Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohorta centra pokročilé resekce St. Paul pro kolorektální neoplazii (SPARC-C) (SPARC-C)

12. května 2026 aktualizováno: Neal Shahidi, University of British Columbia

Skupina centra pokročilé endoskopické resekce v nemocnici St. Paul pro kolorektální neoplazii (SPARC-C): prospektivní observační studie

Studie SPARC-C je prospektivní, jednocentrická observační studie pacientů doporučených k léčbě velkých (≥ 20 mm) nestopkatých kolorektálních polypů (LNCPP). Pacienti jsou léčeni v souladu se současnými standardy péče. Prospektivně shromážděná data zahrnují: klinicko-demografické detaily pacienta, detaily lézí, procedurální detaily a klinické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Endoskopické resekční techniky, včetně endoskopické mukózní resekce (EMR), endoskopické submukózní disekce (ESD) a resekce studené smyčky (CSR), se staly primární léčebnou strategií u velké většiny velkých nepedunkulovaných kolorektálních polypů (LNCP). To je způsobeno účinností, bezpečností a nákladovou efektivitou endoskopických technik ve srovnání s chirurgickým zákrokem. Technické úpravy specifické pro dané místo a vývoj pomocných technik/strategií snížily riziko technického selhání, klinicky významného poresekčního krvácení (CSPEB), významného hlubokého poranění stěny (S-DMI)/perforace a recidivy. Stále však zůstávají otázky ohledně aplikace a výběru těchto technik.

Jedná se o jednocentrovou kohortovou studii po sobě jdoucích pacientů odeslaných k léčbě LNPCP k jednomu ze dvou intervenčních endoskopistů s terciární doporučovací praxí v minimálně invazivních endoskopických resekčních technikách. Sídlí v nemocnici St. Paul's Hospital a jejích přidružených místech s cílem zapsat 3500 účastníků během 10 let.

Tato kohorta slouží jako platforma pro další zdokonalování správy LNPCP. Zhodnotíme výsledky řízení LNPCP, včetně technického úspěchu, klinického úspěchu, klinicky významného intraprocedurálního krvácení (CSIPB), S-DMI, CSPEB, opožděné perforace, recidivy a odeslání k operaci. Zjištění také pomohou dále zdokonalit strategie zmírňování intraprocedurálních a postprocedurálních nežádoucích výsledků (CSPIB, S-DMI, CSPEB, opožděná perforace, recidiva a doporučení k operaci). Nakonec se zaměřujeme na optimalizaci aplikace minimálně invazivních endoskopických resekčních technik pro léčbu LNPCP, včetně vývoje řešení pro podporu klinického rozhodování umělé inteligence (AI-CDSS).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Aktivní, ne nábor
        • Hadassah Ein Kerem Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Nábor
        • St. Paul's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neal Shahidi, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eric Lam, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Douglas Motomura, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5T 3N4
        • Aktivní, ne nábor
        • Mount Saint Joseph Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • Nábor
        • Pacific Gastroenterology Associates
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Neal Shahidi, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eric Lam, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Douglas Motomura, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B2W6
        • Nábor
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Roberto Trasolini, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christopher Teshima, MD
  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Spojené státy, 56303
        • Nábor
        • St. Cloud Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Fateh Bazerbachi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku ≥18 let, kteří byli v letech 2022 až 2032 odesláni do nemocnice St. Paul's Hospital k léčbě velkého (≥20 mm) nestopkavého kolorektálního polypu (LNCPP).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku ≥ 18 let doporučení k léčbě LNPCP
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Těhotné nebo kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Velký nestopkatý kolorektální polyp (LNCPP)
Pacienti byli odesláni do nemocnice St. Paul's Hospital pro endoskopickou léčbu velkého (≥20 mm) nestopkavého kolorektálního polypu (LNCPP).
Postup: Endoskopická resekce tkáně
Endoskopické resekční techniky pro odstranění velkých polypů
Ostatní jména:
  • Endoskopická resekce sliznice
  • Endoskopická submukózní disekce
  • Kolonoskopická polypektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Technický úspěch endoskopického výkonu
Časové okno: Vnitroprocedura
Kompletní odstranění veškeré viditelné polypózní tkáně během indexové procedury.
Vnitroprocedura
Klinický úspěch endoskopického výkonu
Časové okno: 6 měsíců
Technická úspěšnost a vyhnutí se operaci velkých nestopkatých kolorektálních polypů (LNCP) doporučovaných k endoskopické resekci, hodnoceno při první kontrolní kolonoskopii. LNPCP s rysy konzistentními s invazivním onemocněním a přímo doporučené k operaci jsou vyloučeny.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periprocedurální nepříznivé výsledky
Časové okno: 6 měsíců
Frekvence a léčba periprocedurálních nežádoucích výsledků včetně klinicky významného intraprocedurálního krvácení, významného hlubokého poranění stěny, klinicky významného krvácení po resekci, opožděné perforace, recidivy a odeslání k operaci.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Hadassah Medical Organization
Vancouver Coastal Health Research Institute
Providence Healthcare
CentraCare

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2032

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H22-00037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom tlustého střeva

Klinické studie na Endoskopická resekce tkáně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit