Varhaisen säteilyonkologian osallistumisen arviointi tavanomaisen onkologisen hoidon ohella Managemetissa

Sisällyttämiskriteerit:

Tämän tutkimuksen osallistumiskriteerit ovat seuraavat:

1. Ikä ≥ 18 vuotta
2. Zubrodin suorituskykytila ​​0-2
3. Patologiaan todettu syöpä, jonka ensisijainen paikka on keskushermoston ulkopuolella
4. Kliininen (perustuu fyysiseen tutkimukseen tai kuvantamiseen) tai patologinen diagnoosi metastaattisesta sairaudesta, jonka parantava hoito ei ole mahdollista ja hoidon tavoitteet ovat palliatiivisia. Sekä potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu metastaattinen sairaus, että ne, joilla on metastaattinen uusiutuminen pahanlaatuisen kasvaimen aiemman parantavan hoidon jälkeen, ovat kelvollisia.
5. Arvioitu elinajanodote 6-24 kuukautta. Suuntaviivat eliniän odotteen arvioimiseksi perustuvat parhaaseen saatavilla olevaan näyttöön, joka perustuu ensisijaisesti kasvaintyyppiin, käytettyyn systeemiseen hoitoon ja sen odotettuihin tuloksiin, systeemiseen hoitoon ja joissakin tapauksissa potilaiden alkuperäiseen vasteeseen systeemiseen hoitoon sekä tutkimukseen osallistuvan lääketieteellisen onkologin arvioon. tuomio.
6. Joko suunniteltu tai aktiivisesti saava systeeminen hoito (kemoterapia, kohdennettu/biologinen hoito, immunoterapia tai hormonihoito)
7. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja
8. Jos potilas osallistuu aktiivisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa käytetään tutkimusainetta, hän on edelleen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, ellei sädehoitoa ole nimenomaisesti kielletty kyseisessä tutkimuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

Tämän tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:

1. Potilaat, joilla on metastaattisia kiinteitä kasvaimia, mutta joiden elinajanodote on yli 24 kuukautta, suljetaan pois. Tämä luettelo sisältää (mutta ei rajoitu):

   1. Kastraattiherkkä eturauhassyöpä (kastraattiresistentti eturauhassyöpä ovat kelvollisia)
   2. Hormonihoitoon reagoiva rintasyöpä
   3. Endometriumin syöpä, joka reagoi hormonihoitoon
   4. Potilaat, jotka saavat ensilinjan systeemistä hoitoa ja joiden mediaani eloonjääminen ilman taudin etenemistä on yli 6 kuukautta ja joiden vastetta hoitoon ei ole vielä arvioitu.
2. Potilaat, joiden katsotaan olevan metastasoituneita vain keuhkopussin tai vatsaontelon etäpesäkkeistä johtuen, ilman etäpesäkkeitä mihinkään muuhun elimeen, suljetaan pois, koska palliatiivista sädehoitoa käytetään näissä tapauksissa harvemmin.
3. Potilaat, joilla on parantumattomina pidetty syöpä, joka on paikallisesti edennyt mutta ei-metastaattinen.
4. Potilaat, joilla on leukemia tai primaarinen keskushermoston syöpä, suljetaan pois, koska näitä potilaita hoidetaan harvemmin palliatiivisella sädehoidolla. Potilaat, joilla on lymfooma ja multippeli myelooma, ovat kelpoisia, jos he täyttävät muut kelpoisuusvaatimukset.
5. Jokainen potilas, jolle normaalihoidon sädeonkologian lähete olisi välittömästi aiheellinen palliatiiviseen sädehoitoon. Tämän tarkoituksena on varmistaa, että kontrolliryhmän potilaiden hoidossa ei ole haittaa siitä, että he eivät käy säteilyonkologilla ilmoittautumisen yhteydessä,
6. Jotta vältettäisiin aiemman hoidon standardinmukaisen säteilyonkologian osallistuminen, potilaat suljetaan pois myös, jos he ovat aktiivisessa seurannassa sädeonkologin kanssa aiemman lievittävän sädehoidon jälkeen.
7. Aivojen etäpesäkkeiden koko aivojen sädehoitohistoria (potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet aivojen etäpesäkkeiden radiokirurgiahoidon, ovat kelvollisia)
8. Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, jatkuva tai aktiivinen infektio, lisämunuaisten vajaatoiminta, krooninen maksasairaus, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
9. Raskaana olevat tai imettävät naiset; Koehenkilöt, jotka ovat raskaana, suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska sädehoidolla voi olla teratogeenisiä tai aborttivaikutuksia.
10. Kognitiivisesti heikentyneet aikuiset, joilla ei ole päätöksentekokykyä tai jotka eivät pysty antamaan suostumusta. -