- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05358496
Studium neutrofilů a cirkulujících krevních destiček v souvislosti s aktivitou T lymfocytů u pacientů s NAFLD (nealkoholické ztučnění jater) (NAFLD)
27. dubna 2022 aktualizováno: Clara Balsano, University of L'Aquila
Cílem studie je definovat vztah mezi neutrofily, krevními destičkami a aktivitou T lymfocytů u pacientů s NAFLD (nealkoholické ztučnění jater).
Tato studie může v průběhu jaterní steatózy předpovědět specifické fenotypové vzorce vyjádřené PMN a cirkulujícími krevními destičkami, aby se vyhodnotila jejich role v progresi onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Italy/L'Aquila
-
L'Aquila, Italy/L'Aquila, Itálie, 67100
- Nábor
- Clara Balsano
-
Kontakt:
- Clara Balsano
- Telefonní číslo: +390862434774
- E-mail: clara.balsano@univaq.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Italští kavkazští pacienti starší 18 let s diagnózou NAFLD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Žádné zneužívání alkoholu
- Jaterní steatóza diagnostikována ultrazvukem břicha
- Negativní testy na hepatitidu B a C
- Žádná anamnéza jaterní cirhózy
Kritéria vyloučení:
- Pod 18
- Historie zneužívání alkoholu
- Pozitivní sérologie na hepatitidu B nebo C
- Historie jaterní cirhózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kohorta NAFLD
|
Sběr klinických dat
|
|
Validační kohorta
|
Sběr klinických dat
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
IL-8 (interleukin 8)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Morfologie cirkulujících krevních destiček u zdravých dárců, pacientů s NAFL a NASH, kteří se zajímají o to, jak mohou řídit a modulovat aktivitu T buněk u tohoto onemocnění
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Počet krevních destiček u zdravých dárců, pacientů s NAFL a NASH
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
počet neutrofilů
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Morfologie neutrofilií
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. srpna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 31869
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sběr dat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Acorai ABDokončenoSrdeční selháníSpojené státy, Švédsko, Spojené království, Kanada, Dánsko, Belgie
-
Northwell HealthBecton, Dickinson and CompanyNábor
-
IdentigeneCRI Lifetree Clinical ResearchNeznámý
-
M.D. Anderson Cancer CenterDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeNáborCystická fibróza | BiomarkeryBelgie
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoPeritoneální karcinomatóza | Novotvar trávicího systému | Karcinom jater a intrahepatálních žlučovodů | Apendix Karcinom podle AJCC V8 Stage | Kolorektální karcinom podle AJCC V8 Stage | Karcinom jícnu podle stadia AJCC V8 | Karcinom žaludku podle stadia AJCC V8Spojené státy
-
Indiana UniversityUkončenoDiabetes Mellitus | Bakteriální infekce | Rána | Infikovaný vřed kůžeSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy