Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodanie itacytynibu do cyklofosfamidu i takrolimusu w celu zapobiegania chorobie przeszczep przeciw gospodarzowi u pacjentów poddawanych przeszczepom hematopoetycznych komórek macierzystych

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Jednoośrodkowe badanie pilotażowe mające na celu zbadanie skuteczności dodania itacytynibu do cyklofosfamidu po przeszczepie jako profilaktyki choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi po kondycjonowaniu o zmniejszonej intensywności Przeszczep komórek krwiotwórczych od dopasowanego dawcy z komórkami macierzystymi krwi obwodowej jako źródłem przeszczepu

To badanie kliniczne ocenia bezpieczeństwo i skuteczność dodania itacytynibu do cyklofosfamidu i takrolimusu w zapobieganiu chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) u pacjentów poddawanych przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych. Itacitinib jest inhibitorem enzymu, który może regulować rozwój, proliferację i aktywację komórek odpornościowych ważnych dla rozwoju GVHD. Cyklofosfamid i takrolimus są lekami immunosupresyjnymi, które mogą zapobiegać GVHD u pacjentów otrzymujących przeszczepy komórek macierzystych. Podawanie itacytynibu razem z cyklofosfamidem i takrolimusem może być skuteczniejsze w zapobieganiu GVHD u pacjentów otrzymujących przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Wprowadzenie do bezpieczeństwa: określić, czy skrócenie okresu podawania takrolimusu do 60 dni (dzień +65 po przeszczepieniu komórek krwiotwórczych [HCT]) w połączeniu z potransplantacyjnym cyklofosfamidem (PTCy) i itacytynibem w ustalonej dawce jako przeszczep Profilaktyka choroby przeciwko gospodarzowi (GVHD) jest bezpieczna i skuteczna po przeszczepieniu allogenicznych komórek krwiotwórczych (HCT) zmobilizowanych komórek macierzystych krwi obwodowej (PBSC) od dopasowanego spokrewnionego/niespokrewnionego dawcy, co oceniono na podstawie GVHD stopnia 3-4 jako toksyczność ograniczająca dawkę.

II. Po wprowadzeniu dotyczącym bezpieczeństwa należy ocenić skuteczność profilaktyki PTCy, itacitinibu i takrolimusu GVHD na podstawie rocznej przeżywalności bez nawrotów GVHD (GRFS).

CELE DODATKOWE:

I. Oceń bezpieczeństwo tego schematu, oceniając:

ja. Zdarzenia niepożądane: rodzaj, częstotliwość, dotkliwość, przypisanie, przebieg w czasie, czas trwania.

Ib. Powikłania, w tym ostra i przewlekła GVHD, infekcje i opóźnione wszczepienie.

II. Oszacuj przeżycie całkowite (OS), przeżycie wolne od progresji choroby (PFS), skumulowaną częstość nawrotów/progresji choroby i śmiertelność niezwiązaną z nawrotami (NRM) po 100 dniach i 1 rok po przeszczepie.

III. Oszacuj wskaźniki ostrej i przewlekłej GvHD, infekcji i regeneracji neutrofili.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Wszczepienie komórek dawcy zostanie ocenione przez monitorowanie liczby i analizę chimeryzmu krótkich powtórzeń tandemowych (STR) w dniach +30 i dniu +100.

II. Opisz kinetykę regeneracji komórek odpornościowych. III. Ocena jakości życia pacjenta w dniu +100, 6 miesięcy i rok po HCT.

IV. Farmakokinetyka: zostanie wykonane seryjne pobieranie próbek krwi w celu oceny farmakokinetyki itacytynibu w stanie stacjonarnym po PTCy.

V. Opisać kinetykę biomarkerów GVHD, cytokin zapalnych związanych z JAK i fosforylacji STAT.

VI. Oceń i opisz zespół uwalniania cytokin (CRS) po HCT, oceniając częstość występowania, częstotliwość i nasilenie CRS.

VII. Uzyskać wstępną ocenę różnorodności mikrobiomu jelitowego na początku badania (najlepiej przed podaniem fludarabiny), a następnie w dniach +14, +30 i +100.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są infuzji komórek macierzystych krwi obwodowej w dniu 0. Pacjenci otrzymują cyklofosfamid dożylnie (IV) raz dziennie (QD) w dniach 3 i 4, itacitinib doustnie (PO) QD w dniach 5-100 oraz takrolimus IV lub PO w dniach 6- 65.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani w dniu 180 i 1 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowana świadoma zgoda uczestnika i/lub przedstawiciela ustawowego

    • W stosownych przypadkach zgoda zostanie uzyskana zgodnie z wytycznymi instytucji

  • Zgoda na wykorzystanie archiwalnych tkanek pochodzących z diagnostycznych biopsji guza

    • Jeśli nie jest to możliwe, wyjątki mogą zostać przyznane za zgodą głównego badacza badania (PI).

  • Wiek: =< 80 lat

    • Uwaga: Pacjenci w wieku > 70 lat muszą mieć stan sprawności według Karnofsky'ego >= 80 i wskaźnik współwystępowania HCT (CI) = < 2
  • Status wydajności Karnofsky'ego >= 70%

  • Pacjenci z następującą diagnozą, kwalifikujący się do poddania się allogenicznemu HCT od 8/8 dopasowanego/niespokrewnionego dawcy (A, B, C, DR przez typowanie w wysokiej rozdzielczości)

    • Ostre białaczki (ostra białaczka szpikowa [AML] lub ostra białaczka limfoblastyczna [ALL]) w całkowitej remisji z blastem szpiku kostnego (BM) < 5%
    • Zwłóknienie szpiku (MF): Pierwotne lub wtórne z wysokim lub średnim ryzykiem 2 według Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS)
    • Zespół mielodysplastyczny (blast < 10%)
    • Nowotwór mieloproliferacyjny (MPN) inny niż MF wymagający HCT
    • Przewlekła białaczka mielomonocytowa (CMML)
  • Bilirubina całkowita =< 2 x górna granica normy (GGN) (chyba że występuje choroba Gilberta) (w ciągu 30 dni przed 1. dniem protokołu terapii, o ile nie zaznaczono inaczej)
  • Stężenie transaminazy glutaminowo-szczawiooctowej (SGOT) i transaminazy glutaminianowo-pirogronianowej (SGPT) w surowicy < 5 x GGN (w ciągu 30 dni przed 1. dniem protokołu leczenia, o ile nie zaznaczono inaczej)
  • Klirens kreatyniny >= 60 ml/min na 24-godzinne badanie moczu lub wzór Cockcrofta-Gaulta (w ciągu 30 dni przed 1. dniem protokołu terapii, o ile nie zaznaczono inaczej)

  • Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) >= 50%

    • Uwaga: Do wykonania w ciągu 30 dni przed 1. dniem terapii według protokołu
  • W przypadku możliwości wykonania testów czynnościowych płuc: natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1), natężona pojemność życiowa (FVC) i pojemność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO) (pojemność dyfuzyjna) >= 50% wartości należnej (z uwzględnieniem hemoglobiny) ) (w ciągu 30 dni przed 1. dniem terapii według protokołu)
  • Jeśli nie można wykonać badań czynnościowych płuc: wysycenie O2 > 92% w powietrzu pokojowym (w ciągu 30 dni przed 1. dniem protokołu terapii)

  • Seronegatywny w stosunku do kombinacji antygenu (Ag)/przeciwciała (Ab) ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), aktywnego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) (ujemny na antygen powierzchniowy) i szybkiej reaginy osocza kiły (RPR) (w ciągu 30 dni przed 1. dniem protokołu terapii)

    • W przypadku wyniku dodatniego należy wykonać oznaczenie ilościowe kwasu rybonukleinowego (RNA) wirusa zapalenia wątroby typu C LUB
    • W przypadku seropozytywności w kierunku HIV, HCV lub HBV należy wykonać oznaczenie ilościowe kwasu nukleinowego. Miano wirusa musi być niewykrywalne

  • Spełnia inne instytucjonalne i federalne wymagania dotyczące miana choroby zakaźnej

    • Uwaga: Testy w kierunku chorób zakaźnych należy wykonać w ciągu 28 dni przed 1. dniem terapii zgodnej z protokołem

  • Kobiety w wieku rozrodczym (WOCBP): ujemny wynik testu ciążowego z moczu lub surowicy (w ciągu 30 dni przed 1. dniem protokołu terapii)

    • Jeśli wynik testu moczu jest pozytywny lub nie można potwierdzić, że jest negatywny, konieczne będzie wykonanie testu ciążowego z surowicy

  • Zgoda kobiet i mężczyzn w wieku rozrodczym na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji lub powstrzymanie się od aktywności heteroseksualnej przez czas trwania badania przez co najmniej 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki protokołu terapii

    • Potencjał rozrodczy zdefiniowany jako brak sterylizacji chirurgicznej (mężczyźni i kobiety) lub brak miesiączki przez > 1 rok (tylko kobiety)

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze allogeniczne HCT

  • Chemioterapia, radioterapia, terapia biologiczna, immunoterapia w ciągu 21 dni przed 1. dniem protokołu terapii

    • Uwaga: Schemat kondycjonowania w ciągu 21 dni przed 1. dniem terapii według protokołu nie jest uważany za kryterium wykluczenia. Pacjenci poddawani chemioterapii podtrzymującej nie są wykluczeni
  • Inne badane leki stosowane w leczeniu GVHD
  • Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o podobnym składzie chemicznym lub biologicznym do badanych czynników
  • Problemy psychologiczne, brak odpowiednich opiekunów lub nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich
  • Klinicznie istotna niekontrolowana choroba
  • Niekontrolowana infekcja (bakteryjna, wirusowa, grzybicza)
  • Inny aktywny nowotwór złośliwy
  • Tylko kobiety: w ciąży lub karmiące piersią
  • Każdy inny stan, który w ocenie badacza stanowiłby przeciwwskazanie do udziału pacjenta w badaniu klinicznym ze względu na obawy związane z bezpieczeństwem procedur badania klinicznego
  • Potencjalni uczestnicy, którzy w opinii badacza mogą nie być w stanie spełnić wszystkich procedur badania (w tym kwestii zgodności związanych z wykonalnością/logistyką)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Profilaktyka (PBSC, cyklofosfamid, itacytynib, takrolimus)
Pacjenci poddawani są infuzji komórek macierzystych krwi obwodowej w dniu 0. Pacjenci otrzymują cyklofosfamid IV QD w dniach 3 i 4, itacitinib PO QD w dniach 5-100 oraz takrolimus IV lub PO w dniach 6-65.
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
Lek: Takrolimus
Biorąc pod uwagę IV lub PO
Inne nazwy:
  • Prograf
  • Hecoria
  • FK 506
  • Fujimycyna
  • Protopowy
Lek: Itacytynib
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • INCB039110
  • INCB 039110
  • INCB-039110
Procedura: Transplantacja komórek macierzystych krwi obwodowej
Poddaj się infuzji komórek macierzystych krwi obwodowej
Inne nazwy:
  • Transplantacja PBPC
  • Transplantacja komórek progenitorowych krwi obwodowej
  • Wsparcie obwodowych komórek macierzystych
  • Transplantacja Obwodowych Komórek Macierzystych
  • PBSCT
  • Przeszczep Obwodowych Komórek Macierzystych
  • PRZESZCZEP KOMÓREK MACIERZYSTYCH KRWI OBWODOWYCH
  • Krew obwodowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z ostrą chorobą przeszczep przeciw gospodarzowi stopnia III-IV (GVHD)
Ramy czasowe: Do dnia 100
Ostra GVHD będzie oceniana i wystawiana zgodnie z kryteriami Międzynarodowego konsorcjum Mount Sinai Acute GVHD International Consortium (MAGIC).
Do dnia 100
Wskaźnik przeżycia bez nawrotów choroby bez GVHD
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia przeszczepu komórek krwiotwórczych do ostrej GvHD stopnia III-IV, przewlekłej GvHD wymagającej leczenia ogólnoustrojowego, nawrotu lub zgonu (z dowolnej przyczyny), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane na 1 rok
Zostanie obliczony metodą Kaplana-Meiera.
Od rozpoczęcia przeszczepu komórek krwiotwórczych do ostrej GvHD stopnia III-IV, przewlekłej GvHD wymagającej leczenia ogólnoustrojowego, nawrotu lub zgonu (z dowolnej przyczyny), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniane na 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 2 lat
Informacje o toksyczności/zdarzeniu niepożądanym odnotowane u każdego osobnika będą obejmować rodzaj, nasilenie, czas trwania oraz przypisanie/powiązanie ze schematem badania. Zostaną utworzone tabele podsumowujące obserwowaną częstość występowania, nasilenie i rodzaj toksyczności, w tym zakażenia.
Do 2 lat
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Dzień infuzji komórek macierzystych (dzień 0) do śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej, oceniany na 100 dni
Zostanie obliczony metodą Kaplana-Meiera.
Dzień infuzji komórek macierzystych (dzień 0) do śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej, oceniany na 100 dni
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Dzień infuzji komórek macierzystych (dzień 0) do śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej, oceniany na 180 dni
Zostanie obliczony metodą Kaplana-Meiera.
Dzień infuzji komórek macierzystych (dzień 0) do śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej, oceniany na 180 dni
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Dzień wlewu komórek macierzystych (dzień 0) do śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej, oceniany na 1 rok
Zostanie obliczony metodą Kaplana-Meiera.
Dzień wlewu komórek macierzystych (dzień 0) do śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej, oceniany na 1 rok
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od daty infuzji komórek macierzystych do daty zgonu, nawrotu/progresji choroby lub ostatniej wizyty kontrolnej, ocenianej na 100 dni
Zostanie obliczony metodą Kaplana-Meiera.
Od daty infuzji komórek macierzystych do daty zgonu, nawrotu/progresji choroby lub ostatniej wizyty kontrolnej, ocenianej na 100 dni
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od daty infuzji komórek macierzystych do daty zgonu, nawrotu/progresji choroby lub ostatniej wizyty kontrolnej, ocenianej na 180 dni
Zostanie obliczony metodą Kaplana-Meiera.
Od daty infuzji komórek macierzystych do daty zgonu, nawrotu/progresji choroby lub ostatniej wizyty kontrolnej, ocenianej na 180 dni
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od daty infuzji komórek macierzystych do daty zgonu, nawrotu/progresji choroby lub ostatniej wizyty kontrolnej, ocenianej na 1 rok
Zostanie obliczony metodą Kaplana-Meiera.
Od daty infuzji komórek macierzystych do daty zgonu, nawrotu/progresji choroby lub ostatniej wizyty kontrolnej, ocenianej na 1 rok
Nawrót/progresja
Ramy czasowe: Dzień 0 do nawrotu/progresji, oceniany po 100 dniach
Skumulowana częstość występowania zostanie obliczona przy użyciu metody ryzyka konkurencyjnego.
Dzień 0 do nawrotu/progresji, oceniany po 100 dniach
Nawrót/progresja
Ramy czasowe: Dzień 0 do nawrotu/progresji, oceniany na 180 dni
Skumulowana częstość występowania zostanie obliczona przy użyciu metody ryzyka konkurencyjnego.
Dzień 0 do nawrotu/progresji, oceniany na 180 dni
Nawrót/progresja
Ramy czasowe: Dzień 0 do nawrotu/progresji, oceniany po 1 roku
Skumulowana częstość występowania zostanie obliczona przy użyciu metody ryzyka konkurencyjnego.
Dzień 0 do nawrotu/progresji, oceniany po 1 roku
Śmiertelność bez nawrotów
Ramy czasowe: Dzień 0 do zgonu niezwiązanego z chorobą lub ostatniej wizyty kontrolnej, ocenianej na 100 dni
Skumulowana częstość występowania zostanie obliczona przy użyciu metody ryzyka konkurencyjnego.
Dzień 0 do zgonu niezwiązanego z chorobą lub ostatniej wizyty kontrolnej, ocenianej na 100 dni
Śmiertelność bez nawrotów
Ramy czasowe: Dzień 0 do zgonu niezwiązanego z chorobą lub ostatniej wizyty kontrolnej, ocenianej na 180 dni
Skumulowana częstość występowania zostanie obliczona przy użyciu metody ryzyka konkurencyjnego.
Dzień 0 do zgonu niezwiązanego z chorobą lub ostatniej wizyty kontrolnej, ocenianej na 180 dni
Śmiertelność bez nawrotów
Ramy czasowe: Dzień 0 do zgonu niezwiązanego z chorobą lub ostatniej wizyty kontrolnej, ocenianej na 1 rok
Skumulowana częstość występowania zostanie obliczona przy użyciu metody ryzyka konkurencyjnego.
Dzień 0 do zgonu niezwiązanego z chorobą lub ostatniej wizyty kontrolnej, ocenianej na 1 rok
Wskaźnik ostrej GVHD
Ramy czasowe: W dniu 100
Ostra GVHD będzie oceniana i wystawiana zgodnie z kryteriami MAGIC. Pierwszy dzień ostrego początku GVHD w określonym stopniu zostanie wykorzystany do obliczenia skumulowanej częstości występowania (stopnie II-IV). Punkt końcowy będzie oceniany od dnia 0 do 100 dni po przeszczepie. Skumulowana częstość występowania zostanie obliczona przy użyciu metody ryzyka konkurencyjnego.
W dniu 100
Częstość przewlekłej GVHD
Ramy czasowe: Od dnia 80 do 1 roku po przeszczepie
Przewlekła choroba przeszczep przeciw gospodarzowi zostanie oceniona i oceniona zgodnie z konsensusem dotyczącym stopnia zaawansowania National Institutes of Health. Pierwszy dzień przewlekłego początku GVHD zostanie wykorzystany do obliczenia skumulowanej częstości występowania. Skumulowana częstość występowania zostanie obliczona przy użyciu metody ryzyka konkurencyjnego.
Od dnia 80 do 1 roku po przeszczepie
Szybkość infekcji
Ramy czasowe: Dzień -7 do dnia 120
Zakażenia udokumentowane mikrobiologicznie będą zgłaszane według miejsca choroby, daty wystąpienia, ciężkości i ewentualnego ustąpienia. Dane te zostaną zebrane za pomocą formularza opisu przypadku i będą zbierane od dnia -7 do dnia 120 po przeszczepie i będą podlegać takim samym odstępom czasu, jak dane dotyczące toksyczności i zdarzeń niepożądanych.
Dzień -7 do dnia 120
Szybkość powrotu do zdrowia hematologicznego
Ramy czasowe: Do 2 lat

Bezwzględna liczba neutrofili >= 0,5 x 10^3/ul została osiągnięta i utrzymana przez 3 kolejne wartości laboratoryjne w różnych dniach bez późniejszego spadku.

Płytki >= 20 K/ul niezależnie od wspomagania transfuzji płytek krwi (data powinna odzwierciedlać brak transfuzji w ciągu ostatnich 7 dni i pierwszą z 3 kolejnych wartości laboratoryjnych w różnych dniach).
Do 2 lat
Występowanie zespołu uwalniania cytokin
Ramy czasowe: Do 2 lat
Zdefiniowane i ocenione zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Transplantacji i Terapii Komórkowej.
Do 2 lat
Ocena mikrobiomu jelitowego
Ramy czasowe: Do 2 lat
Różnorodność mikrobiomu jelitowego zostanie oceniona za pomocą odwrotnego indeksu Simpsona i porównana między pacjentami leczonymi/nieleczonymi CBM588; odwrotny indeks Simpsona jest ekologiczną miarą α różnorodności drobnoustrojów obliczoną jako odwrotność oczekiwanego prawdopodobieństwa 2 losowo wybranych sekwencji bakteryjnych jako należących do tej samej operacyjnej jednostki taksonomicznej.
Do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Monzr M Al Malki, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21776 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2022-03765 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj