Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Marcadores de activación solubles de monocitos sCD14 y sCD163 en niños con diabetes mellitus tipo 1

21 de abril de 2022 actualizado por: Nada Maher Mokhtar Ahmed, Assiut University
El estudio tiene como objetivo comparar los niveles séricos de sCD14 y sCD163 en niños con diabetes mellitus tipo 1 con controles sanos, estudiar la distribución de subconjuntos de monocitos en niños con DM1, correlacionar los subconjuntos de monocitos y sus marcadores de activación solubles sCD14 y sCD163 con parámetros que reflejan islote β- insuficiencia celular en niños con DM1.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La diabetes mellitus tipo 1 (T1DM) es una enfermedad autoinmune mediada por células T en la que la función de las células β pancreáticas secretoras de insulina se ve afectada debido a la destrucción mediada por células inmunitarias autorreactivas (insulitis). Aunque la inmunidad adaptativa siempre ha sido el foco de los científicos en el estudio de la patogenia de la DM1, la inmunidad innata también juega un papel fundamental. Las alteraciones en las respuestas inmunitarias innatas impulsan la patogénesis autoinmune, con implicación en la ruptura inicial de la tolerancia y la falla posterior de la regulación. Varios estudios sugieren que el desarrollo de T1DM está fuertemente asociado con diferentes células inmunitarias, incluidos los monocitos. Específicamente, se ha demostrado que un aumento en la población de monocitos desencadena la destrucción de las células β durante la insulitis. Los monocitos intermedios pueden servir como precursores de macrófagos M2 con altas propiedades antiinflamatorias, produciendo IL-10. Sin embargo, otros estudios informaron que tenían una función de presentación de antígenos con una característica similar a la de las células dendríticas. Tras la estimulación del antígeno, se convirtieron en los principales productores de factores inflamatorios, como el TNF-α, que se ha demostrado que se correlaciona con la gravedad de la DM1. La activación de los monocitos circulantes a un estado proinflamatorio induce el desprendimiento de CD14 unido a la membrana (mCD14) a CD14 soluble. En comparación con otras proteínas de fase aguda, se descubrió que sCD14 es la más sensible en T1DM. El CD163 soluble está presente en el suero sanguíneo como resultado del desprendimiento de la forma de membrana CD163 de las células de linaje de monocitos-macrófagos activadas en el curso de la inflamación. El plasma sCD163 se usa ampliamente como inmunomodulador con propiedades antiinflamatorias. Se encontró que aumentaba en la DM2.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños con Diabetes Mellitus tipo 1 Unidad de Endocrinología Pediátrica en el Hospital Infantil de la Universidad de Assiut

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán niños de cualquier edad y sexo diagnosticados de DM1 (según criterios de la OMS) con una duración mínima de cinco años.

Criterio de exclusión:

  • Niños con otras enfermedades autoinmunes, crónicas e inflamatorias agudas coexistentes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños sanos
Determinación de los niveles séricos de sCD14 y sCD163 mediante ELISA
Niños diagnosticados de DM1 con una duración mínima de cinco años
Determinación de los niveles séricos de sCD14 y sCD163 mediante ELISA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar los niveles de marcadores de activación solubles de monocitos entre niños con DM1 y controles sanos
Periodo de tiempo: Base
Comparar los niveles de sCD14 y sCD163 entre niños con DM1 y controles sanos mediante ELISA
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

Datos del estudio/Documentos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir