결장직장 신생물에 대한 St. Paul's Advanced Resection Center 코호트(SPARC-C) (SPARC-C)
결장직장 신생물에 대한 세인트 폴 병원 고급 내시경 절제 센터 코호트(SPARC-C): 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
내시경 점막 절제술(EMR), 내시경 점막하 절제술(ESD) 및 냉 올가미 절제술(CSR)을 포함한 내시경 절제 기술은 대다수의 비유경성 결장직장 용종(LNPCP)의 주요 치료 전략이 되었습니다. 수술에 비해 내시경 기술의 효능, 안전성, 비용 효율성 때문이다. 부위별 기술적 수정 및 보조 기술/전략의 개발은 기술적 실패, 임상적으로 유의미한 절제 후 출혈(CSPEB), 유의미한 심벽 손상(S-DMI)/천공 및 재발의 위험을 완화했습니다. 그러나 이러한 기술의 적용 및 선택에 대한 질문은 여전히 남아 있습니다.
이것은 LNPCP 관리를 위해 최소 침습 내시경 절제 기술에서 3차 진료를 받는 중재적 내시경 의사 2명 중 한 명에게 진료를 의뢰한 연속 환자에 대한 단일 센터 코호트 연구입니다. Paul's Hospital과 제휴 사이트를 기반으로 하며 10년 동안 3500명의 참가자를 등록하는 것을 목표로 합니다.
이 코호트는 LNPCP 관리를 지속적으로 개선하기 위한 플랫폼 역할을 합니다. 기술적 성공, 임상적 성공, 임상적으로 유의미한 시술 중 출혈(CSIPB), S-DMI, CSPEB, 천공 지연, 재발 및 수술 의뢰를 포함한 LNPCP 관리 결과를 평가할 것입니다. 연구 결과는 또한 시술 중 및 시술 후 부작용(CSPIB, S-DMI, CSPEB, 천공 지연, 재발 및 수술 의뢰)에 대한 완화 전략을 더욱 개선하는 데 도움이 될 것입니다. 마지막으로 인공 지능 임상 의사 결정 지원 솔루션(AI-CDSS) 개발을 포함하여 LNPCP 관리를 위한 최소 침습 내시경 절제 기술의 적용을 최적화하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shirley X Jiang, MD
- 전화번호: (604) 688-6332
- 이메일: sjiangx@alumni.ubc.ca
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5T 3N4
- 모집하지 않고 적극적으로
- Mount Saint Joseph Hospital
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- 모집하지 않고 적극적으로
- St. Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 2K5
- 모병
- Pacific Gastroenterology Associates
-
연락하다:
- Shirley X Jiang
- 전화번호: (604) 688-6332
- 이메일: sjiangx@alumni.ubc.ca
-
연락하다:
- Cherry Galorport
- 전화번호: (604) 688-6332
- 이메일: CGalorport@providencehealth.bc.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- LNPCP 관리를 위해 의뢰된 18세 이상의 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
LNPCP(Large non-pedunculated colorectal polyp)
환자들은 큰(≥20mm) 비유경성 결장직장 용종(LNPCP)의 내시경적 관리를 위해 St. Paul's Hospital에 의뢰되었습니다.
|
큰 용종 제거를 위한 내시경 절제술
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내시경 시술의 기술적 성공
기간: 절차 내
|
색인 시술 중 보이는 모든 용종 조직을 완전히 제거합니다.
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절차 내
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내시경 시술의 임상적 성공
기간: 6 개월
|
첫 번째 감시 대장 내시경 검사에서 평가된 내시경 절제술이 필요한 대형 비유경 대장 폴립(LNPCP)에 대한 기술적 성공 및 수술 회피.
침습성 질환과 일치하고 수술에 직접 의뢰되는 특징을 가진 LNPCP는 제외됩니다.
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6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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절차적 부작용
기간: 6 개월
|
임상적으로 유의한 시술 중 출혈, 유의한 심부벽 손상, 임상적으로 유의한 절제 후 출혈, 천공 지연, 재발 및 수술 의뢰를 포함한 시술 전후 부작용의 빈도 및 관리.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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