Evaluación de la participación temprana de la oncología radioterápica junto con la atención oncológica estándar en el manejo

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión para este estudio son los siguientes:

1. Edad ≥ 18 años
2. Estado funcional de Zubrod 0-2
3. Cáncer probado por patología, con sitio primario fuera del sistema nervioso central
4. Diagnóstico clínico (basado en exámenes físicos o imágenes) o patológico de enfermedad metastásica, para el cual el tratamiento con intención curativa no es factible y los objetivos del tratamiento son paliativos. Son elegibles tanto los pacientes con enfermedad metastásica recién diagnosticada como aquellos que tienen una recaída metastásica después de un tratamiento previo con intención curativa para su malignidad.
5. Esperanza de vida estimada 6-24 meses. Las pautas para estimar la esperanza de vida se basarán en la mejor evidencia disponible, principalmente en el tipo de tumor, la terapia sistémica utilizada y su resultado esperado, la línea de terapia sistémica y, en algunos casos, la respuesta inicial de los pacientes a la terapia sistémica, junto con el médico oncólogo que realiza la inscripción. juicio.
6. Terapia sistémica planificada o que recibe activamente (quimioterapia, terapia dirigida/biológica, inmunoterapia o terapia hormonal)
7. Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito
8. Si un paciente participa activamente en otro ensayo clínico que utiliza un agente de investigación, aún es elegible para participar en este estudio a menos que la radioterapia no esté explícitamente permitida en ese ensayo.

Criterio de exclusión:

Los criterios de exclusión para este estudio son los siguientes:

1. Se excluirán los pacientes con tumores sólidos metastásicos pero con una esperanza de vida superior a 24 meses. Esta lista incluye (pero no se limita a):

   1. Cáncer de próstata sensible a la castración (los cánceres de próstata resistentes a la castración son elegibles)
   2. El cáncer de mama responde a la terapia hormonal
   3. Cáncer de endometrio que responde a la terapia hormonal
   4. Pacientes que reciben tratamiento sistémico de primera línea, para quienes la mediana de supervivencia libre de progresión es superior a 6 meses y aún no se ha evaluado la respuesta al tratamiento.
2. Se excluyen los pacientes considerados metastásicos solo por metástasis pleurales o peritoneales sin metástasis en ningún otro órgano, ya que la radioterapia paliativa se usa con menos frecuencia en estos casos.
3. Pacientes con cáncer considerado incurable localmente avanzado pero no metastásico.
4. Se excluirán los pacientes con leucemia o cánceres primarios del sistema nervioso central, ya que estos pacientes se tratan con menos frecuencia con radioterapia paliativa. Los pacientes con linfoma y mieloma múltiple son elegibles si cumplen con los demás criterios de elegibilidad.
5. Cualquier paciente para el cual la remisión de oncología radioterápica estándar de atención estaría indicada de inmediato para radioterapia paliativa. El propósito de esto es garantizar que los pacientes en el brazo de control no tengan un perjuicio en su atención al no ver a un oncólogo radioterápico en el momento de la inscripción.
6. Para evitar el sesgo de la participación previa de oncología radioterápica estándar de atención, los pacientes también serán excluidos si se someten a un seguimiento activo con un oncólogo radioterápico después de una radioterapia paliativa previa.
7. Antecedentes de radioterapia de todo el cerebro para metástasis cerebrales (los pacientes que se sometieron a un tratamiento previo con radiocirugía para metástasis cerebrales son elegibles)
8. Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia suprarrenal, enfermedad hepática crónica, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
9. Mujeres embarazadas o lactantes; Los sujetos que están embarazadas están excluidos de este estudio porque la radioterapia tiene el potencial de efectos teratogénicos o abortivos.
10. Adultos con deterioro cognitivo que carecen de capacidad de toma de decisiones o no pueden dar su consentimiento. -