Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

St. Paul's Advanced Resection Center Cohort for Colorectal Neoplasia (SPARC-C) (SPARC-C)

12. maj 2026 opdateret af: Neal Shahidi, University of British Columbia

St. Paul's Hospital Advanced Endoscopic Resection Center Cohort for Colorectal Neoplasia (SPARC-C): En prospektiv observationsundersøgelse

SPARC-C-studiet er et prospektivt enkeltcenter observationsstudie af patienter henvist til behandling af store (≥ 20 mm) ikke-pedunkulerede kolorektale polypper (LNPCP'er). Patienterne behandles i overensstemmelse med de nuværende standarder for pleje. Prospektivt indsamlede data omfatter: patientens kliniske demografiske detaljer, læsionsdetaljer, proceduremæssige detaljer og kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endoskopiske resektionsteknikker, herunder endoskopisk mucosal resektion (EMR), endoskopisk submucosal dissektion (ESD) og cold snare resektion (CSR), er blevet den primære behandlingsstrategi for langt de fleste store ikke-pedunkulerede kolorektale polypper (LNPCP'er). Dette er på grund af effektiviteten, sikkerheden og omkostningseffektiviteten af ​​endoskopiske teknikker sammenlignet med kirurgi. Stedspecifikke tekniske modifikationer og udvikling af hjælpeteknikker/-strategier har mindsket risikoen for teknisk fejl, klinisk signifikant post-resektionsblødning (CSPEB), signifikant dyb muralskade (S-DMI)/perforation og tilbagefald. Der er dog stadig spørgsmål om anvendelsen og udvælgelsen af ​​disse teknikker.

Dette er et enkeltcenter kohortestudie af konsekutive patienter henvist til behandling af LNPCP'er til en af ​​to interventionelle endoskopister med en tertiær henvisningspraksis i minimalt invasive endoskopiske resektionsteknikker. Det er baseret på St. Paul's Hospital og dets tilknyttede steder, med det formål at tilmelde 3500 deltagere over 10 år.

Denne kohorte fungerer som en platform til at fortsætte med at forfine forvaltningen af ​​LNPCP'er. Vi vil evaluere LNPCP-styringsresultater, herunder teknisk succes, klinisk succes, klinisk signifikant intra-procedureel blødning (CSIPB), S-DMI, CSPEB, forsinket perforation, recidiv og henvisning til operation. Resultaterne vil også bidrage til yderligere at forfine afbødende strategier for intra-processuelle og post-processuelle bivirkninger (CSPIB, S-DMI, CSPEB, forsinket perforation, recidiv og henvisning til operation). Endelig sigter vi mod at optimere anvendelsen af ​​minimalt invasive endoskopiske resektionsteknikker til håndtering af LNPCP'er, herunder udvikling af kunstig intelligens kliniske beslutningsstøtteløsninger (AI-CDSS).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • Rekruttering
        • St. Paul's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Neal Shahidi, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Eric Lam, MD
        • Underforsker:
          • Douglas Motomura, MD
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5T 3N4
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mount Saint Joseph Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
        • Rekruttering
        • Pacific Gastroenterology Associates
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Neal Shahidi, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Eric Lam, MD
        • Underforsker:
          • Douglas Motomura, MD
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6B2W6
        • Rekruttering
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Roberto Trasolini, MD
        • Underforsker:
          • Christopher Teshima, MD
  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater, 56303
        • Rekruttering
        • St. Cloud Hospital
        • Underforsker:
          • Fateh Bazerbachi, MD
  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hadassah Ein Kerem Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ≥18 år, som er blevet henvist til St. Paul's Hospital fra 2022 til 2032 til behandling af en stor (≥20 mm) ikke-pedunkuleret kolorektal polyp (LNPCP).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 18 år henvist til behandling af en LNPCP
  • Kan give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Stor ikke-pedunkuleret kolorektal polyp (LNPCP)
Patienter henvist til St. Paul's Hospital for endoskopisk behandling af en stor (≥20 mm) ikke-pedunkuleret kolorektal polyp (LNPCP).
Procedure: Endoskopisk vævsresektion
Endoskopiske resektionsteknikker til fjernelse af store polypper
Andre navne:
  • Endoskopisk slimhinderesektion
  • Endoskopisk submucosal dissektion
  • Koloskopisk polypektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Teknisk succes af endoskopisk procedure
Tidsramme: Intra-procedure
Fuldstændig fjernelse af alt synligt polypoid væv under indeksproceduren.
Intra-procedure
Klinisk succes af endoskopisk procedure
Tidsramme: 6 måneder
Teknisk succes og undgåelse af kirurgi for store ikke-pedunkulerede kolorektale polypper (LNPCP'er) henvist til endoskopisk resektion, vurderet ved første overvågningskoloskopi. LNPCP'er med egenskaber i overensstemmelse med invasiv sygdom og direkte henvist til operation er udelukket.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peri-proceduremæssige negative resultater
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighed og håndtering af peri-proceduremæssige uønskede udfald, herunder klinisk signifikant intra-procedurel blødning, signifikant dyb vægbeskadigelse, klinisk signifikant post-resektionsblødning, forsinket perforation, recidiv og henvisning til operation.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Hadassah Medical Organization
Vancouver Coastal Health Research Institute
Providence Healthcare
CentraCare

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2032

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H22-00037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon adenom

Kliniske forsøg med Endoskopisk vævsresektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner