimen mikroympäristössä määritettynä kvantitatiivisella immunofluoresenssipisteellä (QIF), joka mittaa CD3+-lymfosyyttejä ja grantsyymi B:n ilmentymistä.
Toissijaisia päätepisteitä ovat objektiivinen vaste modifioidulla RECIST:llä, muutos Ki-67:ssä, muutos kaspaasiaktiivisuudessa, toksisuus ja hyperprogressio.
Potilaat ovat kelvollisia T1-3-, N0-2-, M0-positiiviseen suunielun levyepiteelisyöpään, jonka kirurginen apututkija pitää leikattavissa.
Potilailla on oltava normaali absoluuttinen lymfosyyttien määrä, riittävä pääteelimen toiminta, eikä he tarvitse täyden annoksen antikoagulaatiota.
Potilaiden on kyettävä antamaan ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Käsivarren A potilaat saavat 5-atsasytidiiniä 75 mg/m2 IV kerran päivässä 1-5.
Käsivarren B potilaat saavat nivolumabia 240 mg IV päivinä 1 ja 15.
Potilaat haarassa C saavat 5-atsasytidiiniä edellä kuvatulla tavalla ja saavat 240 mg nivolumabia IV päivinä 2 ja 16.
Käsivarrelle A ja B leikkaus suoritetaan päivinä 16-18 ja käsivarrelle C päivinä 17-18.
Tutkimukseen otetaan mukaan 8 potilasta 5-atsasytidiinin monoterapiaan ja 20 potilasta nivolumabi- tai 5-atsasytidiini/nivolumabi-yhdistelmähoitoon, ja sen 80 %:n kyky havaita merkittävä ero immuunijärjestelmään liittyvässä patologisessa vasteessa Cottrellin kriteerien mukaisesti. yhdistelmähaaran ja kunkin monoterapiahaaran välillä erikseen tarkasteltuna käyttäen yksipuolista Fisherin tarkkaa testiä merkitsevyystasolla 0,10.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carole Ramm
- Puhelinnumero: (203) 785-4095
- Sähköposti: carole.ramm@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Rekrytointi
- Yale University
-
Päätutkija:
- Barbara Burtness, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Barbara Burtness, MD
- Puhelinnumero: (203) 737-7636
- Sähköposti: barbara.burtness@yale.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sharon Huie
- Sähköposti: sharon.huie@yale.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti varmistettu resekoitava suunielun okasolusyöpä.
- T1-T3, N0-N2, M0 vaihe AJCC:n 8. painoksessa HPV:n aiheuttamaan suunnielun syöpään.
- Leikkauskelpoisuus on kirurgisen rinnakkaistutkijan vahvistama; arviointi voi sisältää operatiivisen endoskopian, jotta löydetään toinen primaari ja kartoitetaan kasvaimen laajuus biopsialla
- Diagnostisten biopsioiden lisäksi tarvitaan biopsiat klinikalla tai operatiivisen endoskopian aikana primaarisen kasvaimen saamiseksi tutkimustarkoituksiin, jotka vastaavat tai suuremmat kuin 3 mm:n kuppipihdit X 3.
- HPV-assosiaatio vahvistettiin institutionaalisella p16-testillä (CINtec-vasta-aine, joka osoittaa voimakkaan ja diffuusin tuman ja sytoplasman värjäytymisen vähintään 70 %:ssa kasvainsoluista).
- Ikä > 18 vuotta. 5-atsasytidiini ja nivolumabi sietävät iäkkäät potilaat, eikä potilaille, joilla on riittävä suorituskyky, ole yläikärajaa.
- Urokset ja naaraat ovat kelvollisia.
- ECOG-suorituskykytila 0 tai 1.
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1500/mikrolitra, absoluuttinen lymfosyyttien määrä (ALC) > 1000/mikrolitra, hemoglobiini > 9 g/dl, verihiutaleet > 100 000/mikrolitra.
- AST ja ALT < 2,5 x normaalin yläraja. Bilirubiini < 1,5 x normaalin yläraja.
- Albumiini > 3,0 g/dl.
- Kreatiniini < 1,5 x normaalin yläraja.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WOCBP) on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti (minimiherkkyys 25 IU/l tai vastaava yksikkö ihmisen koriongonadotropiinia) 24 tunnin kuluessa ennen tutkimushoidon aloittamista. Pidentäminen enintään 72 tuntia ennen tutkimushoidon aloittamista on sallittua tilanteissa, joissa tuloksia ei saada normaalin 24 tunnin ikkunan sisällä.
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen vasta-aihe transoraaliselle leikkaukselle.
- Täysannos antikoagulaatio.
- Samanaikainen invasiivinen pahanlaatuisuus tai pahanlaatuisuus 2 vuoden sisällä paitsi hormonaalisesti reagoiva rinta- tai eturauhassyöpä, leikattu ei-melanooma-ihosyöpä, leikattu kohdunkaulan karsinooma.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
- Tutkittavan kasvaimen aikaisempi systeeminen hoito, sädehoito tai karkea resektio.
- Naiset eivät saa olla raskaana tai imettää.
- Potilaat, joilla on aktiivinen autoimmuunisairaus, suprafysiologinen systeeminen kortikosteroidikäyttö 7 päivän sisällä ja/tai allergioita/vasta-aiheita tutkimuslääkkeille on suljettu pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Käsivarsi B: Nivolumabi
Nivolumabia annetaan annoksena 240 mg IV päivänä 1 ja päivänä 15. Hoito tulee antaa maanantaina tai tiistaina. Esilääkitystä ei anneta. Potilaita tarkkaillaan laitoskohtaisen nivolumabin aloitusannoksen jälkeen. Leikkaus ajoitetaan päiväksi 16–18. |
Immunoterapia on eräänlainen hoitomuoto, jossa kehosi omaa immuunijärjestelmää käytetään syövän torjumiseen.
Tarkemmin sanottuna nivolumabi kuuluu syöpälääkkeiden luokkaan, joka tunnetaan immuunitarkistuspisteen estäjinä.
Syöpäsolut pystyvät "sammuttamaan" immuunijärjestelmän lisäämällä PD-1-nimisen proteiinin tuotantoa.
Nivolumabi voi estää PD-1:n ja saattaa pystyä aktivoimaan immuunivasteen uudelleen tappamaan pään ja kaulan syöpäsoluja.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi C: 5-atsasytidiinin ja nivolumabin yhdistelmä
Potilaat saavat 5-atsasytidiiniä 75 mg/m2 IV päivittäin x 5. Hoito on aloitettava maanantaina. 5-atsasytidiiniä annetaan ennen nivolumabia päivänä 2. Potilaat saavat antiemeettistä esilääkitystä proklooriperatsiinilla 10 mg IV, laitosohjeiden mukaista 5HT3-antagonistia, aprepitanttia tai fos-aprepitanttia ja loratsepaamia ensimmäisenä päivänä. Päivän 2–5 potilaat saavat proklorperatsiinia 10 mg IV. Seuraavan päivän 5HT3-antagonistihoito määräytyy laitosten ohjeiden mukaan, koska suositukset vaihtelevat valitun aineen puoliintumisajan mukaan. PRN loratsepaamia voidaan käyttää päivinä 2-5. Nivolumabia annetaan annoksena 240 mg IV päivänä 2 ja päivänä 16. Ylimääräistä esilääkitystä ei anneta päivänä 16. Deksametasoni on varattu potilaille, joiden pahoinvointia ja/tai oksentelua ei saada hallintaan alkuperäisellä hoito-ohjelmalla. Leikkaus ajoitetaan päivälle 17-18. |
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää, herkistääkö altistuminen demetyloivalle aineelle 5-atsasytidiinille HPV:hen liittyvän suunnielun syövän nivolumabille indusoimalla interferonivastetta, neoantigeenin ilmentymistä ja lisäämällä lymfosyyttien infiltraatiota kasvaimen mikroympäristöön.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt vaste yhdistelmähoitoon verrattuna kumpaankaan monoterapiaan
Aikaikkuna: Päivät 16-18
|
Cottrellin Kiinan kansantasavallan arvioiden mukaan.
|
Päivät 16-18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntynyt aktivoitujen T-solujen infiltraatio 5-azaa sisältävissä käsivarsissa verrattuna Nivolumabi-monoterapiahaaraan
Aikaikkuna: Päivät 16-18
|
Kuten on vahvistettu kvantitatiivisella immunofluoresenssilla CD3+-soluille ja grantsyymi B:n ilmentymiselle.
|
Päivät 16-18
|
|
Toissijainen korrelatiivinen näyttö kasvainten vastaisesta vasteesta
Aikaikkuna: Esikäsittelynäyte seulonta päivä - 8 - päivä -1; hoidon jälkeinen näyte Päivä 16-18
|
Sellaisena kuin ne on otettu kasvaimen Ki-67:llä ja kaspaasivärjäyksellä ennen ja jälkeen käsittelyä olevista näytteistä.
|
Esikäsittelynäyte seulonta päivä - 8 - päivä -1; hoidon jälkeinen näyte Päivä 16-18
|
|
Myrkyllisyyden esiintyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisen hoidon aika - 30 päivää sen jälkeen
|
Haittatapahtumien esiintyminen (haittatapahtumien yleiset toksisuuskriteerit), erityisen kiinnostavat immuunijärjestelmään liittyvät haittatapahtumat ja hyperprogressio otetaan talteen.
|
Ensimmäisen hoidon aika - 30 päivää sen jälkeen
|
|
Toissijainen korrelatiivinen näyttö taudin hallinnasta
Aikaikkuna: perusviiva; 14-30 päivää ennen leikkausta, 30 ja 90 päivää resektioleikkauksen jälkeen
|
Mitattu HPV ctDNA:lla NavDx-määrityksellä
|
perusviiva; 14-30 päivää ennen leikkausta, 30 ja 90 päivää resektioleikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Burtness, MD, Yale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ang KK, Harris J, Wheeler R, Weber R, Rosenthal DI, Nguyen-Tan PF, Westra WH, Chung CH, Jordan RC, Lu C, Kim H, Axelrod R, Silverman CC, Redmond KP, Gillison ML. Human papillomavirus and survival of patients with oropharyngeal cancer. N Engl J Med. 2010 Jul 1;363(1):24-35. doi: 10.1056/NEJMoa0912217. Epub 2010 Jun 7.
- Ferris RL, Blumenschein G Jr, Fayette J, Guigay J, Colevas AD, Licitra L, Harrington K, Kasper S, Vokes EE, Even C, Worden F, Saba NF, Iglesias Docampo LC, Haddad R, Rordorf T, Kiyota N, Tahara M, Monga M, Lynch M, Geese WJ, Kopit J, Shaw JW, Gillison ML. Nivolumab for Recurrent Squamous-Cell Carcinoma of the Head and Neck. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1856-1867. doi: 10.1056/NEJMoa1602252. Epub 2016 Oct 8.
- Vos JL, Elbers JBW, Krijgsman O, Traets JJH, Qiao X, van der Leun AM, Lubeck Y, Seignette IM, Smit LA, Willems SM, van den Brekel MWM, Dirven R, Baris Karakullukcu M, Karssemakers L, Klop WMC, Lohuis PJFM, Schreuder WH, Smeele LE, van der Velden LA, Bing Tan I, Onderwater S, Jasperse B, Vogel WV, Al-Mamgani A, Keijser A, van der Noort V, Broeks A, Hooijberg E, Peeper DS, Schumacher TN, Blank CU, de Boer JP, Haanen JBAG, Zuur CL. Neoadjuvant immunotherapy with nivolumab and ipilimumab induces major pathological responses in patients with head and neck squamous cell carcinoma. Nat Commun. 2021 Dec 22;12(1):7348. doi: 10.1038/s41467-021-26472-9.
- Schoenfeld JD, Hanna GJ, Jo VY, Rawal B, Chen YH, Catalano PS, Lako A, Ciantra Z, Weirather JL, Criscitiello S, Luoma A, Chau N, Lorch J, Kass JI, Annino D, Goguen L, Desai A, Ross B, Shah HJ, Jacene HA, Margalit DN, Tishler RB, Wucherpfennig KW, Rodig SJ, Uppaluri R, Haddad RI. Neoadjuvant Nivolumab or Nivolumab Plus Ipilimumab in Untreated Oral Cavity Squamous Cell Carcinoma: A Phase 2 Open-Label Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. 2020 Oct 1;6(10):1563-1570. doi: 10.1001/jamaoncol.2020.2955.
- Cannataro VL, Gaffney SG, Sasaki T, Issaeva N, Grewal NKS, Grandis JR, Yarbrough WG, Burtness B, Anderson KS, Townsend JP. APOBEC-induced mutations and their cancer effect size in head and neck squamous cell carcinoma. Oncogene. 2019 May;38(18):3475-3487. doi: 10.1038/s41388-018-0657-6. Epub 2019 Jan 15.
- Hajek M, Sewell A, Kaech S, Burtness B, Yarbrough WG, Issaeva N. TRAF3/CYLD mutations identify a distinct subset of human papillomavirus-associated head and neck squamous cell carcinoma. Cancer. 2017 May 15;123(10):1778-1790. doi: 10.1002/cncr.30570. Epub 2017 Mar 13.
- Cancer Genome Atlas Network. Comprehensive genomic characterization of head and neck squamous cell carcinomas. Nature. 2015 Jan 29;517(7536):576-82. doi: 10.1038/nature14129.
- Biktasova A, Hajek M, Sewell A, Gary C, Bellinger G, Deshpande HA, Bhatia A, Burtness B, Judson B, Mehra S, Yarbrough WG, Issaeva N. Demethylation Therapy as a Targeted Treatment for Human Papillomavirus-Associated Head and Neck Cancer. Clin Cancer Res. 2017 Dec 1;23(23):7276-7287. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-17-1438. Epub 2017 Sep 15.
- Faden DL, Ding F, Lin Y, Zhai S, Kuo F, Chan TA, Morris LG, Ferris RL. APOBEC mutagenesis is tightly linked to the immune landscape and immunotherapy biomarkers in head and neck squamous cell carcinoma. Oral Oncol. 2019 Sep;96:140-147. doi: 10.1016/j.oraloncology.2019.07.020. Epub 2019 Jul 30.
- Glimelius B, Lahn M. Window-of-opportunity trials to evaluate clinical activity of new molecular entities in oncology. Ann Oncol. 2011 Aug;22(8):1717-25. doi: 10.1093/annonc/mdq622. Epub 2011 Jan 13.
- Zandberg DP, Ferris RL. Window Studies in Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck: Values and Limits. Curr Treat Options Oncol. 2018 Oct 27;19(12):68. doi: 10.1007/s11864-018-0587-0.
- Levy BP, Giaccone G, Besse B, Felip E, Garassino MC, Domine Gomez M, Garrido P, Piperdi B, Ponce-Aix S, Menezes D, MacBeth KJ, Risueno A, Slepetis R, Wu X, Fandi A, Paz-Ares L. Randomised phase 2 study of pembrolizumab plus CC-486 versus pembrolizumab plus placebo in patients with previously treated advanced non-small cell lung cancer. Eur J Cancer. 2019 Feb;108:120-128. doi: 10.1016/j.ejca.2018.11.028. Epub 2019 Jan 14.
- Cottrell TR, Thompson ED, Forde PM, Stein JE, Duffield AS, Anagnostou V, Rekhtman N, Anders RA, Cuda JD, Illei PB, Gabrielson E, Askin FB, Niknafs N, Smith KN, Velez MJ, Sauter JL, Isbell JM, Jones DR, Battafarano RJ, Yang SC, Danilova L, Wolchok JD, Topalian SL, Velculescu VE, Pardoll DM, Brahmer JR, Hellmann MD, Chaft JE, Cimino-Mathews A, Taube JM. Pathologic features of response to neoadjuvant anti-PD-1 in resected non-small-cell lung carcinoma: a proposal for quantitative immune-related pathologic response criteria (irPRC). Ann Oncol. 2018 Aug 1;29(8):1853-1860. doi: 10.1093/annonc/mdy218.
- Gettinger SN, Choi J, Mani N, Sanmamed MF, Datar I, Sowell R, Du VY, Kaftan E, Goldberg S, Dong W, Zelterman D, Politi K, Kavathas P, Kaech S, Yu X, Zhao H, Schlessinger J, Lifton R, Rimm DL, Chen L, Herbst RS, Schalper KA. A dormant TIL phenotype defines non-small cell lung carcinomas sensitive to immune checkpoint blockers. Nat Commun. 2018 Aug 10;9(1):3196. doi: 10.1038/s41467-018-05032-8.
- Schalper KA, Brown J, Carvajal-Hausdorf D, McLaughlin J, Velcheti V, Syrigos KN, Herbst RS, Rimm DL. Objective measurement and clinical significance of TILs in non-small cell lung cancer. J Natl Cancer Inst. 2015 Feb 3;107(3):dju435. doi: 10.1093/jnci/dju435. Print 2015 Mar.
- Cohen EEW, Soulieres D, Le Tourneau C, Dinis J, Licitra L, Ahn MJ, Soria A, Machiels JP, Mach N, Mehra R, Burtness B, Zhang P, Cheng J, Swaby RF, Harrington KJ; KEYNOTE-040 investigators. Pembrolizumab versus methotrexate, docetaxel, or cetuximab for recurrent or metastatic head-and-neck squamous cell carcinoma (KEYNOTE-040): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2019 Jan 12;393(10167):156-167. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31999-8. Epub 2018 Nov 30.
- Burtness B, Harrington KJ, Greil R, Soulieres D, Tahara M, de Castro G Jr, Psyrri A, Baste N, Neupane P, Bratland A, Fuereder T, Hughes BGM, Mesia R, Ngamphaiboon N, Rordorf T, Wan Ishak WZ, Hong RL, Gonzalez Mendoza R, Roy A, Zhang Y, Gumuscu B, Cheng JD, Jin F, Rischin D; KEYNOTE-048 Investigators. Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2019 Nov 23;394(10212):1915-1928. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32591-7. Epub 2019 Nov 1.
- Uppaluri R, Campbell KM, Egloff AM, Zolkind P, Skidmore ZL, Nussenbaum B, Paniello RC, Rich JT, Jackson R, Pipkorn P, Michel LS, Ley J, Oppelt P, Dunn GP, Barnell EK, Spies NC, Lin T, Li T, Mulder DT, Hanna Y, Cirlan I, Pugh TJ, Mudianto T, Riley R, Zhou L, Jo VY, Stachler MD, Hanna GJ, Kass J, Haddad R, Schoenfeld JD, Gjini E, Lako A, Thorstad W, Gay HA, Daly M, Rodig SJ, Hagemann IS, Kallogjeri D, Piccirillo JF, Chernock RD, Griffith M, Griffith OL, Adkins DR. Neoadjuvant and Adjuvant Pembrolizumab in Resectable Locally Advanced, Human Papillomavirus-Unrelated Head and Neck Cancer: A Multicenter, Phase II Trial. Clin Cancer Res. 2020 Oct 1;26(19):5140-5152. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-1695. Epub 2020 Jul 14.
- Cristescu R, Mogg R, Ayers M, Albright A, Murphy E, Yearley J, Sher X, Liu XQ, Lu H, Nebozhyn M, Zhang C, Lunceford JK, Joe A, Cheng J, Webber AL, Ibrahim N, Plimack ER, Ott PA, Seiwert TY, Ribas A, McClanahan TK, Tomassini JE, Loboda A, Kaufman D. Pan-tumor genomic biomarkers for PD-1 checkpoint blockade-based immunotherapy. Science. 2018 Oct 12;362(6411):eaar3593. doi: 10.1126/science.aar3593.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. marraskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, okasolusolu
- Pään ja kaulan okasolusyöpä
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Nukleiinihapot, nukleotidit ja nukleosidit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- AZA -yhdisteet
- Nukleosidit
- Ribonukleosidit
- Nivolumabi
- Atsasitidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000025632
- 1P50DE030707-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .