Endoskooppisen maha-suolikanavan kirurgian savu (SEGS)
tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Endoskooppisen maha-suolikanavan kirurgian savun koostumus, vaara ja suoja
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia savun koostumusta, vaarallisuutta ja suojaamista maha-suolikanavan endoskooppisista leikkauksista.
Tutkimus on yhden keskuksen, prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu, kohorttitutkimus.
Tutkijat aikovat rekisteröidä 80 potilasta, joille tehdään endoskooppinen maha-suolikanavan leikkaus, ja 10 leikkaukseen osallistuvaa lääkintähenkilöstöä Xi'an Jiao Tong -yliopiston ensimmäisen osasairaalan maha-suolikanavan endoskopiahuoneeseen.
Tutkijat satunnaistavat mukana olevat tutkimuskohteet.
Tutkijat tarkkailevat savua ja yrittävät poistaa savua ilmasterilaattorilla Ilmasterilointiryhmässä.
Kontrolliryhmää tarkkailtiin savun varalta ilman väliintuloa.
Ensisijainen päätetapahtuma on PM2.5:n pitoisuus endoskooppisesta maha-suolikanavan leikkauksesta peräisin olevassa savussa, riskitekijät ja ilmasterilointilaitteen vaikutus sen poistoon.
Toissijainen päätetapahtuma on PM1.0-, PM10-, formaldehydin, haihtuvien orgaanisten yhdisteiden kokonaismäärä, CO ja CO2-pitoisuus endoskooppisesta maha-suolikanavan leikkauksesta peräisin olevassa savussa, riskitekijät ja ilmasterilaattorin vaikutus sen poistoon.
Muita selvitystavoitteita ovat savun vaarat ruoansulatuskanavan endoskopiahuoneen henkilökunnalle ja savun virussisältö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekisteröivät 80 potilasta maha-suolikanavan endoskooppiseen leikkaukseen ja 10 hoitohenkilökuntaa osallistuu leikkaukseen maha-suolikanavan endoskopiahuoneessa.
Potilaat satunnaistetaan kontrolliryhmään ja ilmasterilisaattoriryhmään.
Tutkijat käyttävät ilmanlaadun testauslaitteita savun PM2.5-, PM1.0-, PM10-, formaldehydin, haihtuvien orgaanisten yhdisteiden kokonaismäärän, CO:n ja CO2:n pitoisuuksien tarkkailuun kirurgin, yhteistyössä työskentelevän sairaanhoitajan, suun ja nenän lähellä, ja anestesialääkäri, ja yritä poistaa savu ilmasterilointilaitteella Air sterilointilaiteryhmässä.
Kontrolliryhmästä seurattiin edellä mainittujen aineosien pitoisuuksia savussa ilman mitään väliintuloa.
Ensisijainen päätetapahtuma on PM2.5-pitoisuudet savussa endoskooppisen maha-suolikanavan leikkauksen aikana, leikkaukseen liittyvät riskitekijät ja ilmasterilaattorin vaikutus sen poistoon.
Toissijainen päätetapahtuma on PM1.0-, PM10-, formaldehydin, haihtuvien orgaanisten yhdisteiden, CO:n ja CO2:n pitoisuus savussa endoskooppisen maha-suolikanavan leikkauksen aikana, leikkaukseen liittyvät riskitekijät ja ilmasterilointilaitteen vaikutus niiden poistoon.
Muita selvitystavoitteita ovat savun vaarat ruoansulatuskanavan endoskopiahuoneen henkilökunnalle ja savun virusmäärä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yun Feng, M.D.
- Puhelinnumero: +862985323920
- Sähköposti: amyyun@xjtu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään endoskooppinen maha-suolikanavan leikkaus, ja hoitohenkilökunta, joka osallistuu leikkaukseen Xi'an Jiao Tong -yliopiston ensimmäisen sidossairaalan maha-suolikanavan endoskopialeikkaussalissa
- Vapaaehtoinen osallistuminen tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea maksasairaus
- Vaikea munuaissairaus
- Vakava sydän- ja verisuonisairaus
- Vaikea aivoverenkiertohäiriö
- Vaikea neuropsykiatrinen sairaus
- Ei voi tehdä yhteistyötä tutkimuksen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ilman sterilointilaite
Tutkijat tarkkailevat savua ja yrittävät poistaa savua ilmasterilaattorilla koeryhmän maha-suolikanavan endoskooppisen leikkauksen aikana.
|
Tutkijat yrittävät poistaa savua ilmasterilaattorilla ilmasterilointiryhmän endoskooppisen maha-suolikanavan leikkauksen aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmää tarkkailtiin savun varalta endoskooppisen maha-suolikanavan leikkauksen aikana ilman interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PM2,5-hiukkasia endoskooppisen maha-suolikanavan leikkauksen savussa
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana.
|
Endoskooppisesta maha-suolikanavan leikkauksesta peräisin olevan savun PM2,5-pitoisuutta käytetään ilmanlaadun testauslaitteissa.
Tutkijat analysoivat leikkaukseen liittyviä PM2.5-hiukkasten riskitekijöitä.
Myös ilmasterilaattorin vaikutusta PM 2,5 -hiukkasten poistoon tutkitaan.
|
Leikkauksen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jotkut muut haitalliset aineet savussa endoskooppisesta maha-suolikanavan leikkauksesta.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana.
|
Joidenkin muiden haitallisten aineiden pitoisuudet endoskooppisesta maha-suolikanavan leikkauksesta peräisin olevassa savussa, mukaan lukien PM1.0, PM10, formaldehydi, haihtuvien orgaanisten yhdisteiden kokonaismäärä, CO ja CO2 savussa, käytetään ilmanlaadun testauslaitteissa.
Tutkijat analysoivat PM1.0:n, PM10:n, formaldehydin, haihtuvien orgaanisten yhdisteiden kokonaismäärän, CO:n ja CO2:n riskitekijät, jotka liittyvät leikkaukseen.
Ilmasterilointilaitteen vaikutusta PM1.0:n, PM10:n, formaldehydin, haihtuvien orgaanisten yhdisteiden kokonaismäärään, CO:n ja CO2:n poistoon tutkitaan myös.
|
Leikkauksen aikana.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Savuvaarat henkilökunnalle maha-suolikanavan endoskopiahuoneessa
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Endoskopiahenkilökunnan osuus, jolla on savuun liittyviä haittavaikutuksia
|
Leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Endoskooppisesta maha-suolikanavan leikkauksesta peräisin olevan savun virusmäärä
Aikaikkuna: 40 minuuttia leikkauksen jälkeen.
|
Jos potilaalla on HBV- tai HIV-infektio, leikattu kudos saa sähköiskun in vitro viruksen kvantitatiivisen savun mittaamiseksi.
|
40 minuuttia leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Shuixiang He, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJTU1AF2022LSK-204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat tekevät lisätutkimuksia endoskooppisesta leikkaussavusta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .