- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05358496
Neutrofiilien ja verenkierrossa olevien verihiutaleiden korrelaatio T-lymfosyyttien aktiivisuuden kanssa potilailla, joilla on NAFLD (alkoholiton rasvamaksatauti) (NAFLD)
keskiviikko 27. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Clara Balsano, University of L'Aquila
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää neutrofiilien, verihiutaleiden ja T-lymfosyyttien aktiivisuuden välinen suhde NAFLD-potilailla (ei-alkoholinen rasvamaksatauti).
Tämä tutkimus voi ennustaa maksan steatoosin aikana PMN:iden ja kiertävien verihiutaleiden ilmaisemia spesifisiä fenotyyppikuvioita arvioidakseen niiden roolia taudin etenemisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Italy/L'Aquila
-
L'Aquila, Italy/L'Aquila, Italia, 67100
- Rekrytointi
- Clara Balsano
-
Ottaa yhteyttä:
- Clara Balsano
- Puhelinnumero: +390862434774
- Sähköposti: clara.balsano@univaq.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat italialaiset valkoihoiset potilaat, joilla on NAFLD-diagnoosi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Ei alkoholin väärinkäyttöä
- Maksan steatoosi diagnosoitu vatsan ultraäänellä
- Negatiiviset B- ja C-hepatiittitestit
- Ei aiempia maksakirroosia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18
- Alkoholin väärinkäytön historia
- Positiivinen serologia hepatiitti B:lle tai C:lle
- Maksakirroosin historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
NAFLD-kohortti
|
Kliinisen tiedon kerääminen
|
|
Vahvistuskohortti
|
Kliinisen tiedon kerääminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IL-8 (interleukiini 8)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Verihiutaleiden morfologia terveillä luovuttajilla, NAFL- ja NASH-potilailla, jotka ihmettelevät, kuinka he voivat ohjata ja moduloida T-solujen aktiivisuutta tässä taudissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Verihiutalemäärä terveillä luovuttajilla, NAFL- ja NASH-potilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
neutrofiilien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Neutrofiiksen morfologia
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31869
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .