Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endoszkópos gyomor-bélrendszeri sebészet füstje (SEGS)

2022. augusztus 2. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Az endoszkópos gyomor-bélrendszeri sebészetből származó füst összetétele, veszélye és védelme

A projekt célja az endoszkópos gyomor-bélrendszeri műtétekből származó füst összetételének, veszélyének és védelmének tanulmányozása. A vizsgálat egyközpontú, prospektív, randomizált, kontrollált, kohorsz vizsgálat. A nyomozók azt tervezik, hogy 80 endoszkópos gyomor-bélrendszeri műtéten átesett beteget és 10 műtéten részt vevő egészségügyi személyzetet vesznek fel a Xi'an Jiao Tong Egyetem első társkórházának gyomor-bélrendszeri endoszkópos szobájába. A vizsgálók véletlenszerűen választják ki a bevont vizsgálati alanyokat. A nyomozók figyelemmel kísérik a füstöt, és megpróbálják eltávolítani a füstöt egy légsterilizálóval a Levegő sterilizáló csoportban. A kontrollcsoportot mindenféle beavatkozás nélkül ellenőrizték a füst szempontjából. Az elsődleges végpont a PM2.5 koncentrációja az endoszkópos gasztrointesztinális műtétekből származó füstben, a kockázati tényezők és a levegős sterilizátor hatása annak eltávolítására. A másodlagos végpont a PM1.0, PM10, a formaldehid, az összes illékony szerves vegyület, a CO és a CO2 koncentrációja az endoszkópos gyomor-bélrendszeri műtétek füstjében, a kockázati tényezők, valamint a levegős sterilizátor hatása annak eltávolítására. Az egyéb feltáró célok közé tartozik a füst által a gyomor-bélrendszeri endoszkópos helyiségben dolgozó személyzetre gyakorolt ​​veszély, valamint a füst vírustartalma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók 80 beteget vesznek fel endoszkópos gyomor-bélrendszeri műtéten, és 10 egészségügyi személyzet vesz részt a műtéten a gyomor-bél endoszkópos helyiségben. A betegeket véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba és a levegős sterilizáló csoportba. A nyomozók levegőminőség-ellenőrző berendezéssel figyelik a PM2.5, PM1.0, PM10, formaldehid, összes illékony szerves vegyület, CO és CO2 koncentrációját a sebész, együttműködő nővér szája és orra közelében a füstben. és aneszteziológus, és próbálja meg eltávolítani a füstöt egy levegős sterilizátorral a Levegő sterilizáló csoportban. A kontrollcsoportban a fenti összetevők koncentrációját a füstben mindenféle beavatkozás nélkül ellenőriztük. Az elsődleges végpont a PM2.5 koncentrációja a füstben endoszkópos gasztrointesztinális műtétek során, a műtéttel kapcsolatos kockázati tényezők és a levegős sterilizátor hatása az eltávolításra. A másodlagos végpont a PM1.0, PM10, formaldehid, összes illékony szerves vegyület, CO és CO2 koncentrációja a füstben endoszkópos gasztrointesztinális műtétek során, a műtéttel kapcsolatos kockázati tényezők, valamint a levegős sterilizátor hatása ezek eltávolítására. Az egyéb feltáró célkitűzések közé tartozik a füst által a gyomor-bélrendszeri endoszkópos helyiségben dolgozó személyzetre gyakorolt ​​veszély, valamint a füst vírusos mennyiségi meghatározása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Endoszkópos gyomor-bélrendszeri műtéten átesett betegek és a műtétben részt vevő egészségügyi személyzet a Xi'an Jiao Tong Egyetem első társkórházának gyomor-bélrendszeri endoszkópos műtőjében
  • Önkéntes részvétel ebben a tanulmányban

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos májbetegség
  • Súlyos vesebetegség
  • Súlyos szív- és érrendszeri betegség
  • Súlyos cerebrovaszkuláris betegség
  • Súlyos neuropszichiátriai betegség
  • Nem tud együttműködni a kutatással

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Levegő sterilizáló
A vizsgálók az endoszkópos gyomor-bélrendszeri műtét során a kísérleti csoportban figyelemmel kísérik a füstöt és légsterilizálóval próbálják eltávolítani a füstöt.
Eszköz: Levegő sterilizáló
Az endoszkópos gasztrointesztinális műtét során a levegősterilizátor csoportban a füstöt levegősterilizátorral próbálják eltávolítani a vizsgálók.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az endoszkópos gasztrointesztinális műtét során a kontrollcsoportot mindenféle beavatkozás nélkül ellenőrizték a füst szempontjából.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PM2,5 az endoszkópos gyomor-bélrendszeri műtét füstjében
Időkeret: A műtét során.
Az endoszkópos gasztrointesztinális műtétekből származó füstben lévő PM2,5 koncentrációját levegőminőség-vizsgáló berendezések fogják felhasználni. A kutatók elemzik a PM2.5 műtéttel kapcsolatos kockázati tényezőit. A levegős sterilizátor PM 2,5 eltávolítására gyakorolt ​​hatását is megvizsgálják.
A műtét során.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Néhány egyéb káros anyag az endoszkópos gyomor-bélrendszeri műtétek füstjében.
Időkeret: A műtét során.
Az endoszkópos gasztrointesztinális műtétek füstjében lévő egyéb káros anyagok koncentrációját, beleértve a PM1.0-t, a PM10-et, a formaldehidet, az összes illékony szerves vegyületet, a CO-t és a füstben lévő CO2-t, a levegőminőség-ellenőrző berendezések fogják felhasználni. A kutatók elemzik a PM1.0, PM10, formaldehid, összes illékony szerves vegyület, CO és CO2 műtéttel kapcsolatos kockázati tényezőit. A levegős sterilizátor PM1.0, PM10, formaldehid, összes illékony szerves vegyület, CO és CO2 eltávolítására gyakorolt ​​hatását is megvizsgálják.
A műtét során.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A füst veszélyei a gyomor-bélrendszeri endoszkópos helyiségben dolgozó személyzetre
Időkeret: A műtét alatt és a műtét után 24 órával.
Az endoszkópos személyzet aránya a füsttel kapcsolatos mellékhatásokkal
A műtét alatt és a műtét után 24 órával.
Az endoszkópos gasztrointesztinális műtétekből származó füst vírusos mennyisége
Időkeret: 40 perccel a műtét után.
HBV- vagy HIV-fertőzött betegek esetében a kimetszett szövetet in vitro áramütésnek vetik alá, hogy megmérjék a füstben lévő vírus mennyiségét.
40 perccel a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Shuixiang He, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. augusztus 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2022. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJTU1AF2022LSK-204

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A kutatók további kutatásokat végeznek az endoszkópos műtéti füsttel kapcsolatban

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endoszkópos sebészet

Klinikai vizsgálatok a Levegő sterilizáló

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel