- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05358496
Studie av nøytrofiler og sirkulerende blodplater i sammenheng med aktiviteten til T-lymfocytter hos pasienter med NAFLD (Nonalcoholic Fatty Liver Disease) (NAFLD)
27. april 2022 oppdatert av: Clara Balsano, University of L'Aquila
Målet med studien er å definere forholdet mellom nøytrofiler, blodplater og aktiviteten til T-lymfocytter hos pasienter med NAFLD (nonalcoholic fatty lever disease).
Denne studien kan forutsi, i løpet av hepatisk steatose, spesifikke fenotypiske mønstre uttrykt av PMN og sirkulerende blodplater for å evaluere deres rolle i sykdomsprogresjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Italy/L'Aquila
-
L'Aquila, Italy/L'Aquila, Italia, 67100
- Rekruttering
- Clara Balsano
-
Ta kontakt med:
- Clara Balsano
- Telefonnummer: +390862434774
- E-post: clara.balsano@univaq.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Italienske kaukasiske pasienter over 18 år med NAFLD-diagnose
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Ingen alkoholmisbruk
- Hepatisk steatose diagnostisert ved abdominal ultralyd
- Negative hepatitt B- og C-tester
- Ingen historie med levercirrhose
Ekskluderingskriterier:
- Under 18
- Historie om alkoholmisbruk
- Positiv serologi for hepatitt B eller C
- Historie om levercirrhose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
NAFLD-kull
|
Innsamling av klinisk data
|
|
Valideringskohort
|
Innsamling av klinisk data
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IL-8 (interleukin 8)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Morfologi av sirkulerende blodplater hos friske givere, NAFL- og NASH-pasienter som lurer på hvordan de kan drive og modulere aktiviteten til T-celler i denne sykdommen
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Blodplater teller hos friske givere, NAFL- og NASH-pasienter
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
antall nøytrofilier
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Morfologi av nøytrofilis
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 31869
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .