- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05347836
In monocyten oplosbare activeringsmarkers sCD14 en sCD163 bij kinderen met diabetes mellitus type 1
21 april 2022 bijgewerkt door: Nada Maher Mokhtar Ahmed, Assiut University
De studie heeft tot doel de serumspiegels van sCD14 en sCD163 bij kinderen met diabetes mellitus type 1 te vergelijken met gezonde controles, de verdeling van subgroepen van monocyten bij kinderen met T1DM te bestuderen, subgroepen van monocyten en hun oplosbare activeringsmarkers sCD14 en sCD163 te correleren met parameters die eilandje β- celinsufficiëntie bij kinderen met T1DM.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Type 1 diabetes mellitus (T1DM) is een door T-cellen gemedieerde auto-immuunziekte waarbij de functie van insuline-afscheidende β-cellen van de pancreas is aangetast als gevolg van autoreactieve immuuncel-gemedieerde vernietiging (insulitis).
Hoewel adaptieve immuniteit altijd de focus is geweest voor wetenschappers bij het bestuderen van de pathogenese van T1DM, speelt aangeboren immuniteit ook een cruciale rol.
Veranderingen in aangeboren immuunresponsen stimuleren auto-immuunpathogenese, met betrokkenheid bij de eerste breuk in tolerantie en het latere falen van regulatie.
Verschillende studies suggereren dat de ontwikkeling van T1DM sterk geassocieerd is met verschillende immuuncellen, waaronder monocyten.
Specifiek is aangetoond dat een toename van de monocytenpopulatie β-celvernietiging veroorzaakt tijdens insulitis.
Intermediaire monocyten kunnen dienen als M2-macrofaagprecursoren met hoge ontstekingsremmende eigenschappen, waarbij IL-10 wordt geproduceerd.
Andere studies meldden echter dat ze een antigeenpresenterende functie hebben met een dendritische celachtige functie.
Na antigeenstimulatie werden ze de belangrijkste producenten van ontstekingsfactoren, zoals TNF-α waarvan is aangetoond dat het correleert met de ernst van T1DM.
Activering van circulerende monocyten tot een pro-inflammatoire toestand induceert het afstoten van membraangebonden CD14 (mCD14) naar oplosbaar CD14.
In vergelijking met andere acute fase-eiwitten bleek sCD14 het meest gevoelig te zijn bij T1DM.
Oplosbaar CD163 is aanwezig in bloedserum als gevolg van het afstoten van de CD163-membraanvorm van geactiveerde cellen van de monocyt-macrofaaglijn tijdens een ontsteking.
Plasma sCD163 wordt veel gebruikt als immunomodulator met ontstekingsremmende eigenschappen.
Het bleek verhoogd te zijn in T2DM.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nada M Mokhtar, MD
- Telefoonnummer: +201501149921
- E-mail: nadamaher94@aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Nahla M Elsherbiny, MD
- Telefoonnummer: +20 106 7150105
- E-mail: nahlaelsherbiny@aun.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen met diabetes mellitus type 1 Pediatrische endocrinologie-eenheid in het Assiut University Children Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van elke leeftijd en geslacht met de diagnose T1DM (volgens de criteria van de WHO) met een minimale duur van vijf jaar zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met andere met naast elkaar bestaande auto-immuunziekten, chronische en acute ontstekingsziekten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Gezonde kinderen
|
Bepaling van serumspiegels van sCD14 en sCD163 met behulp van ELISA
|
Kinderen met de diagnose T1DM met een minimale duur van vijf jaar
|
Bepaling van serumspiegels van sCD14 en sCD163 met behulp van ELISA
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Om de niveaus van in monocyten oplosbare activeringsmarkers te vergelijken bij kinderen met T1DM en gezonde controles
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de niveaus van sCD14 en sCD163 te vergelijken bij kinderen met T1DM en gezonde controles met behulp van ELISA
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wong KL, Tai JJ, Wong WC, Han H, Sem X, Yeap WH, Kourilsky P, Wong SC. Gene expression profiling reveals the defining features of the classical, intermediate, and nonclassical human monocyte subsets. Blood. 2011 Aug 4;118(5):e16-31. doi: 10.1182/blood-2010-12-326355. Epub 2011 Jun 7.
- Mysliwska J, Smardzewski M, Marek-Trzonkowska N, Mysliwiec M, Raczynska K. Expansion of CD14+CD16+ monocytes producing TNF-alpha in complication-free diabetes type 1 juvenile onset patients. Cytokine. 2012 Oct;60(1):309-17. doi: 10.1016/j.cyto.2012.03.010. Epub 2012 Apr 7.
- Ismail NA, Abd El Baky AN, Ragab S, Hamed M, Hashish MA, Shehata A. Monocyte chemoattractant protein 1 and macrophage migration inhibitory factor in children with type 1 diabetes. J Pediatr Endocrinol Metab. 2016 Jun 1;29(6):641-5. doi: 10.1515/jpem-2015-0340.
- Morgan NG, Leete P, Foulis AK, Richardson SJ. Islet inflammation in human type 1 diabetes mellitus. IUBMB Life. 2014 Nov;66(11):723-34. doi: 10.1002/iub.1330. Epub 2014 Dec 11.
- Kim TK, Lee MS. Innate immune receptors in type 1 diabetes: the relationship to cell death-associated inflammation. Biochem Soc Trans. 2020 Jun 30;48(3):1213-1225. doi: 10.1042/BST20200131.
- Marshak-Rothstein A. Autoimmunity--promoting and stabilizing innate immunity 'UNWUCHT'. Immunol Rev. 2016 Jan;269(1):7-10. doi: 10.1111/imr.12387. No abstract available.
- Ancuta P, Weiss L, Haeffner-Cavaillon N. CD14+CD16++ cells derived in vitro from peripheral blood monocytes exhibit phenotypic and functional dendritic cell-like characteristics. Eur J Immunol. 2000 Jul;30(7):1872-83. doi: 10.1002/1521-4141(200007)30:73.0.CO;2-2.
- Harms RZ, Ostlund KR, Cabrera MS, Edwards E, Fisher M, Sarvetnick N. Confirmation and Identification of Biomarkers Implicating Environmental Triggers in the Pathogenesis of Type 1 Diabetes. Front Immunol. 2020 Sep 15;11:1922. doi: 10.3389/fimmu.2020.01922. eCollection 2020.
- Laursen TL, Wong GL, Kazankov K, Sandahl T, Moller HJ, Hamilton-Dutoit S, George J, Chan HL, Gronbaek H. Soluble CD163 and mannose receptor associate with chronic hepatitis B activity and fibrosis and decline with treatment. J Gastroenterol Hepatol. 2018 Feb;33(2):484-491. doi: 10.1111/jgh.13849.
- Llaurado G, Gonzalez-Clemente JM, Maymo-Masip E, Subias D, Vendrell J, Chacon MR. Serum levels of TWEAK and scavenger receptor CD163 in type 1 diabetes mellitus: relationship with cardiovascular risk factors. a case-control study. PLoS One. 2012;7(8):e43919. doi: 10.1371/journal.pone.0043919. Epub 2012 Aug 24.
- Ratajczak W, Atkinson SD, Kelly C. The TWEAK/Fn14/CD163 axis-implications for metabolic disease. Rev Endocr Metab Disord. 2022 Jun;23(3):449-462. doi: 10.1007/s11154-021-09688-4. Epub 2021 Sep 20.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Monocyte activation markers
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type1diabetes
-
Vastra Gotaland RegionVoltooid
-
Rabin Medical CenterThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust; DreaMed DiabetesWerving
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
University of Southern CaliforniaThe Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable TrustVoltooidType1diabetesVerenigde Staten
-
Silesian Centre for Heart DiseasesThe Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in KatowiceVoltooid
-
Vastra Gotaland RegionWervingType1diabetes | Psychologie Functioneel GedragZweden
-
Aalborg University HospitalAalborg University; Steno Diabetes Center NordjyllandVoltooidType1diabetes | Hemodialyse | Type 2 diabetesDenemarken
-
Medical University of GrazWervingType1diabetes | Type 2 diabetes | ZwaarlijvigheidOostenrijk
-
Radboud University Medical CenterOnbekendType1diabetes | Hypoglykemie OnbewustNederland
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaUniversity of ParmaWervingHyperinsulinisme | Pre-diabetes | type1diabetes | Type 2 diabetesItalië
Klinische onderzoeken op ELISA
-
Fayoum UniversityWervingOrale kanker | Oraal plaveiselcelcarcinoomEgypte
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidParodontale aandoeningenKalkoen
-
Benha UniversityVoltooidTrimester sequentiële schatting van serumzonuline als voorspeller van zwangerschapsdiabetes mellitusZwangerschapsdiabetesEgypte
-
Necmettin Erbakan UniversityVoltooidParodontale aandoeningenKalkoen
-
Necmettin Erbakan UniversityVoltooid
-
Aydin Adnan Menderes UniversityVoltooidCariës in de vroege kinderjarenKalkoen
-
University Hospital, EssenVoltooid
-
University of OxfordVoltooidPlasmodium FalciparumThailand
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenColorectale kanker | Blastocystis-infectie | Cryptosporidium-infectie
-
Brugmann University HospitalWervingSystemische scleroseBelgië