- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05358496
Undersøgelse af neutrofiler og cirkulerende blodplader i sammenhæng med aktiviteten af T-lymfocytter hos patienter med NAFLD (nonalcoholic fatty lever Disease) (NAFLD)
Formålet med undersøgelsen er at definere forholdet mellem neutrofiler, blodplader og aktiviteten af T-lymfocytter hos patienter med NAFLD (nonalcoholic fatty lever disease).
Denne undersøgelse kan forudsige, i løbet af hepatisk steatose, specifikke fænotypiske mønstre udtrykt af PMN'er og cirkulerende blodplader for at evaluere deres rolle i sygdomsprogression.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Italy/L'Aquila
-
L'Aquila, Italy/L'Aquila, Italien, 67100
- Rekruttering
- Clara Balsano
-
Kontakt:
- Clara Balsano
- Telefonnummer: +390862434774
- E-mail: clara.balsano@univaq.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Intet alkoholmisbrug
- Hepatisk steatose diagnosticeret ved abdominal ultralyd
- Negative hepatitis B- og C-tests
- Ingen historie med levercirrhose
Ekskluderingskriterier:
- Under 18
- Historie om alkoholmisbrug
- Positiv serologi for hepatitis B eller C
- Anamnese med levercirrhose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NAFLD kohorte
|
Klinisk dataindsamling
|
|
Valideringskohorte
|
Klinisk dataindsamling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IL-8 (interleukin 8)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Morfologi af cirkulerende blodplader hos raske donorer, NAFL- og NASH-patienter, der undrer sig over, hvordan de kan drive og modulere aktiviteten af T-celler i denne sygdom
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Blodplader tæller hos raske donorer, NAFL- og NASH-patienter
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
antallet af neutrofilis
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Morfologi af neutrofilis
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 31869
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .