- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05358496
Badanie korelacji neutrofili i krążących płytek krwi z aktywnością limfocytów T u pacjentów z NAFLD (niealkoholowe stłuszczenie wątroby) (NAFLD)
27 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Clara Balsano, University of L'Aquila
Celem pracy jest określenie zależności pomiędzy neutrofilami, płytkami krwi a aktywnością limfocytów T u pacjentów z NAFLD (niealkoholowe stłuszczenie wątroby).
Badanie to może przewidywać, w przebiegu stłuszczenia wątroby, specyficzne wzorce fenotypowe wyrażane przez PMN i krążące płytki krwi w celu oceny ich roli w progresji choroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Italy/L'Aquila
-
L'Aquila, Italy/L'Aquila, Włochy, 67100
- Rekrutacyjny
- Clara Balsano
-
Kontakt:
- Clara Balsano
- Numer telefonu: +390862434774
- E-mail: clara.balsano@univaq.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Włoscy pacjenci rasy kaukaskiej w wieku powyżej 18 lat z rozpoznaniem NAFLD
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powyżej 18
- Bez nadużywania alkoholu
- Stłuszczenie wątroby rozpoznane za pomocą USG jamy brzusznej
- Negatywne testy na zapalenie wątroby typu B i C
- Brak historii marskości wątroby
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18
- Historia nadużywania alkoholu
- Pozytywny wynik serologiczny w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C
- Historia marskości wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta NAFLD
|
Gromadzenie danych klinicznych
|
|
Kohorta walidacyjna
|
Gromadzenie danych klinicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
IL-8 (interleukina 8)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Morfologia krążących płytek krwi u zdrowych dawców, pacjentów z NAFL i NASH zastanawia się, w jaki sposób mogą one napędzać i modulować aktywność limfocytów T w tej chorobie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Liczba płytek krwi u zdrowych dawców, pacjentów z NAFL i NASH
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
liczba neutrofili
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Morfologia neutrofili
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 31869
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .