Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

St. Paulin edistyneen resektiokeskuksen kohortti kolorektaaliseen neoplasiaan (SPARC-C) (SPARC-C)

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Neal Shahidi, University of British Columbia

St. Paulin sairaalan kehittyneen endoskooppisen resektiokeskuksen kohortti kolorektaalisen neoplasian (SPARC-C): tuleva havaintotutkimus

SPARC-C-tutkimus on prospektiivinen, yhden keskuksen havainnointitutkimus potilailla, jotka on lähetetty suurten (≥ 20 mm) ei-kantaisten kolorektaalisten polyyppien (LNPCP) hoitoon. Potilaita hoidetaan nykyisten hoitostandardien mukaisesti. Tulevaisuudessa kerätyt tiedot sisältävät: potilaan klinikodemografiset tiedot, leesioiden tiedot, menettelyn yksityiskohdat ja kliiniset tulokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endoskooppisista resektiotekniikoista, mukaan lukien endoskooppinen limakalvoresektio (EMR), endoskooppinen submukosaalinen dissektio (ESD) ja kylmävirvelen resektio (CSR), on tullut ensisijainen hoitostrategia suurimmalle osalle suurista ei-kantaisista kolorektaalisista polyypeista (LNPCP). Tämä johtuu endoskooppisten tekniikoiden tehokkuudesta, turvallisuudesta ja kustannustehokkuudesta leikkaukseen verrattuna. Paikkakohtaiset tekniset muutokset ja aputekniikoiden/strategioiden kehittäminen ovat vähentäneet teknisten vikojen, kliinisesti merkittävän resektion jälkeisen verenvuodon (CSPEB), merkittävän syvän seinävaurion (S-DMI)/perforaation ja uusiutumisen riskiä. Näiden tekniikoiden soveltamisesta ja valinnasta on kuitenkin edelleen kysymyksiä.

Tämä on yhden keskuksen kohorttitutkimus peräkkäisistä potilaista, jotka on lähetetty LNPCP:n hoitoon jommallekummalle kahdesta interventioendoskopistista, joilla on kolmannen asteen lähetekäytäntö minimaalisesti invasiivisissa endoskooppisissa resektiotekniikoissa. Se sijaitsee St. Paulin sairaalassa ja sen liitännäissivustoissa, ja tavoitteena on saada 3500 osallistujaa 10 vuoden aikana.

Tämä kohortti toimii alustana jatkaa LNPCP:iden hallinnan jalostusta. Arvioimme LNPCP:n hallinnan tuloksia, mukaan lukien tekninen menestys, kliininen menestys, kliinisesti merkittävä toimenpiteen sisäinen verenvuoto (CSIPB), S-DMI, CSPEB, viivästynyt perforaatio, uusiutuminen ja lähete leikkaukseen. Löydökset auttavat myös hiomaan edelleen lieventäviä strategioita toimenpiteen sisäisten ja toimenpiteen jälkeisten haittavaikutusten varalta (CSPIB, S-DMI, CSPEB, viivästynyt perforaatio, uusiutuminen ja leikkaukseen lähettäminen). Lopuksi pyrimme optimoimaan minimaalisesti invasiivisten endoskooppisten resektiotekniikoiden soveltamisen LNPCP:iden hallintaan, mukaan lukien tekoälyn kliinisten päätösten tukiratkaisujen (AI-CDSS) kehittäminen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hadassah Ein Kerem Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Rekrytointi
        • St. Paul's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Neal Shahidi, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Eric Lam, MD
        • Alatutkija:
          • Douglas Motomura, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5T 3N4
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Mount Saint Joseph Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • Rekrytointi
        • Pacific Gastroenterology Associates
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Neal Shahidi, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Eric Lam, MD
        • Alatutkija:
          • Douglas Motomura, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B2W6
        • Rekrytointi
        • Vancouver General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Roberto Trasolini, MD
        • Alatutkija:
          • Christopher Teshima, MD
  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Rekrytointi
        • St. Cloud Hospital
        • Alatutkija:
          • Fateh Bazerbachi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

≥18-vuotiaat potilaat, jotka on lähetetty St. Paulin sairaalaan vuosina 2022–2032 suuren (≥20 mm) ei-kantaisen paksusuolen polyypin (LNPCP) hoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18-vuotiaat potilaat lähetettiin LNPCP:n hoitoon
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Suuri kantamaton kolorektaalinen polyyppi (LNPCP)
Potilaat lähetettiin St. Paulin sairaalaan suuren (≥20 mm) ei-kantaisen paksusuolen polyypin (LNPCP) endoskooppiseen hoitoon.
Menettely: Endoskooppinen kudosresektio
Endoskooppiset resektiotekniikat suurten polyyppien poistamiseksi
Muut nimet:
  • Endoskooppinen limakalvon resektio
  • Endoskooppinen submukosaalinen dissektio
  • Kolonoskooppinen polypektomia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskooppisen toimenpiteen tekninen menestys
Aikaikkuna: Menettelyn sisäinen
Kaikki näkyvä polypoidikudos poistetaan kokonaan indeksitoimenpiteen aikana.
Menettelyn sisäinen
Endoskooppisen toimenpiteen kliininen menestys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Endoskooppiseen resektioon tarkoitettujen suurten ei-kantaisten kolorektaalisten polyyppien (LNPCP:iden) tekninen menestys ja leikkauksen välttäminen, arvioitu ensimmäisessä tarkkailukolonoskopiassa. LNPCP:t, joilla on invasiivisen sairauden ominaisuuksia ja jotka ohjataan suoraan leikkaukseen, eivät kuulu tähän.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peri-menettelyn haitalliset tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toimenpidettä edeltävien haittavaikutusten esiintymistiheys ja hallinta, mukaan lukien kliinisesti merkittävä toimenpiteen sisäinen verenvuoto, merkittävä syvä seinämaalausvamma, kliinisesti merkittävä leikkauksen jälkeinen verenvuoto, viivästynyt perforaatio, uusiutuminen ja lähete leikkaukseen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Hadassah Medical Organization
Vancouver Coastal Health Research Institute
Providence Healthcare
CentraCare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H22-00037

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa