Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kohorte des St. Paul's Advanced Resection Center für kolorektale Neoplasien (SPARC-C) (SPARC-C)

12. Mai 2026 aktualisiert von: Neal Shahidi, University of British Columbia

Die fortgeschrittene endoskopische Resektionszentrumskohorte des St. Paul's Hospital für kolorektale Neoplasie (SPARC-C): Eine prospektive Beobachtungsstudie

Die SPARC-C-Studie ist eine prospektive, monozentrische Beobachtungsstudie an Patienten, die zur Behandlung großer (≥ 20 mm) nicht gestielter kolorektaler Polypen (LNPCPs) überwiesen wurden. Die Behandlung der Patienten erfolgt nach den aktuellen Behandlungsstandards. Zu den prospektiv erhobenen Daten gehören: klinisch-demografische Details des Patienten, Läsionsdetails, Verfahrensdetails und klinische Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Endoskopische Resektionstechniken, einschließlich endoskopischer Mukosaresektion (EMR), endoskopischer Submukosadissektion (ESD) und Kaltschlingenresektion (CSR), sind zur primären Behandlungsstrategie für die überwiegende Mehrheit großer nicht gestielter kolorektaler Polypen (LNPCPs) geworden. Dies liegt an der Wirksamkeit, Sicherheit und Kosteneffizienz endoskopischer Techniken im Vergleich zu chirurgischen Eingriffen. Standortspezifische technische Modifikationen und die Entwicklung von Hilfstechniken/-strategien haben das Risiko eines technischen Versagens, einer klinisch signifikanten Blutung nach der Resektion (CSPEB), einer signifikanten tiefen Wandverletzung (S-DMI)/Perforation und eines Rezidivs verringert. Es bleiben jedoch noch Fragen zur Anwendung und Auswahl dieser Techniken.

Dies ist eine Single-Center-Kohortenstudie mit konsekutiven Patienten, die zur Behandlung von LNPCPs an einen von zwei interventionellen Endoskopikern mit einer tertiären Überweisungspraxis für minimal-invasive endoskopische Resektionstechniken überwiesen wurden. Es hat seinen Sitz im St. Paul's Hospital und seinen angeschlossenen Standorten und hat das Ziel, über einen Zeitraum von 10 Jahren 3500 Teilnehmer einzuschreiben.

Diese Kohorte dient als Plattform, um das Management von LNPCPs weiter zu verfeinern. Wir werden die Ergebnisse des LNPCP-Managements bewerten, einschließlich technischem Erfolg, klinischem Erfolg, klinisch signifikanter intraprozeduraler Blutung (CSIPB), S-DMI, CSPEB, verzögerter Perforation, Rezidiv und Überweisung an eine Operation. Die Ergebnisse werden auch dazu beitragen, Strategien zur Minderung von Nebenwirkungen während und nach dem Eingriff (CSPIB, S-DMI, CSPEB, verzögerte Perforation, Rezidiv und Überweisung an eine Operation) weiter zu verfeinern. Schließlich zielen wir darauf ab, die Anwendung minimalinvasiver endoskopischer Resektionstechniken für das Management von LNPCPs zu optimieren, einschließlich der Entwicklung von Lösungen zur Unterstützung klinischer Entscheidungen mit künstlicher Intelligenz (AI-CDSS).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hadassah Ein Kerem Hospital
  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • Rekrutierung
        • St. Paul's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Neal Shahidi, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Eric Lam, MD
        • Unterermittler:
          • Douglas Motomura, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5T 3N4
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mount Saint Joseph Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • Rekrutierung
        • Pacific Gastroenterology Associates
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Neal Shahidi, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Eric Lam, MD
        • Unterermittler:
          • Douglas Motomura, MD
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6B2W6
        • Rekrutierung
        • Vancouver General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Roberto Trasolini, MD
        • Unterermittler:
          • Christopher Teshima, MD
  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56303
        • Rekrutierung
        • St. Cloud Hospital
        • Unterermittler:
          • Fateh Bazerbachi, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die von 2022 bis 2032 zur Behandlung eines großen (≥ 20 mm) nicht gestielten kolorektalen Polypen (LNPCP) an das St. Paul's Hospital überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 18 Jahre, die zur Behandlung eines LNPCP überwiesen wurden
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Einverständniserklärung nicht möglich
  • Schwangere oder stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Großer nicht gestielter kolorektaler Polyp (LNPCP)
Die Patienten wurden zur endoskopischen Behandlung eines großen (≥20 mm) nicht gestielten kolorektalen Polypen (LNPCP) an das St. Paul's Hospital überwiesen.
Verfahren: Endoskopische Geweberesektion
Endoskopische Resektionstechniken zur Entfernung großer Polypen
Andere Namen:
  • Endoskopische Schleimhautresektion
  • Endoskopische Submukosadissektion
  • Koloskopische Polypektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Technischer Erfolg des endoskopischen Verfahrens
Zeitfenster: Intra-Verfahren
Vollständige Entfernung des gesamten sichtbaren polypösen Gewebes während des Indexverfahrens.
Intra-Verfahren
Klinischer Erfolg des endoskopischen Verfahrens
Zeitfenster: 6 Monate
Technischer Erfolg und Vermeidung einer Operation bei großen nicht gestielten kolorektalen Polypen (LNPCPs), die zur endoskopischen Resektion überwiesen wurden, bewertet bei der ersten Überwachungskoloskopie. LNPCPs mit Merkmalen, die mit einer invasiven Erkrankung übereinstimmen und direkt zur Operation überwiesen werden, sind ausgeschlossen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periprozedurale Nebenwirkungen
Zeitfenster: 6 Monate
Häufigkeit und Management von periprozeduralen unerwünschten Ergebnissen, einschließlich klinisch signifikanter intraprozeduraler Blutungen, signifikanter tiefer Wandverletzung, klinisch signifikanter Blutungen nach der Resektion, verzögerter Perforation, Rezidiv und Überweisung an einen chirurgischen Eingriff.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Hadassah Medical Organization
Vancouver Coastal Health Research Institute
Providence Healthcare
CentraCare

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H22-00037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren