Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itasitinibin lisääminen syklofosfamidiin ja takrolimuusiin siirrännäis-isäntätaudin ehkäisyyn potilailla, joille tehdään hematopoieettisten kantasolujen siirto

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Yhden keskuksen pilottitutkimus, jossa tutkitaan itasitinibin lisäämisen tehokkuutta siirroksen jälkeiseen syklofosfamidiin siirrännäis-isäntätaudin ennaltaehkäisynä alentuneen intensiteetin hoitoon sovitetun luovuttajan hematopoieettisten solujen siirron jälkeen perifeerisen veren kantasolujen lähteenä

Tämä kliininen tutkimus arvioi itasitinibin lisäämisen syklofosfamidiin ja takrolimuusin turvallisuutta ja tehokkuutta käänteishyljintäsairauden (GVHD) ehkäisyyn potilailla, joille tehdään hematopoieettinen kantasolusiirto. Itasitinibi on entsyymi-inhibiittori, joka voi säädellä GVHD:n kehitykselle tärkeiden immuunisolujen kehitystä, lisääntymistä ja aktivaatiota. Syklofosfamidi ja takrolimuusi ovat immunosuppressiivisia aineita, jotka voivat estää GVHD:tä potilailla, jotka saavat kantasolusiirtoja. Itasitinibin antaminen syklofosfamidin ja takrolimuusin lisäksi voi olla tehokkaampaa GVHD:n estämisessä potilailla, jotka saavat hematopoieettisia kantasolusiirtoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Turvallisuusohjeet: Selvitä, lyhennetäänkö takrolimuusin antoaikaa 60 päivään (päivä +65 hematopoieettisen solunsiirron jälkeen [HCT]), kun se yhdistetään transplantaation jälkeiseen syklofosfamidiin (PTCy) ja itasitinibiin kiinteällä annostasolla siirteenä. Vs. isäntätaudin (GVHD) profylaksi, on turvallista ja tehokasta mobilisoidun perifeerisen veren kantasolujen (PBSC) allogeenisten hematopoieettisten solujen siirron (HCT) jälkeen vastaavalta sukulaiselta/ei-sukulaiselta luovuttajalta, kuten asteen 3–4 GVHD arvioi annosta rajoittavaksi toksisuudeksi.

II. Turvallisuusselvityksen jälkeen arvioi PTCy:n, itasitinibin ja takrolimuusi GVHD:n eston tehokkuus 1 vuoden GVHD-vapaalla relapse-free-eloonjäämisellä (GRFS).

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi tämän hoito-ohjelman turvallisuus arvioimalla:

Ia. Haittatapahtumat: tyyppi, esiintymistiheys, vakavuus, tekijä, aika, kesto.

Ib. Komplikaatiot, mukaan lukien akuutti ja krooninen GVHD, infektiot ja viivästynyt siirto.

II. Arvioi kokonaiseloonjääminen (OS), etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), uusiutumisen/sairauden etenemisen kumulatiivinen ilmaantuvuus ja ei-relapse-kuolleisuus (NRM) 100 päivän kohdalla ja 1 vuoden kuluttua siirron jälkeen.

III. Arvioi akuutin ja kroonisen GvHD:n, infektioiden ja neutrofiilien palautumisen määrä.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Luovuttajasolujen siirtäminen arvioidaan laskennan seurannalla ja lyhyen tandem-toiston (STR) kimerismin analyysillä päivinä +30 ja päivinä +100.

II. Kuvaile immuunisolujen palautumisen kinetiikkaa. III. Arvioi potilaan elämänlaatu päivänä +100, 6 kuukautta ja yksi vuosi HCT:n jälkeen.

IV. Farmakokinetiikka: itasitinibin vakaan tilan farmakokinetiikan arvioimiseksi PTCy:n jälkeen otetaan sarja verinäytteitä.

V. Kuvaile GVHD-biomarkkerien, JAK-peräisten tulehdussytokiinien ja STAT-fosforylaation kinetiikkaa.

VI. Arvioi ja kuvaile sytokiinin vapautumisoireyhtymää (CRS) HCT:n jälkeen arvioimalla CRS:n ilmaantuvuutta, esiintymistiheyttä ja vakavuutta.

VII. Hanki alustava arvio suoliston mikrobiomien monimuotoisuudesta lähtötilanteessa (mieluiten ennen fludarabiinin antamista) ja sitten päivinä +14, +30 ja +100.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat perifeerisen veren kantasoluinfuusion päivänä 0. Potilaat saavat syklofosfamidia suonensisäisesti (IV) kerran päivässä (QD) päivinä 3 ja 4, itasitinibia suun kautta (PO) QD päivinä 5-100 ja takrolimuusia IV tai PO päivinä 6- 65.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan päivinä 180 ja 1 vuosi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan ja/tai laillisesti valtuutetun edustajan dokumentoitu tietoinen suostumus

    • Hyväksyntä hankitaan tarvittaessa institutionaalisten ohjeiden mukaisesti

  • Sopimus diagnostisista kasvainbiopsioista saadun arkistokudoksen käytön sallimisesta

    • Jos niitä ei ole saatavilla, poikkeuksia voidaan myöntää tutkimuksen päätutkijan (PI) hyväksynnällä

  • Ikä: = < 80 vuotta

    • Huomautus: Yli 70-vuotiailla potilailla tulee olla Karnofskyn suorituskykytason >= 80 ja HCT-sairausindeksin (CI) = < 2
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​>= 70 %

  • Potilaat, joilla on seuraava diagnoosi ja jotka ovat oikeutettuja allogeeniseen HCT:hen 8/8 otteluun liittyvältä/liittymättömältä luovuttajalta (A, B, C, DR korkearesoluutioisella kirjoituksella)

    • Akuutit leukemiat (akuutti myelooinen leukemia [AML] tai akuutti lymfoblastinen leukemia [ALL]) täydellisessä remissiossa, kun luuytimen (BM) blasti on < 5 %
    • Myelofibroosi (MF): Primaarinen tai toissijainen, korkean tai keskitason 2 riski dynaamista kansainvälistä ennustepisteytysjärjestelmää (DIPSS) kohti
    • Myelodysplastinen oireyhtymä (blasti < 10 %)
    • Muu myeloproliferatiivinen kasvain (MPN) kuin MF, joka tarvitsee HCT:tä
    • Krooninen myelomonosyyttinen leukemia (CMML)
  • Kokonaisbilirubiini = < 2 x normaalin yläraja (ULN) (ellei hänellä ole Gilbertin tautia) (30 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1, ellei toisin mainita)
  • Seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT) ja seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) < 5 x ULN (30 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1, ellei toisin mainita)
  • Kreatiniinipuhdistuma >= 60 ml/min per 24 tunnin virtsatesti tai Cockcroft-Gault-kaava (30 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1, ellei toisin mainita)

  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) >= 50 %

    • Huomautus: Suoritetaan 30 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1
  • Jos pystyt suorittamaan keuhkojen toimintakokeita: pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) ja keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti (DLCO) (diffuusiokapasiteetti) >= 50 % ennustetusta (korjattu hemoglobiinilla) ) (30 päivän sisällä ennen ensimmäistä protokollahoidon päivää)
  • Jos keuhkojen toimintakokeita ei voida suorittaa: O2-saturaatio > 92 % huoneilmasta (30 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1)

  • Seronegatiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) antigeenille (Ag)/vasta-aineelle (Ab) yhdistelmälle, hepatiitti C -virukselle (HCV), aktiiviselle hepatiitti B -virukselle (HBV) (pinta-antigeeninegatiivinen) ja kupan nopealle plasmareagiinille (RPR) (30:n sisällä). päivää ennen protokollahoidon päivää 1)

    • Jos tulos on positiivinen, hepatiitti C:n ribonukleiinihapon (RNA) määrä on määritettävä TAI
    • Jos seropositiivinen HIV:lle, HCV:lle tai HBV:lle, nukleiinihappojen kvantitointi on suoritettava. Viruskuormituksen tulee olla havaitsematon

  • Täyttää muut institutionaaliset ja liittovaltion vaatimukset tartuntatautitiitterivaatimuksille

    • Huomautus: Tartuntatautitestaus on suoritettava 28 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1

  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP): negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti (30 päivän sisällä ennen protokollahoidon 1. päivää)

    • Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, vaaditaan seerumin raskaustesti

  • Naiset ja miehet, jotka voivat tulla raskaaksi, suostuvat käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tai pidättymään heteroseksuaalisesta aktiivisuudesta tutkimuksen ajan vähintään 6 kuukauden ajan viimeisen protokollahoidon annoksen jälkeen

    • Hedelmälliseksi määritellään, että sitä ei ole steriloitu kirurgisesti (miehet ja naiset) tai kuukautisia ei ole ollut yli 1 vuoden ajan (vain naiset)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi allogeeninen HCT

  • Kemoterapia, sädehoito, biologinen hoito, immunoterapia 21 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1

    • Huomautus: Hoito-ohjelmaa 21 päivän aikana ennen protokollahoidon päivää 1 ei pidetä poissulkemiskriteerinä. Ylläpitokemoterapiaa saavia potilaita ei suljeta pois
  • Muut tutkimuslääkkeet GVHD:n hoitoon
  • Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin tutkittavien aineiden
  • Psykologiset ongelmat, sopivia hoitajia ei ole tunnistettu tai he eivät ole lääkityksen mukaisia
  • Kliinisesti merkittävä hallitsematon sairaus
  • Hallitsematon infektio (bakteeri-, virus-, sieni-)
  • Muu aktiivinen pahanlaatuisuus
  • Vain naiset: raskaana tai imettävät
  • Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan arvion mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen kliinisten tutkimusmenetelmien turvallisuussyistä
  • Mahdolliset osallistujat, jotka tutkijan mielestä eivät välttämättä pysty noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä (mukaan lukien toteutettavuuteen/logistiikkaan liittyvät vaatimustenmukaisuuskysymykset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennaltaehkäisy (PBSC:t, syklofosfamidi, itasitinibi, takrolimuusi)
Potilaille suoritetaan perifeerisen veren kantasoluinfuusio päivänä 0. Potilaat saavat syklofosfamidia IV QD päivinä 3 ja 4, itasitinibia PO QD päivinä 5-100 ja takrolimuusia IV tai PO päivinä 6-65.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
Lääke: Takrolimuusi
Annettu IV tai PO
Muut nimet:
  • Prograf
  • Hecoria
  • FK 506
  • Fujimysiini
  • Protopic
Lääke: Itasitinib
Annettu PO
Muut nimet:
  • INCB039110
  • INCB 039110
  • INCB-039110
Menettely: Perifeerisen veren kantasolujen siirto
Suorita perifeerisen veren kantasoluinfuusio
Muut nimet:
  • PBPC-siirto
  • Perifeerisen veren progenitorisolujen siirto
  • Perifeerinen kantasolutuki
  • Perifeerinen kantasolusiirto
  • PBSCT
  • PERIFEEERINEN VEREN KANTASSOLUSIIRTO
  • Ääreisverenkierto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on asteen III-IV akuutti siirrännäinen isäntä vastaan ​​(GVHD)
Aikaikkuna: Päivään 100 mennessä
Acute GVHD luokitellaan ja lavastetaan Mount Sinai Acute GVHD International Consortium (MAGIC) -kriteerien mukaan.
Päivään 100 mennessä
GVHD-vapaa pahenemisvapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: Hematopoieettisten solujen siirron alusta asteella III-IV akuuttiin GvHD:hen, krooniseen GvHD:hen, joka vaatii systeemistä hoitoa, uusiutumisen tai kuoleman (josta tahansa syystä), sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 1 vuoden kuluttua
Lasketaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Hematopoieettisten solujen siirron alusta asteella III-IV akuuttiin GvHD:hen, krooniseen GvHD:hen, joka vaatii systeemistä hoitoa, uusiutumisen tai kuoleman (josta tahansa syystä), sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 1 vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jokaisesta koehenkilöstä tallennetut toksisuus-/haittatapahtumatiedot sisältävät tyypin, vakavuuden, keston ja vaikutuksen/yhteyden tutkimusohjelmaan. Taulukoita laaditaan yhteenvetona havaitusta ilmaantuvuus, vakavuus ja toksisuuden tyyppi, mukaan lukien infektio.
Jopa 2 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Kantasoluinfuusion päivä (päivä 0) kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 100 päivän kuluttua
Lasketaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Kantasoluinfuusion päivä (päivä 0) kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 100 päivän kuluttua
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Kantasoluinfuusion päivä (päivä 0) kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 180 päivän kuluttua
Lasketaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Kantasoluinfuusion päivä (päivä 0) kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 180 päivän kuluttua
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Kantasoluinfuusiopäivä (päivä 0) kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 1 vuoden kuluttua
Lasketaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Kantasoluinfuusiopäivä (päivä 0) kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 1 vuoden kuluttua
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Kantasoluinfuusion päivämäärästä kuolinpäivään, taudin uusiutumisen/etenemisen tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 100 päivän kuluttua
Lasketaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Kantasoluinfuusion päivämäärästä kuolinpäivään, taudin uusiutumisen/etenemisen tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 100 päivän kuluttua
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Kantasoluinfuusion päivästä kuolinpäivään, taudin uusiutumisen/etenemisen tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 180 päivän kuluttua
Lasketaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Kantasoluinfuusion päivästä kuolinpäivään, taudin uusiutumisen/etenemisen tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 180 päivän kuluttua
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Kantasoluinfuusion päivämäärästä kuolinpäivään, taudin uusiutumisen/etenemisen tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 1 vuoden kuluttua
Lasketaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Kantasoluinfuusion päivämäärästä kuolinpäivään, taudin uusiutumisen/etenemisen tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 1 vuoden kuluttua
Relapsi/eteneminen
Aikaikkuna: Päivä 0 uusiutumiseen/etenemiseen, arvioituna 100 päivän kohdalla
Kumulatiivinen ilmaantuvuus lasketaan käyttämällä kilpailevan riskin menetelmää.
Päivä 0 uusiutumiseen/etenemiseen, arvioituna 100 päivän kohdalla
Relapsi/eteneminen
Aikaikkuna: Päivä 0 uusiutumiseen/etenemiseen, arvioituna 180 päivän kohdalla
Kumulatiivinen ilmaantuvuus lasketaan käyttämällä kilpailevan riskin menetelmää.
Päivä 0 uusiutumiseen/etenemiseen, arvioituna 180 päivän kohdalla
Relapsi/eteneminen
Aikaikkuna: Päivä 0 uusiutumiseen/etenemiseen, arvioituna 1 vuoden kuluttua
Kumulatiivinen ilmaantuvuus lasketaan käyttämällä kilpailevan riskin menetelmää.
Päivä 0 uusiutumiseen/etenemiseen, arvioituna 1 vuoden kuluttua
Ei-relapse-kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 0 sairauteen liittymättömään kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 100 päivän kohdalla
Kumulatiivinen ilmaantuvuus lasketaan käyttämällä kilpailevan riskin menetelmää.
Päivä 0 sairauteen liittymättömään kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 100 päivän kohdalla
Ei-relapse-kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 0 sairauteen liittymättömään kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 180 päivän kohdalla
Kumulatiivinen ilmaantuvuus lasketaan käyttämällä kilpailevan riskin menetelmää.
Päivä 0 sairauteen liittymättömään kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 180 päivän kohdalla
Ei-relapse-kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 0 sairauteen liittymättömään kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 1 vuoden kuluttua
Kumulatiivinen ilmaantuvuus lasketaan käyttämällä kilpailevan riskin menetelmää.
Päivä 0 sairauteen liittymättömään kuolemaan tai viimeiseen seurantaan, arvioituna 1 vuoden kuluttua
Akuutin GVHD:n määrä
Aikaikkuna: Päivänä 100
Akuutti GVHD luokitellaan ja lavastetaan MAGIC-kriteerien mukaan. Akuutin GVHD:n puhkeamisen ensimmäistä päivää tietyssä asteessa käytetään kumulatiivisen ilmaantuvuuden laskemiseen (asteet II-IV). Päätepiste arvioidaan päivästä 0 100 päivään siirron jälkeen. Kumulatiivinen ilmaantuvuus lasketaan käyttämällä kilpailevan riskin menetelmää.
Päivänä 100
Kroonisen GVHD:n määrä
Aikaikkuna: Päivästä 80 vuoteen 1 vuoteen siirron jälkeen
Krooninen siirrännäinen isäntä vastaan ​​-sairaus arvioidaan ja pisteytetään National Institutes of Health Consensus -vaiheen mukaan. Kroonisen GVHD:n puhkeamisen ensimmäistä päivää käytetään kumulatiivisen ilmaantuvuuden laskemiseen. Kumulatiivinen ilmaantuvuus lasketaan käyttämällä kilpailevan riskin menetelmää.
Päivästä 80 vuoteen 1 vuoteen siirron jälkeen
Tartunnan määrä
Aikaikkuna: Päivä -7 - päivä 120
Mikrobiologisesti dokumentoidut infektiot raportoidaan sairauden paikan, alkamisajankohdan, vaikeusasteen ja mahdollisen ratkaisun mukaan. Nämä tiedot kerätään tapausraporttilomakkeella ja kerätään päivästä -7 päivään 120 siirron jälkeen, ja niissä noudatetaan samoja tiedonkeruuvälejä kuin toksisuus- ja haittatapahtumatiedot.
Päivä -7 - päivä 120
Hematologisen palautumisen nopeus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta

Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 0,5 x 10^3/ul saavutettu ja säilynyt 3 peräkkäisen laboratorioarvon ajan eri päivinä ilman myöhempää laskua.

Verihiutaleet >= 20 K/uL riippumatta verihiutaleiden siirtotuesta (päivämäärän tulee kertoa, ettei verensiirtoja ole ollut edellisten 7 päivän aikana, ja ensimmäinen kolmesta peräkkäisestä laboratorioarvosta eri päivinä).
Jopa 2 vuotta
Sytokiinien vapautumisoireyhtymän esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Määritelty ja luokiteltu American Society for Transplantation and Cellular Therapy -kriteerien mukaan.
Jopa 2 vuotta
Suoliston mikrobiomin arviointi
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Suoliston mikrobiomien monimuotoisuus arvioidaan käänteisellä Simpson-indeksillä ja sitä verrataan CBM588-hoitoa saaneiden/hoitamattomien potilaiden kesken; käänteinen Simpson-indeksi on a-mikrobien monimuotoisuuden ekologinen mitta, joka lasketaan käänteisellä todennäköisyydellä, että 2 satunnaisesti valittua bakteerisekvenssiä kuuluvat samaan toiminnalliseen taksonomiseen yksikköön.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Monzr M Al Malki, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 25. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21776 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2022-03765 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa