Sublingvaalinen mikroverenkierto terveillä lapsilla SDF-kuvausmenetelmällä
keskiviikko 12. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Vlasta Krausová
Sublingvaalisen mikroverenkierron vertailuarvojen määrittäminen terveillä vapaaehtoisilla lapsiväestössä käyttämällä Sidestream Dark-Field -kuvausmenetelmää
Tutkimuksen päätavoitteena on määrittää eri ikäryhmien lasten sublingvaalisen mikroverenkierron fysiologiset parametrit Sidestream Dark-Field Imaging -menetelmällä.
Merkittäviä eroja ei odoteta löytyvän eri ikäluokissa olevien terveiden vapaaehtoisten mittausten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun antropometriset perusparametrit, paine, pulssi ja O2-saturaatio on kirjattu, jokaisen osallistumiskriteerit täyttävän vapaaehtoisen mikroverenkierto mitataan käyttämällä Sidestream Dark-Field (SDF) -anturia, jonka yksi tutkija asettaa kielen alle SDF-menetelmää käyttäen.
Kuukautisten ulkopuolisille tytöille mittaus suoritetaan makuuasennossa taudista vapaana aikana, normaaliruokavaliolla, vähintään 2 tuntia iltapäivän viimeisen aterian jälkeen.
Esilääkitystä tai analgesiaa ei käytetä.
Sublingvaalisen alueen eri osista tallennetaan yhteensä 3 videoleikettä vähintään 20 sekuntia peräkkäin, ellei lapsi tarvitse lyhyttä taukoa mittausten välillä.
Tallennetut videot käsitellään sitten offline-tilassa yhden mikroverenkierron arviointiin koulutetun ja kokeneen arvioijan toimesta. Jokaisesta videoleikkeestä analysoidaan kolme parasta ja vakainta osaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ústí Nad Labem, Tšekki
- Masarykova Nemocnice v Usti nad Labem, Krajska Zdravotni a.s.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 16 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu 40 tervettä vapaaehtoista.
Näistä 10 esikoululaista (3-5,9 vuotta), 10 nuorempaa koululaista (6-10,9
vuotta), mukaan lasketaan 10 murrosiässä olevaa lasta (11-14,9 vuotta) ja 10 murrosiän jälkeistä nuorta (15-18,9).
vuotta).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terve lapsi
- vanhempien tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
- akuutti sairaus
- krooninen sairaus
- krooninen lääkitys
- päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Esikouluikäiset lapset
10 esikoululaista tervettä 3-5,9-vuotiasta lasta.
|
|
Nuoremman kouluikäiset lapset
10 nuorempaa kouluikäistä lasta iältään 6-10,9 vuotta.
|
|
Lapset murrosiässä
10 murrosiässä olevaa lasta iältään 11-14,9 vuotta
|
|
Postpubertaaliset nuoret
10 postpubertaalista nuorta iältään 15-18,9 vuotta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten sublingvaalisen mikroverenkierron verisuonten kokonaistiheyden määritys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Alusten kokonaispituus jaettuna pinta-alan kokonaispinta-alalla
|
perusviiva
|
|
Lasten sublingvaalisen mikroverenkierron mikrovaskulaarisen virtausindeksin (MFI) määritys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kuva on jaettu neljään kvadranttiin ja vallitseva virtaustyyppi (poissa = 0, ajoittainen = 1, hidas = 2, normaali = 3 ja hyperdynaaminen = 4) arvioidaan kussakin neljänneksessä.
Rahalaitosten pisteet edustavat neljän keskiarvoa.
20 μm:n rajaa käytetään erottamaan pienet verisuonet (useimmiten kapillaarit) suurista verisuonista (useimmiten laskimot).
|
perusviiva
|
|
Lasten sublingvaalisen mikroverenkierron pienten alusten tiheyden määritys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pienten alusten kokonaispituus jaettuna pinta-alan kokonaispinta-alalla.
20 μm:n rajaa käytetään erottamaan pienet verisuonet (useimmiten kapillaarit) suurista verisuonista (useimmiten laskimot).
|
perusviiva
|
|
Perfusoitujen suonien (kaikki) osuuden määrittäminen lasten sublingvaalisessa mikroverenkierrossa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Perfusoitujen suonien osuus (PPV [%]) voidaan laskea seuraavasti: 100 × (suonten kokonaismäärä - [ei virtausta + katkonainen virtaus]) / suonten kokonaismäärä.
|
perusviiva
|
|
Perfusoitujen pienten alusten (PPV) osuuden määrittäminen lasten sublingvaalisessa mikroverenkierrossa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Perfusoitujen pienten suonien osuus (PPV [%]) voidaan laskea seuraavasti: 100 × (pienten suonten kokonaismäärä - [ei virtausta + katkonainen virtaus])/pienten suonten kokonaismäärä. 20 μm:n rajaa käytetään erottamaan pienet verisuonet (useimmiten kapillaarit) suurista verisuonista (useimmiten laskimot). |
perusviiva
|
|
Perfuusioverisuonitiheyden (kaikki) määritys lasten sublingvaalisessa mikroverenkierrossa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Alusten kokonaispituus - (ei virtausta + katkonainen virtaus) jaettuna pinta-alan kokonaispinta-alalla
|
perusviiva
|
|
Lasten sublingvaalisen mikroverenkierron perfusoidun pienten alusten tiheyden (PVD) määritys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pienten alusten kokonaispituus - (pienet alukset ilman virtausta + ajoittainen virtaus) jaettuna pinta-alan kokonaispinta-alalla.
20 μm:n rajaa käytetään erottamaan pienet verisuonet (useimmiten kapillaarit) suurista verisuonista (useimmiten laskimot).
|
perusviiva
|
|
Lasten sublingvaalisen mikroverenkierron DeBacker-pistemäärän määritys
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tässä partituurissa ruudulle piirretään kolme yhtä kaukana olevaa vaakasuuntaista ja kolme yhtä kaukana olevaa pystysuoraa viivaa.
Alusten tiheys voidaan laskea linjojen ylittävien alusten lukumääränä jaettuna linjojen kokonaispituudella.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot verisuonten kokonaistiheydessä eri ikäluokkien lapsilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Alusten kokonaispituus jaettuna pinta-alan kokonaispinta-alalla.
Vertailu 3-5,9-vuotiailla lapsilla; 6-10,9; 11-14,9; ja 15-18,9 vuotta.
|
perusviiva
|
|
Mikrovaskulaarisen virtausindeksin (MFI) erot eri ikäryhmissä olevilla lapsilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kuva on jaettu neljään kvadranttiin ja vallitseva virtaustyyppi (poissa = 0, ajoittainen = 1, hidas = 2, normaali = 3 ja hyperdynaaminen = 4) arvioidaan kussakin neljänneksessä.
Rahalaitosten pisteet edustavat neljän keskiarvoa.
20 μm:n rajaa käytetään erottamaan pienet verisuonet (useimmiten kapillaarit) suurista verisuonista (useimmiten laskimot).
Vertailu 3-5,9-vuotiailla lapsilla; 6-10,9; 11-14,9; ja 15-18,9 vuotta.
|
perusviiva
|
|
Pienten alusten tiheyden erot eri ikäryhmissä olevilla lapsilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pienten alusten kokonaispituus jaettuna pinta-alan kokonaispinta-alalla.
20 μm:n rajaa käytetään pienten verisuonten (useimmiten kapillaareja) erottamiseen suurista verisuonista (useimmiten laskimot). Vertailu 3–5,9-vuotiailla lapsilla; 6-10,9; 11-14,9; ja 15-18,9 vuotta.
|
perusviiva
|
|
Erot perfuusioalusten (kaikki) suhteissa eri ikäluokissa olevilla lapsilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Perfusoitujen suonien osuus (PPV [%]) voidaan laskea seuraavasti: 100 × (suonten kokonaismäärä - [ei virtausta + katkonainen virtaus]) / suonten kokonaismäärä.
Vertailu 3-5,9-vuotiailla lapsilla; 6-10,9; 11-14,9; ja 15-18,9 vuotta.
|
perusviiva
|
|
Erot perfuusioalusten tiheydessä (kaikki) eri ikäryhmissä olevilla lapsilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Alusten kokonaispituus - (ei virtausta + katkonainen virtaus) jaettuna pinta-alan kokonaispinta-alalla.
Vertailu 3-5,9-vuotiailla lapsilla; 6-10,9; 11-14,9; ja 15-18,9 vuotta.
|
perusviiva
|
|
Erot perfuusioitujen pienten alusten (PPV) suhteissa eri ikäryhmissä olevilla lapsilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Perfusoitujen pienten suonien osuus (PPV [%]) voidaan laskea seuraavasti: 100 × (pienten suonten kokonaismäärä - [ei virtausta + katkonainen virtaus])/pienten suonten kokonaismäärä. 20 μm:n rajaa käytetään erottamaan pienet verisuonet (useimmiten kapillaarit) suurista verisuonista (useimmiten laskimot). Vertailu 3-5,9-vuotiailla lapsilla; 6-10,9; 11-14,9; ja 15-18,9 vuotta. |
perusviiva
|
|
Perfused Small Vessel Density (PVD) -erot eri ikäryhmissä olevilla lapsilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pienten alusten kokonaispituus - (pienet alukset ilman virtausta + ajoittainen virtaus) jaettuna pinta-alan kokonaispinta-alalla.
20 μm:n rajaa käytetään pienten verisuonten (useimmiten kapillaareja) erottamiseen suurista verisuonista (useimmiten laskimot). Vertailu 3–5,9-vuotiailla lapsilla; 6-10,9; 11-14,9; ja 15-18,9 vuotta.
|
perusviiva
|
|
Erot DeBacker-pisteissä eri ikäryhmien lapsilla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tässä partituurissa ruudulle piirretään kolme yhtä kaukana olevaa vaakasuuntaista ja kolme yhtä kaukana olevaa pystysuoraa viivaa.
Alusten tiheys voidaan laskea linjojen ylittävien alusten lukumääränä jaettuna linjojen kokonaispituudella.
Vertailu 3-5,9-vuotiailla lapsilla; 6-10,9; 11-14,9; ja 15-18,9 vuotta.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David Neumann, MD, Ph.D, University Hospital in Hradec Kralove
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300/7
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .