Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In monocyten oplosbare activeringsmarkers sCD14 en sCD163 bij kinderen met diabetes mellitus type 1

21 april 2022 bijgewerkt door: Nada Maher Mokhtar Ahmed, Assiut University
De studie heeft tot doel de serumspiegels van sCD14 en sCD163 bij kinderen met diabetes mellitus type 1 te vergelijken met gezonde controles, de verdeling van subgroepen van monocyten bij kinderen met T1DM te bestuderen, subgroepen van monocyten en hun oplosbare activeringsmarkers sCD14 en sCD163 te correleren met parameters die eilandje β- celinsufficiëntie bij kinderen met T1DM.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Type 1 diabetes mellitus (T1DM) is een door T-cellen gemedieerde auto-immuunziekte waarbij de functie van insuline-afscheidende β-cellen van de pancreas is aangetast als gevolg van autoreactieve immuuncel-gemedieerde vernietiging (insulitis). Hoewel adaptieve immuniteit altijd de focus is geweest voor wetenschappers bij het bestuderen van de pathogenese van T1DM, speelt aangeboren immuniteit ook een cruciale rol. Veranderingen in aangeboren immuunresponsen stimuleren auto-immuunpathogenese, met betrokkenheid bij de eerste breuk in tolerantie en het latere falen van regulatie. Verschillende studies suggereren dat de ontwikkeling van T1DM sterk geassocieerd is met verschillende immuuncellen, waaronder monocyten. Specifiek is aangetoond dat een toename van de monocytenpopulatie β-celvernietiging veroorzaakt tijdens insulitis. Intermediaire monocyten kunnen dienen als M2-macrofaagprecursoren met hoge ontstekingsremmende eigenschappen, waarbij IL-10 wordt geproduceerd. Andere studies meldden echter dat ze een antigeenpresenterende functie hebben met een dendritische celachtige functie. Na antigeenstimulatie werden ze de belangrijkste producenten van ontstekingsfactoren, zoals TNF-α waarvan is aangetoond dat het correleert met de ernst van T1DM. Activering van circulerende monocyten tot een pro-inflammatoire toestand induceert het afstoten van membraangebonden CD14 (mCD14) naar oplosbaar CD14. In vergelijking met andere acute fase-eiwitten bleek sCD14 het meest gevoelig te zijn bij T1DM. Oplosbaar CD163 is aanwezig in bloedserum als gevolg van het afstoten van de CD163-membraanvorm van geactiveerde cellen van de monocyt-macrofaaglijn tijdens een ontsteking. Plasma sCD163 wordt veel gebruikt als immunomodulator met ontstekingsremmende eigenschappen. Het bleek verhoogd te zijn in T2DM.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met diabetes mellitus type 1 Pediatrische endocrinologie-eenheid in het Assiut University Children Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van elke leeftijd en geslacht met de diagnose T1DM (volgens de criteria van de WHO) met een minimale duur van vijf jaar zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met andere met naast elkaar bestaande auto-immuunziekten, chronische en acute ontstekingsziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde kinderen
Bepaling van serumspiegels van sCD14 en sCD163 met behulp van ELISA
Kinderen met de diagnose T1DM met een minimale duur van vijf jaar
Bepaling van serumspiegels van sCD14 en sCD163 met behulp van ELISA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de niveaus van in monocyten oplosbare activeringsmarkers te vergelijken bij kinderen met T1DM en gezonde controles
Tijdsspanne: Basislijn
Om de niveaus van sCD14 en sCD163 te vergelijken bij kinderen met T1DM en gezonde controles met behulp van ELISA
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type1diabetes

Klinische onderzoeken op ELISA

3
Abonneren