- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05347836
Monosyyttiliukoiset aktivaatiomerkit sCD14 ja sCD163 lapsilla, joilla on tyypin 1 diabetes mellitus
torstai 21. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Nada Maher Mokhtar Ahmed, Assiut University
Tutkimuksen tavoitteena on verrata sCD14:n ja sCD163:n seerumipitoisuuksia tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla terveiden kontrollien kanssa, tutkia monosyyttialaryhmien jakautumista T1DM-lapsilla, korreloida monosyyttialaryhmiä ja niiden liukoisia aktivaatiomarkkereita sCD14 ja sCD163 saareketta β- kuvaavien parametrien kanssa. solun vajaatoiminta lapsilla, joilla on T1DM.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 1 diabetes mellitus (T1DM) on T-soluvälitteinen autoimmuunisairaus, jossa insuliinia erittävien haiman β-solujen toiminta on heikentynyt autoreaktiivisen immuunisoluvälitteisen tuhoutumisen (insuliitin) vuoksi.
Vaikka adaptiivinen immuniteetti on aina ollut tutkijoiden painopiste T1DM:n patogeneesiä tutkiessaan, myös synnynnäisellä immuniteetilla on kriittinen rooli.
Muutokset synnynnäisissä immuunivasteissa ohjaavat autoimmuunipatogeneesiä ja osallistuvat toleranssin alkuvaiheeseen ja myöhemmin säätelyn epäonnistumiseen.
Useat tutkimukset viittaavat siihen, että T1DM:n kehittyminen liittyy vahvasti erilaisiin immuunisoluihin, mukaan lukien monosyytit.
Erityisesti monosyyttipopulaation kasvun on osoitettu laukaisevan β-solujen tuhoutumisen insuliitin aikana.
Keskitason monosyytit voivat toimia M2-makrofagien esiasteina, joilla on korkeat anti-inflammatoriset ominaisuudet ja jotka tuottavat IL-10:tä.
Kuitenkin muut tutkimukset raportoivat niillä olevan antigeeniä esittelevä toiminto, jossa on dendriittisolun kaltainen piirre.
Antigeenistimulaation jälkeen niistä tuli pääasiallisia tulehdustekijöiden, kuten TNF-a:n, tuottajia, jonka on osoitettu korreloivan T1DM:n vaikeusasteen kanssa.
Verenkierrossa olevien monosyyttien aktivaatio tulehdusta edistävään tilaan indusoi kalvoon sitoutuneen CD14:n (mCD14) irtoamisen liukoiseksi CD14:ksi.
Verrattuna muihin akuutin faasin proteiineihin, sCD14 havaittiin olevan herkin T1DM:ssä.
Liukoinen CD163 on läsnä veren seerumissa aktivoitujen monosyytti-makrofagilinjan solujen CD163-kalvomuodon irtoamisen seurauksena tulehduksen aikana.
Plasman sCD163:a käytetään laajalti immunomodulaattorina, jolla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia.
Sen havaittiin lisääntyneen T2DM:ssä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nada M Mokhtar, MD
- Puhelinnumero: +201501149921
- Sähköposti: nadamaher94@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nahla M Elsherbiny, MD
- Puhelinnumero: +20 106 7150105
- Sähköposti: nahlaelsherbiny@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tyypin 1 diabetes mellitus -lasten endokrinologian osasto Assiutin yliopistollisessa lastensairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan kaiken ikäiset ja sukupuolet tahansa lapset, joilla on diagnosoitu T1DM (WHO:n kriteerien mukaan) ja joiden kesto on vähintään viisi vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on muita autoimmuuni-, kroonisia ja akuutteja tulehdussairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet lapset
|
SCD14:n ja sCD163:n seerumitasojen määrittäminen ELISA:lla
|
|
Lapset, joilla on diagnosoitu T1DM, joiden kesto on vähintään viisi vuotta
|
SCD14:n ja sCD163:n seerumitasojen määrittäminen ELISA:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa monosyyttiliukoisten aktivaatiomarkkerien tasoja T1DM-potilaiden ja terveiden kontrollien keskuudessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vertaa sCD14:n ja sCD163:n tasoja T1DM:ää sairastavien lasten ja terveiden kontrollien keskuudessa ELISA-testillä
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wong KL, Tai JJ, Wong WC, Han H, Sem X, Yeap WH, Kourilsky P, Wong SC. Gene expression profiling reveals the defining features of the classical, intermediate, and nonclassical human monocyte subsets. Blood. 2011 Aug 4;118(5):e16-31. doi: 10.1182/blood-2010-12-326355. Epub 2011 Jun 7.
- Mysliwska J, Smardzewski M, Marek-Trzonkowska N, Mysliwiec M, Raczynska K. Expansion of CD14+CD16+ monocytes producing TNF-alpha in complication-free diabetes type 1 juvenile onset patients. Cytokine. 2012 Oct;60(1):309-17. doi: 10.1016/j.cyto.2012.03.010. Epub 2012 Apr 7.
- Ismail NA, Abd El Baky AN, Ragab S, Hamed M, Hashish MA, Shehata A. Monocyte chemoattractant protein 1 and macrophage migration inhibitory factor in children with type 1 diabetes. J Pediatr Endocrinol Metab. 2016 Jun 1;29(6):641-5. doi: 10.1515/jpem-2015-0340.
- Morgan NG, Leete P, Foulis AK, Richardson SJ. Islet inflammation in human type 1 diabetes mellitus. IUBMB Life. 2014 Nov;66(11):723-34. doi: 10.1002/iub.1330. Epub 2014 Dec 11.
- Kim TK, Lee MS. Innate immune receptors in type 1 diabetes: the relationship to cell death-associated inflammation. Biochem Soc Trans. 2020 Jun 30;48(3):1213-1225. doi: 10.1042/BST20200131.
- Marshak-Rothstein A. Autoimmunity--promoting and stabilizing innate immunity 'UNWUCHT'. Immunol Rev. 2016 Jan;269(1):7-10. doi: 10.1111/imr.12387. No abstract available.
- Ancuta P, Weiss L, Haeffner-Cavaillon N. CD14+CD16++ cells derived in vitro from peripheral blood monocytes exhibit phenotypic and functional dendritic cell-like characteristics. Eur J Immunol. 2000 Jul;30(7):1872-83. doi: 10.1002/1521-4141(200007)30:73.0.CO;2-2.
- Harms RZ, Ostlund KR, Cabrera MS, Edwards E, Fisher M, Sarvetnick N. Confirmation and Identification of Biomarkers Implicating Environmental Triggers in the Pathogenesis of Type 1 Diabetes. Front Immunol. 2020 Sep 15;11:1922. doi: 10.3389/fimmu.2020.01922. eCollection 2020.
- Laursen TL, Wong GL, Kazankov K, Sandahl T, Moller HJ, Hamilton-Dutoit S, George J, Chan HL, Gronbaek H. Soluble CD163 and mannose receptor associate with chronic hepatitis B activity and fibrosis and decline with treatment. J Gastroenterol Hepatol. 2018 Feb;33(2):484-491. doi: 10.1111/jgh.13849.
- Llaurado G, Gonzalez-Clemente JM, Maymo-Masip E, Subias D, Vendrell J, Chacon MR. Serum levels of TWEAK and scavenger receptor CD163 in type 1 diabetes mellitus: relationship with cardiovascular risk factors. a case-control study. PLoS One. 2012;7(8):e43919. doi: 10.1371/journal.pone.0043919. Epub 2012 Aug 24.
- Ratajczak W, Atkinson SD, Kelly C. The TWEAK/Fn14/CD163 axis-implications for metabolic disease. Rev Endocr Metab Disord. 2022 Jun;23(3):449-462. doi: 10.1007/s11154-021-09688-4. Epub 2021 Sep 20.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Monocyte activation markers
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .