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Untersuchung von Neutrophilen und zirkulierenden Blutplättchen in Korrelation mit der Aktivität von T-Lymphozyten bei Patienten mit NAFLD (nichtalkoholische Fettlebererkrankung) (NAFLD)

27. April 2022 aktualisiert von: Clara Balsano, University of L'Aquila

Ziel der Studie ist es, die Beziehung zwischen Neutrophilen, Blutplättchen und der Aktivität von T-Lymphozyten bei Patienten mit NAFLD (nichtalkoholische Fettlebererkrankung) zu definieren.

Diese Studie kann im Verlauf der hepatischen Steatose spezifische phänotypische Muster vorhersagen, die von PMNs und zirkulierenden Blutplättchen exprimiert werden, um ihre Rolle beim Fortschreiten der Krankheit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Italy/L'Aquila
      • L'Aquila, Italy/L'Aquila, Italien, 67100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Italienische kaukasische Patienten über 18 Jahre mit NAFLD-Diagnose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18
  • Kein Alkoholmissbrauch
  • Hepatische Steatose, diagnostiziert durch Ultraschall des Abdomens
  • Negative Hepatitis B- und C-Tests
  • Keine Leberzirrhose in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18
  • Geschichte des Alkoholmissbrauchs
  • Positive Serologie für Hepatitis B oder C
  • Geschichte der Leberzirrhose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NAFLD-Kohorte
Klinische Datenerhebung
Validierungskohorte
Klinische Datenerhebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
IL-8 (Interleukin 8)
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Morphologie zirkulierender Blutplättchen bei gesunden Spendern, NAFL- und NASH-Patienten, die sich fragen, wie sie die Aktivität von T-Zellen bei dieser Krankheit antreiben und modulieren können
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Thrombozyten zählen bei gesunden Spendern, NAFL- und NASH-Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Zahl der Neutrophilien
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Morphologie von Neutrophilis
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 31869

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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