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Hinzufügen von Itacitinib zu Cyclophosphamid und Tacrolimus zur Prävention der Graft-versus-Host-Krankheit bei Patienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen

1. Juni 2026 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Single-Center-Pilotstudie zur Untersuchung der Wirksamkeit der Zugabe von Itacitinib zu Posttransplantations-Cyclophosphamid als Prophylaxe der Graft-versus-Host-Krankheit nach Konditionierung mit reduzierter Intensität und Transplantation von hämatopoetischen Spenderzellen mit peripheren Blutstammzellen als Transplantatquelle

Diese klinische Studie bewertet die Sicherheit und Wirksamkeit der Zugabe von Itacitinib zu Cyclophosphamid und Tacrolimus zur Prävention der Graft-versus-Host-Disease (GVHD) bei Patienten, die sich einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen. Itacitinib ist ein Enzyminhibitor, der die Entwicklung, Proliferation und Aktivierung von Immunzellen regulieren kann, die für die Entwicklung von GVHD wichtig sind. Cyclophosphamid und Tacrolimus sind Immunsuppressiva, die GVHD bei Patienten verhindern können, die eine Stammzelltransplantation erhalten. Die Gabe von Itacitinib zusätzlich zu Cyclophosphamid und Tacrolimus kann bei der Vorbeugung von GVHD bei Patienten, die hämatopoetische Stammzelltransplantationen erhalten, wirksamer sein.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Einleitung zur Sicherheit: Bestimmen Sie, ob eine Verkürzung der Tacrolimus-Verabreichungsdauer auf 60 Tage (Tag +65 nach hämatopoetischer Zelltransplantation [HCT]) in Kombination mit Posttransplantations-Cyclophosphamid (PTCy) und Itacitinib in einer festen Dosierung als Transplantat- gegen-Wirt-Krankheit (GVHD)-Prophylaxe, ist sicher und wirksam nach mobilisierter allogener hämatopoetischer Zelltransplantation (HCT) von peripheren Blutstammzellen (PBSC) von einem passenden verwandten/nicht verwandten Spender, wie durch Grad 3-4 GVHD als dosislimitierende Toxizität bewertet.

II. Bewerten Sie nach der Einführung in die Sicherheit die Wirksamkeit von PTCy, Itacitinib und Tacrolimus-GVHD-Prophylaxe, wie anhand des 1-jährigen GVHD-freien rezidivfreien Überlebens (GRFS) bewertet.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Bewerten Sie die Sicherheit dieses Regimes, indem Sie Folgendes bewerten:

Ia. Unerwünschte Ereignisse: Art, Häufigkeit, Schweregrad, Zuordnung, zeitlicher Verlauf, Dauer.

Ib. Komplikationen einschließlich akuter und chronischer GVHD, Infektionen und verzögerter Transplantation.

II. Schätzen Sie das Gesamtüberleben (OS), das progressionsfreie Überleben (PFS), die kumulative Inzidenz von Rückfällen/Krankheitsprogression und die Mortalität ohne Rückfälle (NRM) nach 100 Tagen und 1 Jahr nach der Transplantation.

III. Schätzraten von akuter und chronischer GvHD, Infektionen und Erholung von Neutrophilen.

EXPLORATORISCHE ZIELE:

I. Die Transplantation von Spenderzellen wird durch Zählüberwachung und Short-Tandem-Repeat-(STR)-Chimärismusanalyse an den Tagen +30 und Tag +100 bewertet.

II. Beschreiben Sie die Kinetik der Erholung von Immunzellen. III. Bewerten Sie die Lebensqualität des Patienten am Tag +100, 6 Monate und ein Jahr nach HCT.

IV. Pharmakokinetik: Zur Beurteilung der Steady-State-Pharmakokinetik von Itacitinib nach PTCy werden serielle Blutentnahmen durchgeführt.

V. Beschreiben Sie die Kinetik von GVHD-Biomarkern, JAK-bezogenen entzündlichen Zytokinen und STAT-Phosphorylierung.

VI. Bewerten und beschreiben Sie das Zytokinfreisetzungssyndrom (CRS) nach HCT, indem Sie die Inzidenz, Häufigkeit und Schwere des CRS bewerten.

VII. Erhalten Sie eine vorläufige Schätzung der Vielfalt des Darmmikrobioms zu Studienbeginn (vorzugsweise vor der Verabreichung von Fludarabin) und dann an den Tagen +14, +30 und +100.

UMRISS:

Die Patienten erhalten an Tag 0 eine Infusion peripherer Blutstammzellen. Die Patienten erhalten Cyclophosphamid intravenös (IV) einmal täglich (QD) an den Tagen 3 und 4, Itacitinib oral (PO) QD an den Tagen 5–100 und Tacrolimus IV oder PO an den Tagen 6– 65.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten an Tag 180 und 1 Jahr nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentierte Einverständniserklärung des Teilnehmers und/oder gesetzlich bevollmächtigten Vertreters

    • Gegebenenfalls wird die Zustimmung gemäß den institutionellen Richtlinien eingeholt

  • Zustimmung zur Verwendung von Archivgewebe aus diagnostischen Tumorbiopsien

    • Falls nicht verfügbar, können Ausnahmen mit Zustimmung des Studienleiters (PI) gewährt werden

  • Alter: =< 80 Jahre

    • Hinweis: Patienten > 70 Jahre müssen einen Karnofsky-Performance-Status >= 80 und einen HCT-Komorbiditätsindex (CI) =< 2 haben
  • Karnofsky-Leistungsstatus >= 70 %

  • Patienten mit der folgenden Diagnose, die für eine allogene HCT von einem 8/8-Match-verwandten/nicht verwandten Spender geeignet sind (A, B, C, DR durch hochauflösende Typisierung)

    • Akute Leukämien (akute myeloische Leukämie [AML] oder akute lymphoblastische Leukämie [ALL]) in kompletter Remission mit Knochenmarkblasten < 5 %
    • Myelofibrose (MF): Primär oder sekundär mit hohem oder mittlerem Risiko von 2 gemäß Dynamic International Prognostic Scoring System (DIPSS)
    • Myelodysplastisches Syndrom (Blast < 10 %)
    • Andere myeloproliferative Neoplasie (MPN) als MF, die HCT benötigen
    • Chronische myelomonozytäre Leukämie (CMML)
  • Gesamtbilirubin = < 2 x Obergrenze des Normalwerts (ULN) (außer Gilbert-Krankheit) (innerhalb von 30 Tagen vor Tag 1 der Protokolltherapie, sofern nicht anders angegeben)
  • Serum-Glutamat-Oxalacetat-Transaminase (SGOT) und Serum-Glutamat-Pyruvat-Transaminase (SGPT) < 5 x ULN (innerhalb von 30 Tagen vor Tag 1 der Protokolltherapie, sofern nicht anders angegeben)
  • Kreatinin-Clearance von >= 60 ml/min pro 24-Stunden-Urintest oder der Cockcroft-Gault-Formel (innerhalb von 30 Tagen vor Tag 1 der Protokolltherapie, sofern nicht anders angegeben)

  • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) >= 50 %

    • Hinweis: Innerhalb von 30 Tagen vor Tag 1 der Protokolltherapie durchzuführen
  • Wenn Lungenfunktionstests durchgeführt werden können: forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1), forcierte Vitalkapazität (FVC) und Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) (Diffusionskapazität) >= 50 % des Sollwerts (korrigiert für Hämoglobin). ) (innerhalb von 30 Tagen vor Tag 1 der Protokolltherapie)
  • Wenn keine Lungenfunktionstests durchgeführt werden können: O2-Sättigung > 92 % in Raumluft (innerhalb von 30 Tagen vor Tag 1 der Protokolltherapie)

  • Seronegativ für Human Immunodeficiency Virus (HIV) Antigen (Ag)/Antikörper (Ab) Combo, Hepatitis C Virus (HCV), aktives Hepatitis B Virus (HBV) (Oberflächenantigen negativ) und Syphilis Rapid Plasma Reagin (RPR) (innerhalb von 30 Tage vor Tag 1 der Protokolltherapie)

    • Wenn positiv, muss eine Quantifizierung der Hepatitis-C-Ribonukleinsäure (RNA) durchgeführt werden ODER
    • Falls seropositiv für HIV, HCV oder HBV, muss eine Nukleinsäurequantifizierung durchgeführt werden. Die Viruslast muss nicht nachweisbar sein

  • Erfüllt andere institutionelle und bundesstaatliche Anforderungen für Titeranforderungen für Infektionskrankheiten

    • Hinweis: Tests auf Infektionskrankheiten müssen innerhalb von 28 Tagen vor Tag 1 der Protokolltherapie durchgeführt werden

  • Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP): negativer Schwangerschaftstest im Urin oder Serum (innerhalb von 30 Tagen vor Tag 1 der Protokolltherapie)

    • Wenn der Urintest positiv ist oder nicht als negativ bestätigt werden kann, ist ein Serum-Schwangerschaftstest erforderlich

  • Zustimmung von Frauen und Männern im gebärfähigen Alter zur Anwendung einer wirksamen Methode zur Empfängnisverhütung oder Verzicht auf heterosexuelle Aktivitäten für den Verlauf der Studie bis mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis der Protokolltherapie

    • Gebärfähigkeit definiert als nicht chirurgisch sterilisiert (Männer und Frauen) oder seit > 1 Jahr nicht mehr menstruationsfrei (nur Frauen)

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige allogene HCT

  • Chemotherapie, Strahlentherapie, biologische Therapie, Immuntherapie innerhalb von 21 Tagen vor Tag 1 der Protokolltherapie

    • Hinweis: Das Konditionierungsschema innerhalb von 21 Tagen vor Tag 1 der Protokolltherapie wird nicht als Ausschlusskriterium angesehen. Patienten unter Erhaltungschemotherapie sind nicht ausgeschlossen
  • Andere Prüfpräparate zur Behandlung von GVHD
  • Vorgeschichte von allergischen Reaktionen, die auf Verbindungen mit ähnlicher chemischer oder biologischer Zusammensetzung wie Studienmittel zurückzuführen sind
  • Psychische Probleme, keine geeigneten Bezugspersonen identifiziert oder Medikamente nicht einhaltend
  • Klinisch signifikante unkontrollierte Erkrankung
  • Unkontrollierte Infektion (Bakterien, Viren, Pilze)
  • Andere aktive Malignität
  • Nur Frauen: Schwanger oder stillend
  • Jede andere Bedingung, die nach Einschätzung des Prüfarztes aufgrund von Sicherheitsbedenken bei klinischen Studienverfahren gegen die Teilnahme des Patienten an der klinischen Studie sprechen würde
  • Potenzielle Teilnehmer, die nach Meinung des Prüfarztes möglicherweise nicht in der Lage sind, alle Studienverfahren einzuhalten (einschließlich Compliance-Fragen in Bezug auf Machbarkeit/Logistik)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Prävention (PBSCs, Cyclophosphamid, Itacitinib, Tacrolimus)
Die Patienten erhalten an Tag 0 eine periphere Blutstammzelleninfusion. Die Patienten erhalten an den Tagen 3 und 4 Cyclophosphamid IV QD, Itacitinib PO QD an den Tagen 5-100 und Tacrolimus IV oder PO an den Tagen 6-65.
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Nebenstudien
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität
Arzneimittel: Cyclophosphamid
Gegeben IV
Andere Namen:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Cyclophosphamid
  • 2H-1,3,2-Oxazaphosphorin, 2-[Bis(2-chlorethyl)amino]tetrahydro-, 2-Oxid, Monohydrat
  • Carloxan
  • Ciclofosfamida
  • Ciclofosfamid
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-Monohydrat
  • CYCLO-Zelle
  • Cycloblastin
  • Cyclophospham
  • Cyclophosphamid-Monohydrat
  • Cyclophosphamid
  • Cyclophosphan
  • Cyclophosphanum
  • Cyclostin
  • Cytophosphan
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmun
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
Arzneimittel: Tacrolimus
Gegeben IV oder PO
Andere Namen:
  • Prograf
  • Hekoria
  • FK506
  • Fujimycin
  • Prothema
Arzneimittel: Itacitinib
PO gegeben
Andere Namen:
  • INCB039110
  • INCB 039110
  • INCB-039110
Verfahren: Transplantation peripherer Blutstammzellen
Unterziehen Sie sich einer Infusion mit peripheren Blutstammzellen
Andere Namen:
  • PBPC-Transplantation
  • Transplantation von Vorläuferzellen des peripheren Blutes
  • Unterstützung peripherer Stammzellen
  • Periphere Stammzelltransplantation
  • PBSCT
  • TRANSPLANTATION VON PERIPHEREN BLUTSTAMMZELLEN
  • Peripheren Blut

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit akuter Graft-versus-Host-Disease (GVHD) Grad III-IV
Zeitfenster: Bis Tag 100
Akute GVHD wird gemäß den Kriterien des Mount Sinai Acute GVHD International Consortium (MAGIC) eingestuft und gestaffelt.
Bis Tag 100
GVHD-freie rezidivfreie Überlebensrate
Zeitfenster: Vom Beginn der Transplantation hämatopoetischer Zellen bis zu akuter GvHD Grad III–IV, chronischer GvHD, die eine systemische Behandlung erfordert, Rückfall oder Tod (jeglicher Ursache), je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet nach 1 Jahr
Wird nach der Kaplan-Meier-Methode berechnet.
Vom Beginn der Transplantation hämatopoetischer Zellen bis zu akuter GvHD Grad III–IV, chronischer GvHD, die eine systemische Behandlung erfordert, Rückfall oder Tod (jeglicher Ursache), je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet nach 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die für jeden Probanden aufgezeichneten Toxizitäts-/Nebenwirkungsinformationen umfassen Art, Schweregrad, Dauer und Zuordnung/Assoziation mit dem Studienschema. Es werden Tabellen erstellt, um die beobachtete Inzidenz, den Schweregrad und die Art der Toxizität, einschließlich Infektionen, zusammenzufassen.
Bis zu 2 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Tag der Stammzelleninfusion (Tag 0) bis zum Tod oder letztes Follow-up, bewertet nach 100 Tagen
Wird nach der Kaplan-Meier-Methode berechnet.
Tag der Stammzelleninfusion (Tag 0) bis zum Tod oder letztes Follow-up, bewertet nach 100 Tagen
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Tag der Stammzelleninfusion (Tag 0) bis zum Tod oder letztes Follow-up, bewertet nach 180 Tagen
Wird nach der Kaplan-Meier-Methode berechnet.
Tag der Stammzelleninfusion (Tag 0) bis zum Tod oder letztes Follow-up, bewertet nach 180 Tagen
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Tag der Stammzelleninfusion (Tag 0) bis zum Tod oder letztes Follow-up, bewertet nach 1 Jahr
Wird nach der Kaplan-Meier-Methode berechnet.
Tag der Stammzelleninfusion (Tag 0) bis zum Tod oder letztes Follow-up, bewertet nach 1 Jahr
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Stammzelleninfusion bis zum Datum des Todes, Krankheitsrückfalls/-progression oder der letzten Nachuntersuchung, bewertet nach 100 Tagen
Wird nach der Kaplan-Meier-Methode berechnet.
Vom Datum der Stammzelleninfusion bis zum Datum des Todes, Krankheitsrückfalls/-progression oder der letzten Nachuntersuchung, bewertet nach 100 Tagen
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Stammzelleninfusion bis zum Datum des Todes, Krankheitsrückfalls/-progression oder der letzten Nachuntersuchung, bewertet nach 180 Tagen
Wird nach der Kaplan-Meier-Methode berechnet.
Vom Datum der Stammzelleninfusion bis zum Datum des Todes, Krankheitsrückfalls/-progression oder der letzten Nachuntersuchung, bewertet nach 180 Tagen
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Stammzelleninfusion bis zum Todesdatum, Krankheitsrückfall/-progression oder letztem Follow-up, bewertet nach 1 Jahr
Wird nach der Kaplan-Meier-Methode berechnet.
Vom Datum der Stammzelleninfusion bis zum Todesdatum, Krankheitsrückfall/-progression oder letztem Follow-up, bewertet nach 1 Jahr
Rückfall/Progression
Zeitfenster: Tag 0 bis Rückfall/Progression, bewertet nach 100 Tagen
Die kumulative Inzidenz wird nach der konkurrierenden Risikomethode berechnet.
Tag 0 bis Rückfall/Progression, bewertet nach 100 Tagen
Rückfall/Progression
Zeitfenster: Tag 0 bis Rückfall/Progression, bewertet nach 180 Tagen
Die kumulative Inzidenz wird nach der konkurrierenden Risikomethode berechnet.
Tag 0 bis Rückfall/Progression, bewertet nach 180 Tagen
Rückfall/Progression
Zeitfenster: Tag 0 bis Rückfall/Progression, bewertet nach 1 Jahr
Die kumulative Inzidenz wird nach der konkurrierenden Risikomethode berechnet.
Tag 0 bis Rückfall/Progression, bewertet nach 1 Jahr
Sterblichkeit ohne Rückfall
Zeitfenster: Tag 0 bis zum nicht krankheitsbedingten Tod oder letztes Follow-up, bewertet nach 100 Tagen
Die kumulative Inzidenz wird nach der konkurrierenden Risikomethode berechnet.
Tag 0 bis zum nicht krankheitsbedingten Tod oder letztes Follow-up, bewertet nach 100 Tagen
Sterblichkeit ohne Rückfall
Zeitfenster: Tag 0 bis zum nicht krankheitsbedingten Tod oder letztes Follow-up, bewertet nach 180 Tagen
Die kumulative Inzidenz wird nach der konkurrierenden Risikomethode berechnet.
Tag 0 bis zum nicht krankheitsbedingten Tod oder letztes Follow-up, bewertet nach 180 Tagen
Sterblichkeit ohne Rückfall
Zeitfenster: Tag 0 bis zum nicht krankheitsbedingten Tod oder letztes Follow-up, bewertet nach 1 Jahr
Die kumulative Inzidenz wird nach der konkurrierenden Risikomethode berechnet.
Tag 0 bis zum nicht krankheitsbedingten Tod oder letztes Follow-up, bewertet nach 1 Jahr
Rate der akuten GVHD
Zeitfenster: Am Tag 100
Akute GVHD wird nach MAGIC-Kriterien eingestuft und gestaffelt. Der erste Tag des Beginns einer akuten GVHD bei einem bestimmten Grad wird verwendet, um die kumulative Inzidenz zu berechnen (Grade II-IV). Der Endpunkt wird von Tag 0 bis 100 Tage nach der Transplantation bewertet. Die kumulative Inzidenz wird nach der konkurrierenden Risikomethode berechnet.
Am Tag 100
Rate der chronischen GVHD
Zeitfenster: Von Tag 80 bis 1 Jahr nach der Transplantation
Chronische Transplantat-gegen-Wirt-Erkrankungen werden gemäß der Stadieneinteilung des National Institutes of Health Consensus bewertet und bewertet. Der erste Tag des Beginns der chronischen GVHD wird zur Berechnung der kumulativen Inzidenz verwendet. Die kumulative Inzidenz wird nach der konkurrierenden Risikomethode berechnet.
Von Tag 80 bis 1 Jahr nach der Transplantation
Infektionsrate
Zeitfenster: Tag -7 bis Tag 120
Mikrobiologisch dokumentierte Infektionen werden nach Krankheitsort, Datum des Ausbruchs, Schweregrad und gegebenenfalls Auflösung gemeldet. Diese Daten werden über das Fallberichtsformular erfasst und von Tag -7 bis Tag 120 nach der Transplantation erfasst und folgen denselben Datenerfassungsintervallen wie die Toxizitäts- und unerwünschten Ereignisdaten.
Tag -7 bis Tag 120
Rate der hämatologischen Erholung
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre

Absolute Neutrophilenzahl >= 0,5 x 10^3/uL erreicht und aufrechterhalten für 3 aufeinanderfolgende Laborwerte an verschiedenen Tagen ohne nachfolgenden Rückgang.

Thrombozyten >= 20 K/uL unabhängig von Thrombozytentransfusionsunterstützung (Datum sollte keine Transfusionen in den vorangegangenen 7 Tagen und den ersten von 3 aufeinanderfolgenden Laborwerten an unterschiedlichen Tagen widerspiegeln).
Bis zu 2 Jahre
Inzidenz des Zytokin-Freisetzungs-Syndroms
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Definiert und bewertet gemäß den Kriterien der American Society for Transplantation and Cellular Therapy.
Bis zu 2 Jahre
Beurteilung des Darmmikrobioms
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Die Diversität des Darmmikrobioms wird anhand des inversen Simpson-Index bewertet und bei mit CBM588 behandelten/unbehandelten Patienten verglichen; Der inverse Simpson-Index ist ein ökologisches Maß für die mikrobielle Diversität α, berechnet aus dem Kehrwert der erwarteten Wahrscheinlichkeit, dass 2 zufällig ausgewählte Bakteriensequenzen zu derselben operativen taxonomischen Einheit gehören.
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Monzr M Al Malki, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

25. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21776 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
  • P30CA033572 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2022-03765 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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