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Estudio de Neutrófilos y Plaquetas Circulantes en Correlación con la Actividad de los Linfocitos T en Pacientes con EHGNA (Enfermedad del Hígado Graso No Alcohólico) (NAFLD)

27 de abril de 2022 actualizado por: Clara Balsano, University of L'Aquila

El objetivo del estudio es definir la relación entre los neutrófilos, las plaquetas y la actividad de los linfocitos T en pacientes con NAFLD (enfermedad del hígado graso no alcohólico).

Este estudio puede predecir, en el curso de la esteatosis hepática, patrones fenotípicos específicos expresados ​​por PMN y plaquetas circulantes para evaluar su papel en la progresión de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Italy/L'Aquila
      • L'Aquila, Italy/L'Aquila, Italia, 67100
        • Reclutamiento
        • Clara Balsano
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes caucásicos italianos mayores de 18 años con diagnóstico de NAFLD

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18
  • Sin abuso alcohólico
  • Esteatosis hepática diagnosticada por ecografía abdominal
  • Pruebas de hepatitis B y C negativas
  • Sin antecedentes de cirrosis hepática

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Historial de abuso alcohólico
  • Serología positiva para hepatitis B o C
  • Historia de cirrosis hepática

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte NAFLD
Prueba de diagnóstico: Recopilación de datos
Recopilación de datos clínicos
Cohorte de validación
Prueba de diagnóstico: Recopilación de datos
Recopilación de datos clínicos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
IL-8 (interleucina 8)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Morfología de las plaquetas circulantes en donantes sanos, pacientes con NAFL y NASH que se preguntan cómo pueden impulsar y modular la actividad de las células T en esta enfermedad
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Recuento de plaquetas en donantes sanos, pacientes con NAFL y NASH
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
número de neutrófilos
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Morfología de Neutrophilis
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of L'Aquila

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de mayo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

3 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 31869

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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