Valutazione del coinvolgimento precoce dell'oncologia radioattiva accanto alle cure oncologiche standard nel Managemet

Criterio di inclusione:

I criteri di inclusione per questo studio sono i seguenti:

1. Età ≥ 18 anni
2. Performance status Zubrod 0-2
3. Cancro con patologia comprovata, con sede primaria al di fuori del sistema nervoso centrale
4. Diagnosi clinica (basata su esame fisico o imaging) o patologica di malattia metastatica, per la quale il trattamento con intento curativo non è fattibile e gli obiettivi del trattamento sono palliativi. Sono ammissibili sia i pazienti con malattia metastatica di nuova diagnosi, sia coloro che hanno una recidiva metastatica dopo un precedente trattamento con intento curativo per la loro neoplasia.
5. Aspettativa di vita stimata 6-24 mesi. Le linee guida per la stima dell'aspettativa di vita si baseranno sulle migliori evidenze disponibili, basate principalmente sul tipo di tumore, sulla terapia sistemica utilizzata e sul suo esito atteso, sulla linea di terapia sistemica e, in alcuni casi, sulla risposta iniziale dei pazienti alla terapia sistemica, insieme all'arruolamento dell'oncologo medico giudizio.
6. Terapia sistemica pianificata o attivamente in corso (chemioterapia, terapia mirata/biologica, immunoterapia o terapia ormonale)
7. Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto
8. Se un paziente sta partecipando attivamente a un'altra sperimentazione clinica utilizzando un agente investigativo, è ancora idoneo per la partecipazione a questo studio a meno che la radioterapia non sia esplicitamente consentita in quella sperimentazione.

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione per questo studio sono i seguenti:

1. Saranno esclusi i pazienti con tumori solidi metastatici ma con aspettativa di vita superiore a 24 mesi. Questo elenco include (ma non è limitato a):

   1. Cancro alla prostata sensibile alla castrazione (i tumori alla prostata resistenti alla castrazione sono ammissibili)
   2. Cancro al seno responsivo alla terapia ormonale
   3. Cancro dell'endometrio responsivo alla terapia ormonale
   4. Pazienti che ricevono terapia sistemica di prima linea, per i quali la sopravvivenza libera da progressione mediana è superiore a 6 mesi e la risposta alla terapia non è stata ancora valutata.
2. I pazienti considerati metastatici solo per metastasi pleuriche o peritoneali senza metastasi ad altri organi sono esclusi poiché in questi casi la radioterapia palliativa è usata meno comunemente.
3. Pazienti con cancro considerato incurabile che è localmente avanzato ma non metastatico.
4. Saranno esclusi i pazienti con leucemia o tumori primari del sistema nervoso centrale poiché questi pazienti sono meno comunemente trattati con radioterapia palliativa. I pazienti con linfoma e mieloma multiplo sono ammissibili se soddisfano gli altri criteri di ammissibilità.
5. Qualsiasi paziente per il quale il rinvio oncologico alle radiazioni standard di cura sarebbe immediatamente indicato per la radioterapia palliativa. Lo scopo di questo è garantire che i pazienti nel braccio di controllo non subiscano un danno nelle loro cure non vedendo un radioterapista al momento dell'arruolamento,
6. Al fine di evitare distorsioni derivanti da un precedente coinvolgimento in radioterapia oncologica standard, i pazienti saranno esclusi anche se sono sottoposti a follow-up attivo con un radioterapista dopo una precedente radioterapia palliativa.
7. Storia di radioterapia dell'intero cervello per metastasi cerebrali (sono ammissibili i pazienti che hanno subito un precedente trattamento con radiochirurgia per metastasi cerebrali)
8. Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza surrenalica, malattia epatica cronica, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
9. Donne incinte o che allattano; I soggetti in gravidanza sono esclusi da questo studio perché la radioterapia ha il potenziale per effetti teratogeni o abortivi.
10. Adulti con disabilità cognitiva privi di capacità decisionale o incapaci di acconsentire. -