Acu-TENS ja akupainanta unenlaadusta
torstai 21. syyskuuta 2023 päivittänyt: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University
Kliininen tutkimus Acu-TENS:n ja akupainantan vaikutuksista unettomuudesta kärsivien iäkkäiden unen laatuun: Pilotti-satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden ei-invasiivisen akupunktiomenetelmän vaikutuksia kolmeen valittuun akupisteeseen iäkkäiden unettomuudesta kärsivien aikuisten unen laatuun.
Tutkijat kutsuvat osallistujia osallistumaan tutkimukseen (12 hoitoa [3 kertaa viikossa, yhteensä 4 viikkoa], 3 testiä), joka kestää yhteensä noin 2 kuukautta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen itsenäiseen ryhmään, eli lumelääkeryhmään tai toiseen kahdesta hoitoryhmästä, eli transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioryhmään (Acu-TENS) tai akupainantaryhmään. Acu-TENS-ryhmä saa Acu-TENS + unihygieniaohjelman (SHP). Akupainantaryhmä saa akupainanta + SHP. Lumeryhmä saa plasebostimulaation + SHP:n. Jokaisella ryhmällä on 4 viikon hoito, joka sisältää kolme kertaa viikossa 30 minuutin hoitokertoja.
Acu-TENS:ssä elektrodit kiinnitetään osallistujien uneen liittyviin akupisteisiin 30 minuutin ajaksi. Akupainanta varten tutkijat ohjaavat osallistujia kohdistamaan painetta jokaiseen uneen liittyvään akupisteeseen 5 minuutin ajan, yhteensä 30 minuutin ajan. Sham Acu-TENS -stimulaatioprosessi on sama kuin Acu-TENS, mutta instrumenttimalli on erilainen. SHP on koulutuskurssi, jossa tutkijat opastavat osallistujia parantamaan osallistujien unen laatua säätämällä osallistujien elämäntapaa. Unen laatu (tutkimus ja aktigrafia), unettomuusindeksi, sykkeen vaihtelu, väsymys (tutkimus), mieliala (tutkimus) ja elämänlaatu (tutkimus) mitataan lähtötilanteen arvioinnissa (ennen hoitoa), hoidon jälkeen. arviointi (neljän viikon hoidon jälkeen) ja seurantaarviointi (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen). Tutkijat antavat osallistujille kellon käytettäväksi viikon ajan unimittauksen aikana ja palauttavat sen sitten. Kello tallentaa osallistujien unitiedot. Sykkeen vaihtelumittausta varten osallistujien on käytettävä sykevyötä laboratoriossa lyhyen aikaa. Kokeiden jälkeen osallistujilla on mahdollisuus tietää osallistujien unen laatu ja jotkut henkiset tilat (eli mieliala, väsymys, elämänlaatu). Osallistujat voivat kokea lievää ihoärsytystä hoidon aikana. Jos osallistujat tuntevat olonsa epämukavaksi, ilmoita siitä tutkijalle ärsytyksen vähentämiseksi suhteellisen mukavalle tasolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Unettomuus on yleisin unihäiriö, joka vaikuttaa iäkkäisiin aikuisiin.
Tämän ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kahden akupunktiomenetelmän vaikutuksia kolmeen valittuun akupisteeseen unettomuudesta kärsivien vanhempien aikuisten unen laatuun.
Tutkimus on yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on pre-post-suunnittelu, ja siihen osallistuu kolme rinnakkaista ryhmää vanhempia aikuisia (> 55-vuotiaita), joilla on diagnosoitu unettomuus.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen itsenäiseen ryhmään, eli lumelääkeryhmään tai yhteen kahdesta hoitoryhmästä, eli transkutaaniseen sähköiseen hermostimulaatioryhmään (Acu-TENS) tai akupainantaryhmään.
Acu-TENS-ryhmä saa 4 viikon hoidon, joka sisältää kolme kertaa viikossa 30 minuutin Acu-TENS-istuntoja + unihygieniaohjelman (SHP).
Akupainantaryhmä saa akupainanta + SHP.
Valitut akupisteet ovat kahdenväliset Sanyinjiao (SP6) jaloissa ja Shenmen (HT7) ja Neiguan (PC6) ranteissa.
Lumeryhmä saa plasebostimulaation + SHP:n.
Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat unen laatu, unettomuusindeksi sekä aktiviteetti.
Toissijaisia seurauksia ovat sykkeen vaihtelu, väsymys, mieliala ja elämänlaatu.
Kaikki tulokset mitataan lähtötilanteen arvioinnissa (ennen hoitoa), hoidon jälkeisessä arvioinnissa (neljän viikon hoidon jälkeen) ja seuranta-arvioinnissa (kaksi viikkoa hoidon päättymisen jälkeen).
Oletetaan, että Acu-TENS + SHP -hoito lievittää osallistujien unettomuutta paremmin kuin akupainanta + SHP tai plasebostimulaatio + SHP.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55-vuotias tai vanhempi; ja
- itse ilmoittama huono unen laatu (PSQI, pisteet ≥ 6) viimeisen 4 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- ylä- tai alaraajojen amputaatio tai äskettäinen murtuma;
- vakava sairaus, joka estää Acu-TENS-hoidon tai akupainanta (esim. munuaisten vajaatoiminta, epilepsia, sydämen tahdistusmerkki tai muu sähköinen tai metallinen implantti osallistujan kehossa);
- lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa uneen;
- ihovauriot, infektio tai tulehdus valittujen akupisteiden lähellä; tai
- psykiatrisesti diagnosoitu mielisairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Acu-TENS+SHP
Acu-TENS-ryhmän osallistujat saavat Acu-TENSin yhdistettynä unihygieniaohjelmaan (SHP). 4 viikkoa ja sisältää kolme kertaa viikossa 30 minuutin istuntoja.
|
Käytetään TENS-stimulaattoria (NeuroTrac TENS; Verity Medical Ltd., Wexford, Irlanti).
Elektrodit asetetaan valittujen akupisteiden (eli bilateraalisten SP6, PC6 ja HT7) päälle ja yhdistetään TENS-stimulaattoriin.
Nämä akupisteet valitaan perinteisen kiinalaisen lääketieteen ja aikaisempien tutkimusten tulosten perusteella.
Stimulaatio kestää 30 minuuttia jokaista istuntoa kohden.
Stimulaatioparametrin aaltomuodon taajuudeksi asetetaan 100 Hz ja neliöpulsseiksi 0,2 ms.
Stimuloinnin intensiteetti on motorisen kynnyksen alapuolella ja sietämättömän tason alapuolella, ja siten osallistujat tuntevat miellyttävän ja lievän kipeän tunteen.
SHP on ohjesarja, joka on suunniteltu auttamaan nukahtamista ja edistämään terveellisiä nukkumistottumuksia.
Uniopas sisältää tietoa siitä, kuinka paljon jokainen ihminen tarvitsee päivittäin unta, uneen vaikuttavista tekijöistä sekä unihäiriöiden riskitekijöistä.
Se sisältää myös tietoa unihäiriötyypeistä, viivästyneestä unen oireyhtymästä, unettomuutta aiheuttavasta käyttäytymisestä, joka voi vaikuttaa unen laatuun, ja ehdotuksia unen saattamiseksi.
Osallistujia ohjeistetaan lukemaan opas perusarvioinnin (T0) jälkeen.
Tutkija vahvistaa näitä ohjeita jokaisen hoitokerran jälkeen terveiden nukkumistottumusten ylläpitämiseksi.
|
|
Kokeellinen: akupainanta+SHP
Akupainantaryhmä saa akupainanta ja SHP. 4 viikkoa ja sisältää kolme kertaa viikossa 30 minuutin istuntoja.
|
SHP on ohjesarja, joka on suunniteltu auttamaan nukahtamista ja edistämään terveellisiä nukkumistottumuksia.
Uniopas sisältää tietoa siitä, kuinka paljon jokainen ihminen tarvitsee päivittäin unta, uneen vaikuttavista tekijöistä sekä unihäiriöiden riskitekijöistä.
Se sisältää myös tietoa unihäiriötyypeistä, viivästyneestä unen oireyhtymästä, unettomuutta aiheuttavasta käyttäytymisestä, joka voi vaikuttaa unen laatuun, ja ehdotuksia unen saattamiseksi.
Osallistujia ohjeistetaan lukemaan opas perusarvioinnin (T0) jälkeen.
Tutkija vahvistaa näitä ohjeita jokaisen hoitokerran jälkeen terveiden nukkumistottumusten ylläpitämiseksi.
Akupainantaryhmän osallistujat saavat akupainanta yhdistettynä SHP:hen.
Akupainantaprotokolla kehitettiin katsauksen suositteleman protokollan perusteella, ja se sisältää seuraavat: (1) 3-5 kg:n tasaisen sormenpään paineen käyttäminen pyörivin liikkein; (2) vastapäivään ja sitten myötäpäivään ympyräliikkeitä 2,5 minuutin ajan; (3) akupainauksen tarkkuuden vahvistaminen sen perusteella, että osallistujat tuntevat kipua, puutumista, turvotusta tai lämpöä levityskohdassa; ja (4) akupistesarja jaloista päähän ensin vartalon vasemmalla puolella ja sitten vartalon oikealla puolella; ja (5) 5 minuutin hoito jokaisella akupisteellä (eli bilateraalinen SP6, PC6 ja HT7) jokaisessa 30 minuutin istunnossa.
SHP on sama kuin Acu-TENS+SHP-ryhmä.
|
|
Placebo Comparator: plasebostimulaatio+SHP
Lumeryhmä saa plasebostimulaatiota ja SHP:tä. 4 viikkoa ja sisältää kolme kertaa viikossa 30 minuutin istuntoja.
|
SHP on ohjesarja, joka on suunniteltu auttamaan nukahtamista ja edistämään terveellisiä nukkumistottumuksia.
Uniopas sisältää tietoa siitä, kuinka paljon jokainen ihminen tarvitsee päivittäin unta, uneen vaikuttavista tekijöistä sekä unihäiriöiden riskitekijöistä.
Se sisältää myös tietoa unihäiriötyypeistä, viivästyneestä unen oireyhtymästä, unettomuutta aiheuttavasta käyttäytymisestä, joka voi vaikuttaa unen laatuun, ja ehdotuksia unen saattamiseksi.
Osallistujia ohjeistetaan lukemaan opas perusarvioinnin (T0) jälkeen.
Tutkija vahvistaa näitä ohjeita jokaisen hoitokerran jälkeen terveiden nukkumistottumusten ylläpitämiseksi.
Plasebostimulaatio + SHP -ryhmän osallistujat saavat 30 minuutin plasebostimulaatiota samannäköisiltä TENS-laitteilta, joiden sisällä oleva sähköpiiri on irrotettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi on 19 kohdan itseraportoiva tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan subjektiivista unen laatua neljän viikon ajalta.
Sitä on käytetty sekä tutkimuksessa että kliinisissä olosuhteissa unen laadun arvioimiseen ja unihäiriöiden seulomiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua, ja pistemäärä ≥ 6 on huonon unen laadun raja-arvo.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään kiinankielistä versiota.
|
T0, lähtötaso
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: T1, viesti (4. viikko)
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi on 19 kohdan itseraportoiva tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan subjektiivista unen laatua neljän viikon ajalta.
Sitä on käytetty sekä tutkimuksessa että kliinisissä olosuhteissa unen laadun arvioimiseen ja unihäiriöiden seulomiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua, ja pistemäärä ≥ 6 on huonon unen laadun raja-arvo.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään kiinankielistä versiota.
|
T1, viesti (4. viikko)
|
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: T2, seuranta (6. viikko)
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi on 19 kohdan itseraportoiva tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan subjektiivista unen laatua neljän viikon ajalta.
Sitä on käytetty sekä tutkimuksessa että kliinisissä olosuhteissa unen laadun arvioimiseen ja unihäiriöiden seulomiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-21.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa unen laatua, ja pistemäärä ≥ 6 on huonon unen laadun raja-arvo.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään kiinankielistä versiota.
|
T2, seuranta (6. viikko)
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
ISI on itseraportoiva tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan subjektiivista käsitystä unettomuuden vaikeusasteesta.
Se sisältää seitsemän kohtaa, jotka mittaavat nukahtamisen ja unen ylläpitoon liittyvien vaikeuksien vakavuutta (sekä yölliset että varhaiset aamuherätykset), tyytyväisyyttä nykyiseen unirytmiin, unettomuuden haitallisia vaikutuksia päivittäiseen toimintaan, uniongelmasta johtuvan heikentymisen havaittavuutta, ja unihäiriön aiheuttaman ahdistuksen tai huolen aste.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa unettomuutta.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään kiinankielistä versiota.
|
T0, lähtötaso
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: T1, viesti (4. viikko)
|
ISI on itseraportoiva tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan subjektiivista käsitystä unettomuuden vaikeusasteesta.
Se sisältää seitsemän kohtaa, jotka mittaavat nukahtamisen ja unen ylläpitoon liittyvien vaikeuksien vakavuutta (sekä yölliset että varhaiset aamuherätykset), tyytyväisyyttä nykyiseen unirytmiin, unettomuuden haitallisia vaikutuksia päivittäiseen toimintaan, uniongelmasta johtuvan heikentymisen havaittavuutta, ja unihäiriön aiheuttaman ahdistuksen tai huolen aste.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa unettomuutta.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään kiinankielistä versiota.
|
T1, viesti (4. viikko)
|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: T2, seuranta (6. viikko)
|
ISI on itseraportoiva tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan subjektiivista käsitystä unettomuuden vaikeusasteesta.
Se sisältää seitsemän kohtaa, jotka mittaavat nukahtamisen ja unen ylläpitoon liittyvien vaikeuksien vakavuutta (sekä yölliset että varhaiset aamuherätykset), tyytyväisyyttä nykyiseen unirytmiin, unettomuuden haitallisia vaikutuksia päivittäiseen toimintaan, uniongelmasta johtuvan heikentymisen havaittavuutta, ja unihäiriön aiheuttaman ahdistuksen tai huolen aste.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0-4, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa unettomuutta.
Ehdotetussa tutkimuksessa käytetään kiinankielistä versiota.
|
T2, seuranta (6. viikko)
|
|
Nukkumisaika yhteensä
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Aktigrafiaa (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY tai vastaavaa laitetta) käytetään mittaamaan osallistujien kokonaisuniaika (kokonaisuniaika unen alkamisesta heräämiseen).
Actigrafia on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään puettavaa laitetta, joka mittaa objektiivisesti unta liikkumisen kannalta.
Siten aktigrafiset unimetriikot perustuvat periaatteeseen, että unelle on ominaista liikkeen suhteellinen puute.
Osallistujia neuvotaan pitämään aktigrafialaitetta toisessa jalassaan ja painamalla tapahtumamerkkiä tallentaakseen nukkumaanmeno- ja nousuajan kolmena peräkkäisenä päivänä kussakin arviointipisteessä (ts. T0, T1, T2).
Tämän arvion pätevyys on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T0, lähtötaso
|
|
Nukkumisaika yhteensä
Aikaikkuna: T1, viesti (4. viikko)
|
Aktigrafiaa (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY tai vastaavaa laitetta) käytetään mittaamaan osallistujien kokonaisuniaika (kokonaisuniaika unen alkamisesta heräämiseen).
Actigrafia on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään puettavaa laitetta, joka mittaa objektiivisesti unta liikkumisen kannalta.
Siten aktigrafiset unimetriikot perustuvat periaatteeseen, että unelle on ominaista liikkeen suhteellinen puute.
Osallistujia neuvotaan pitämään aktigrafialaitetta toisessa jalassaan ja painamalla tapahtumamerkkiä tallentaakseen nukkumaanmeno- ja nousuajan kolmena peräkkäisenä päivänä kussakin arviointipisteessä (ts. T0, T1, T2).
Tämän arvion pätevyys on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T1, viesti (4. viikko)
|
|
Nukkumisaika yhteensä
Aikaikkuna: T2, seuranta (6. viikko)
|
Aktigrafiaa (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY tai vastaavaa laitetta) käytetään mittaamaan osallistujien kokonaisuniaika (kokonaisuniaika unen alkamisesta heräämiseen).
Actigrafia on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään puettavaa laitetta, joka mittaa objektiivisesti unta liikkumisen kannalta.
Siten aktigrafiset unimetriikot perustuvat periaatteeseen, että unelle on ominaista liikkeen suhteellinen puute.
Osallistujia neuvotaan pitämään aktigrafialaitetta toisessa jalassaan ja painamalla tapahtumamerkkiä tallentaakseen nukkumaanmeno- ja nousuajan kolmena peräkkäisenä päivänä kussakin arviointipisteessä (ts. T0, T1, T2).
Tämän arvion pätevyys on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T2, seuranta (6. viikko)
|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Aktigrafiaa (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY tai vastaavaa laitetta) käytetään mittaamaan osallistujien unen tehokkuutta (prosenttiosuus sängyssä vietetystä ajasta, joka yrittää nukkua).
Actigrafia on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään puettavaa laitetta, joka mittaa objektiivisesti unta liikkumisen kannalta.
Siten aktigrafiset unimetriikot perustuvat periaatteeseen, että unelle on ominaista liikkeen suhteellinen puute.
Osallistujia neuvotaan pitämään aktigrafialaitetta toisessa jalassaan ja painamalla tapahtumamerkkiä tallentaakseen nukkumaanmeno- ja nousuajan kolmena peräkkäisenä päivänä kussakin arviointipisteessä (ts. T0, T1, T2).
Tämän arvion pätevyys on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T0, lähtötaso
|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: T1, viesti (4. viikko)
|
Aktigrafiaa (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY tai vastaavaa laitetta) käytetään mittaamaan osallistujien unen tehokkuutta (prosenttiosuus sängyssä vietetystä ajasta, joka yrittää nukkua).
Actigrafia on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään puettavaa laitetta, joka mittaa objektiivisesti unta liikkumisen kannalta.
Siten aktigrafiset unimetriikot perustuvat periaatteeseen, että unelle on ominaista liikkeen suhteellinen puute.
Osallistujia neuvotaan pitämään aktigrafialaitetta toisessa jalassaan ja painamalla tapahtumamerkkiä tallentaakseen nukkumaanmeno- ja nousuajan kolmena peräkkäisenä päivänä kussakin arviointipisteessä (ts. T0, T1, T2).
Tämän arvion pätevyys on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T1, viesti (4. viikko)
|
|
Unen tehokkuus
Aikaikkuna: T2, seuranta (6. viikko)
|
Aktigrafiaa (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY tai vastaavaa laitetta) käytetään mittaamaan osallistujien unen tehokkuutta (prosenttiosuus sängyssä vietetystä ajasta, joka yrittää nukkua).
Actigrafia on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään puettavaa laitetta, joka mittaa objektiivisesti unta liikkumisen kannalta.
Siten aktigrafiset unimetriikot perustuvat periaatteeseen, että unelle on ominaista liikkeen suhteellinen puute.
Osallistujia neuvotaan pitämään aktigrafialaitetta toisessa jalassaan ja painamalla tapahtumamerkkiä tallentaakseen nukkumaanmeno- ja nousuajan kolmena peräkkäisenä päivänä kussakin arviointipisteessä (ts. T0, T1, T2).
Tämän arvion pätevyys on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T2, seuranta (6. viikko)
|
|
Unen alkamisen latenssi
Aikaikkuna: T1, viesti (4. viikko)
|
Aktigrafiaa (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY tai vastaavaa laitetta) käytetään mittaamaan osallistujien nukahtamislatenssia (nukahtamisaika).
Actigrafia on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään puettavaa laitetta, joka mittaa objektiivisesti unta liikkumisen kannalta.
Siten aktigrafiset unimetriikot perustuvat periaatteeseen, että unelle on ominaista liikkeen suhteellinen puute.
Osallistujia neuvotaan pitämään aktigrafialaitetta toisessa jalassaan ja painamalla tapahtumamerkkiä tallentaakseen nukkumaanmeno- ja nousuajan kolmena peräkkäisenä päivänä kussakin arviointipisteessä (ts. T0, T1, T2).
Tämän arvion pätevyys on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T1, viesti (4. viikko)
|
|
Unen alkamisen latenssi
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Aktigrafiaa (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY tai vastaavaa laitetta) käytetään mittaamaan osallistujien nukahtamislatenssia (nukahtamisaika).
Actigrafia on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään puettavaa laitetta, joka mittaa objektiivisesti unta liikkumisen kannalta.
Siten aktigrafiset unimetriikot perustuvat periaatteeseen, että unelle on ominaista liikkeen suhteellinen puute.
Osallistujia neuvotaan pitämään aktigrafialaitetta toisessa jalassaan ja painamalla tapahtumamerkkiä tallentaakseen nukkumaanmeno- ja nousuajan kolmena peräkkäisenä päivänä kussakin arviointipisteessä (ts. T0, T1, T2).
Tämän arvion pätevyys on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T0, lähtötaso
|
|
Unen alkamisen latenssi
Aikaikkuna: T2, seuranta (6. viikko)
|
Aktigrafiaa (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY tai vastaavaa laitetta) käytetään mittaamaan osallistujien nukahtamislatenssia (nukahtamisaika).
Actigrafia on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään puettavaa laitetta, joka mittaa objektiivisesti unta liikkumisen kannalta.
Siten aktigrafiset unimetriikot perustuvat periaatteeseen, että unelle on ominaista liikkeen suhteellinen puute.
Osallistujia neuvotaan pitämään aktigrafialaitetta toisessa jalassaan ja painamalla tapahtumamerkkiä tallentaakseen nukkumaanmeno- ja nousuajan kolmena peräkkäisenä päivänä kussakin arviointipisteessä (ts. T0, T1, T2).
Tämän arvion pätevyys on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T2, seuranta (6. viikko)
|
|
Herätysaika unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: T1, viesti (4. viikko)
|
Aktigrafiaa (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, tai vastaavaa laitetta) käytetään mittaamaan osallistujien hereilläoloaikaa unen alkamisen jälkeen (valveilla unen alkamisesta heräämiseen).
Actigrafia on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään puettavaa laitetta, joka mittaa objektiivisesti unta liikkumisen kannalta.
Siten aktigrafiset unimetriikot perustuvat periaatteeseen, että unelle on ominaista liikkeen suhteellinen puute.
Osallistujia neuvotaan pitämään aktigrafialaitetta toisessa jalassaan ja painamalla tapahtumamerkkiä tallentaakseen nukkumaanmeno- ja nousuajan kolmena peräkkäisenä päivänä kussakin arviointipisteessä (ts. T0, T1, T2).
Tämän arvion pätevyys on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T1, viesti (4. viikko)
|
|
Herätysaika unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Aktigrafiaa (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, tai vastaavaa laitetta) käytetään mittaamaan osallistujien hereilläoloaikaa unen alkamisen jälkeen (valveilla unen alkamisesta heräämiseen).
Actigrafia on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään puettavaa laitetta, joka mittaa objektiivisesti unta liikkumisen kannalta.
Siten aktigrafiset unimetriikot perustuvat periaatteeseen, että unelle on ominaista liikkeen suhteellinen puute.
Osallistujia neuvotaan pitämään aktigrafialaitetta toisessa jalassaan ja painamalla tapahtumamerkkiä tallentaakseen nukkumaanmeno- ja nousuajan kolmena peräkkäisenä päivänä kussakin arviointipisteessä (ts. T0, T1, T2).
Tämän arvion pätevyys on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T0, lähtötaso
|
|
Herätysaika unen alkamisen jälkeen
Aikaikkuna: T2, seuranta (6. viikko)
|
Aktigrafiaa (Ambulatory Monitoring, Inc., Ardsley, NY, tai vastaavaa laitetta) käytetään mittaamaan osallistujien hereilläoloaikaa unen alkamisen jälkeen (valveilla unen alkamisesta heräämiseen).
Actigrafia on ei-invasiivinen tekniikka, jossa käytetään puettavaa laitetta, joka mittaa objektiivisesti unta liikkumisen kannalta.
Siten aktigrafiset unimetriikot perustuvat periaatteeseen, että unelle on ominaista liikkeen suhteellinen puute.
Osallistujia neuvotaan pitämään aktigrafialaitetta toisessa jalassaan ja painamalla tapahtumamerkkiä tallentaakseen nukkumaanmeno- ja nousuajan kolmena peräkkäisenä päivänä kussakin arviointipisteessä (ts. T0, T1, T2).
Tämän arvion pätevyys on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T2, seuranta (6. viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Syke ja sykkeen vaihtelu mitataan elektrokardiografialla (EKG; SphygmoCor, AtCor Medical, Sydney, Australia tai vastaava laite) käyttämällä laitetta, joka kerää, tallentaa ja käsittelee EKG-signaaleja.
Osallistujat mitataan aamulla klo 8.00-11.00.
Sympaattista hermostoa ja korkeaa taajuutta käytetään osoittamaan parasympaattista hermostoa.
|
T0, lähtötaso
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: T1, viesti (4. viikko)
|
Syke ja sykkeen vaihtelu mitataan elektrokardiografialla (EKG; SphygmoCor, AtCor Medical, Sydney, Australia tai vastaava laite) käyttämällä laitetta, joka kerää, tallentaa ja käsittelee EKG-signaaleja.
Osallistujat mitataan aamulla klo 8.00-11.00.
Sympaattista hermostoa ja korkeaa taajuutta käytetään osoittamaan parasympaattista hermostoa.
|
T1, viesti (4. viikko)
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: T2, seuranta (6. viikko)
|
Syke ja sykkeen vaihtelu mitataan elektrokardiografialla (EKG; SphygmoCor, AtCor Medical, Sydney, Australia tai vastaava laite) käyttämällä laitetta, joka kerää, tallentaa ja käsittelee EKG-signaaleja.
Osallistujat mitataan aamulla klo 8.00-11.00.
Sympaattista hermostoa ja korkeaa taajuutta käytetään osoittamaan parasympaattista hermostoa.
|
T2, seuranta (6. viikko)
|
|
Masennus Ahdistuneisuus Stress Scale
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Osallistujien mielialaa mitataan Depression Anxiety Stress Scale -kyselyllä, joka on 21 pisteen kysely, joka arvioi masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Jokainen indeksi (eli masennus, ahdistuneisuus ja stressi) sisältää seitsemän kohdetta.
Pisteet vaihtelevat 0-42.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireyhtymää.
Tämän asteikon luotettavuus on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T0, lähtötaso
|
|
Masennus Ahdistuneisuus Stress Scale
Aikaikkuna: T1, viesti (4. viikko)
|
Osallistujien mielialaa mitataan Depression Anxiety Stress Scale -kyselyllä, joka on 21 pisteen kysely, joka arvioi masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Jokainen indeksi (eli masennus, ahdistuneisuus ja stressi) sisältää seitsemän kohdetta.
Pisteet vaihtelevat 0-42.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireyhtymää.
Tämän asteikon luotettavuus on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T1, viesti (4. viikko)
|
|
Masennus Ahdistuneisuus Stress Scale
Aikaikkuna: T2, seuranta (6. viikko)
|
Osallistujien mielialaa mitataan Depression Anxiety Stress Scale -kyselyllä, joka on 21 pisteen kysely, joka arvioi masennusta, ahdistusta ja stressiä.
Jokainen indeksi (eli masennus, ahdistuneisuus ja stressi) sisältää seitsemän kohdetta.
Pisteet vaihtelevat 0-42.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän oireyhtymää.
Tämän asteikon luotettavuus on vahvistettu aikaisemmissa tutkimuksissa.
|
T2, seuranta (6. viikko)
|
|
Väsymyksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Väsymysarviointiasteikolla mitataan osallistujien yleistä väsymystä.
Se on 10 kohdan kysely, josta 5 kohtaa arvioi fyysistä väsymystä ja loput 5 kohtaa henkistä väsymystä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–50, ja kokonaispistemäärä ≥ 22 osoittaa väsymystä.
Käännetty kiinalainen versio käytetään ehdotetussa tutkimuksessa.
|
T0, lähtötaso
|
|
Väsymyksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: T1, viesti (4. viikko)
|
Väsymysarviointiasteikolla mitataan osallistujien yleistä väsymystä.
Se on 10 kohdan kysely, josta 5 kohtaa arvioi fyysistä väsymystä ja loput 5 kohtaa henkistä väsymystä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–50, ja kokonaispistemäärä ≥ 22 osoittaa väsymystä.
Käännetty kiinalainen versio käytetään ehdotetussa tutkimuksessa.
|
T1, viesti (4. viikko)
|
|
Väsymyksen arviointiasteikko
Aikaikkuna: T2, seuranta (6. viikko)
|
Väsymysarviointiasteikolla mitataan osallistujien yleistä väsymystä.
Se on 10 kohdan kysely, josta 5 kohtaa arvioi fyysistä väsymystä ja loput 5 kohtaa henkistä väsymystä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 10–50, ja kokonaispistemäärä ≥ 22 osoittaa väsymystä.
Käännetty kiinalainen versio käytetään ehdotetussa tutkimuksessa.
|
T2, seuranta (6. viikko)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: T0, lähtötaso
|
Osallistujien QoL:n mittaamiseen käytetään 12-kohtaista Short-Form Survey -kyselyä.
Tämä instrumentti sisältää kahdeksan osa-aluetta: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa QoL:ää.
Kantoninkielistä käännöstä käytetään tässä ehdotetussa tutkimuksessa.
|
T0, lähtötaso
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: T1, viesti (4. viikko)
|
Osallistujien QoL:n mittaamiseen käytetään 12-kohtaista Short-Form Survey -kyselyä.
Tämä instrumentti sisältää kahdeksan osa-aluetta: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa QoL:ää.
Kantoninkielistä käännöstä käytetään tässä ehdotetussa tutkimuksessa.
|
T1, viesti (4. viikko)
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: T2, seuranta (6. viikko)
|
Osallistujien QoL:n mittaamiseen käytetään 12-kohtaista Short-Form Survey -kyselyä.
Tämä instrumentti sisältää kahdeksan osa-aluetta: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa QoL:ää.
Kantoninkielistä käännöstä käytetään tässä ehdotetussa tutkimuksessa.
|
T2, seuranta (6. viikko)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Riemann D, Baglioni C, Bassetti C, Bjorvatn B, Dolenc Groselj L, Ellis JG, Espie CA, Garcia-Borreguero D, Gjerstad M, Goncalves M, Hertenstein E, Jansson-Frojmark M, Jennum PJ, Leger D, Nissen C, Parrino L, Paunio T, Pevernagie D, Verbraecken J, Weess HG, Wichniak A, Zavalko I, Arnardottir ES, Deleanu OC, Strazisar B, Zoetmulder M, Spiegelhalder K. European guideline for the diagnosis and treatment of insomnia. J Sleep Res. 2017 Dec;26(6):675-700. doi: 10.1111/jsr.12594. Epub 2017 Sep 5.
- Meng L, Zheng Y, Hui R. The relationship of sleep duration and insomnia to risk of hypertension incidence: a meta-analysis of prospective cohort studies. Hypertens Res. 2013 Nov;36(11):985-95. doi: 10.1038/hr.2013.70. Epub 2013 Sep 5.
- Sun JL, Sung MS, Huang MY, Cheng GC, Lin CC. Effectiveness of acupressure for residents of long-term care facilities with insomnia: a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2010 Jul;47(7):798-805. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2009.12.003. Epub 2010 Jan 6.
- Lu MJ, Lin ST, Chen KM, Tsang HY, Su SF. Acupressure improves sleep quality of psychogeriatric inpatients. Nurs Res. 2013 Mar-Apr;62(2):130-7. doi: 10.1097/NNR.0b013e3182781524.
- Tsay SL, Chen ML. Acupressure and quality of sleep in patients with end-stage renal disease--a randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2003 Jan;40(1):1-7. doi: 10.1016/s0020-7489(02)00019-6.
- Waits A, Tang YR, Cheng HM, Tai CJ, Chien LY. Acupressure effect on sleep quality: A systematic review and meta-analysis. Sleep Med Rev. 2018 Feb;37:24-34. doi: 10.1016/j.smrv.2016.12.004. Epub 2016 Dec 22.
- Cao H, Pan X, Li H, Liu J. Acupuncture for treatment of insomnia: a systematic review of randomized controlled trials. J Altern Complement Med. 2009 Nov;15(11):1171-86. doi: 10.1089/acm.2009.0041.
- Chiou YF, Yeh ML, Wang YJ. Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Acupuncture Points Improves Myofascial Pain, Moods, and Sleep Quality. Rehabil Nurs. 2020 Jul/Aug;45(4):225-233. doi: 10.1097/RNJ.0000000000000198.
- Crowley K. Sleep and sleep disorders in older adults. Neuropsychol Rev. 2011 Mar;21(1):41-53. doi: 10.1007/s11065-010-9154-6. Epub 2011 Jan 12.
- Flachskampf FA, Gallasch J, Gefeller O, Gan J, Mao J, Pfahlberg AB, Wortmann A, Klinghammer L, Pflederer W, Daniel WG. Randomized trial of acupuncture to lower blood pressure. Circulation. 2007 Jun 19;115(24):3121-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.661140. Epub 2007 Jun 4.
- Fu CW, Shu Q, Jiao Y, Wu T, Song AQ, Zhu QC, Zhang WP. A comparison of noninvasive and invasive acupuncture in preventing postoperative nausea and vomiting: A protocol for systematic review and Bayesian network meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Jul 31;99(31):e21544. doi: 10.1097/MD.0000000000021544.
- Gibson W, Wand BM, Meads C, Catley MJ, O'Connell NE. Transcutaneous electrical nerve stimulation (TENS) for chronic pain - an overview of Cochrane Reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Feb 19;2(2):CD011890. doi: 10.1002/14651858.CD011890.pub2.
- He W, Li M, Zuo L, Wang M, Jiang L, Shan H, Han X, Yang K, Han X. Acupuncture for treatment of insomnia: An overview of systematic reviews. Complement Ther Med. 2019 Feb;42:407-416. doi: 10.1016/j.ctim.2018.12.020. Epub 2018 Dec 28.
- He Y, Guo X, May BH, Zhang AL, Liu Y, Lu C, Mao JJ, Xue CC, Zhang H. Clinical Evidence for Association of Acupuncture and Acupressure With Improved Cancer Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA Oncol. 2020 Feb 1;6(2):271-278. doi: 10.1001/jamaoncol.2019.5233.
- Johnson MI, Bjordal JM. Transcutaneous electrical nerve stimulation for the management of painful conditions: focus on neuropathic pain. Expert Rev Neurother. 2011 May;11(5):735-53. doi: 10.1586/ern.11.48.
- Kathol RG, Arnedt JT. Cognitive Behavioral Therapy for Chronic Insomnia: Confronting the Challenges to Implementation. Ann Intern Med. 2016 Jul 19;165(2):149-50. doi: 10.7326/M16-0359. Epub 2016 May 3. No abstract available.
- Khan MS, Aouad R. The Effects of Insomnia and Sleep Loss on Cardiovascular Disease. Sleep Med Clin. 2017 Jun;12(2):167-177. doi: 10.1016/j.jsmc.2017.01.005. Epub 2017 Mar 25.
- Kuppermann M, Lubeck DP, Mazonson PD, Patrick DL, Stewart AL, Buesching DP, Fifer SK. Sleep problems and their correlates in a working population. J Gen Intern Med. 1995 Jan;10(1):25-32. doi: 10.1007/BF02599573.
- Liu Y, Zhang J, Lam SP, Yu MW, Li SX, Zhou J, Chan JW, Chan NY, Li AM, Wing YK. Help-seeking behaviors for insomnia in Hong Kong Chinese: a community-based study. Sleep Med. 2016 May;21:106-13. doi: 10.1016/j.sleep.2016.01.006. Epub 2016 Feb 12.
- Matthews EE, Arnedt JT, McCarthy MS, Cuddihy LJ, Aloia MS. Adherence to cognitive behavioral therapy for insomnia: a systematic review. Sleep Med Rev. 2013 Dec;17(6):453-64. doi: 10.1016/j.smrv.2013.01.001. Epub 2013 Apr 17.
- Ng SS, Hui-Chan CW. Transcutaneous electrical nerve stimulation combined with task-related training improves lower limb functions in subjects with chronic stroke. Stroke. 2007 Nov;38(11):2953-9. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.490318. Epub 2007 Sep 27.
- Park JE, Lee SS, Lee MS, Choi SM, Ernst E. Adverse events of moxibustion: a systematic review. Complement Ther Med. 2010 Oct;18(5):215-23. doi: 10.1016/j.ctim.2010.07.001. Epub 2010 Aug 19.
- QuickStats: Percentage* of Adults Aged >/=18 Years Who Took Medication To Help Fall or Stay Asleep Four or More Times in the Past Week,dagger by Sex and Age Group - National Health Interview Survey, United States, 2017-2018 section sign. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 Dec 13;68(49):1150. doi: 10.15585/mmwr.mm6849a5. No abstract available.
- Siu PM, Yu AP, Tam BT, Chin EC, Yu DS, Chung KF, Hui SS, Woo J, Fong DY, Lee PH, Wei GX, Irwin MR. Effects of Tai Chi or Exercise on Sleep in Older Adults With Insomnia: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e2037199. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2020.37199.
- Sokunbi G, Takai IU, Nwosu IB, Balarabe R. Effects of Acupressure and Acupuncture-Like Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation on Sleep Quality Among Pregnant Women. J Acupunct Meridian Stud. 2020 Dec;13(6):180-186. doi: 10.1016/j.jams.2020.10.003. Epub 2020 Nov 1.
- Sun YJ, Yuan JM, Yang ZM. Effectiveness and safety of moxibustion for primary insomnia: a systematic review and meta-analysis. BMC Complement Altern Med. 2016 Jul 13;16:217. doi: 10.1186/s12906-016-1179-9.
- Tao H, Wang T, Dong X, Guo Q, Xu H, Wan Q. Effectiveness of transcutaneous electrical nerve stimulation for the treatment of migraine: a meta-analysis of randomized controlled trials. J Headache Pain. 2018 May 29;19(1):42. doi: 10.1186/s10194-018-0868-9.
- Wang F, Eun-Kyoung Lee O, Feng F, Vitiello MV, Wang W, Benson H, Fricchione GL, Denninger JW. The effect of meditative movement on sleep quality: A systematic review. Sleep Med Rev. 2016 Dec;30:43-52. doi: 10.1016/j.smrv.2015.12.001. Epub 2015 Dec 12.
- Wang X, Li P, Pan C, Dai L, Wu Y, Deng Y. The Effect of Mind-Body Therapies on Insomnia: A Systematic Review and Meta-Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Feb 13;2019:9359807. doi: 10.1155/2019/9359807. eCollection 2019.
- Wong WS, Fielding R. Prevalence of insomnia among Chinese adults in Hong Kong: a population-based study. J Sleep Res. 2011 Mar;20(1 Pt 1):117-26. doi: 10.1111/j.1365-2869.2010.00822.x.
- Xu H, Shi Y, Xiao Y, Liu P, Wu S, Pang P, Deng L, Chen X. Efficacy Comparison of Different Acupuncture Treatments for Primary Insomnia: A Bayesian Analysis. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Sep 3;2019:8961748. doi: 10.1155/2019/8961748. eCollection 2019.
- Yeung WF, Chung KF, Yung KP, Ho FY, Ho LM, Yu YM, Kwok CW. The use of conventional and complementary therapies for insomnia among Hong Kong Chinese: a telephone survey. Complement Ther Med. 2014 Oct;22(5):894-902. doi: 10.1016/j.ctim.2014.08.001. Epub 2014 Aug 8.
- Ancoli-Israel S, Cole R, Alessi C, Chambers M, Moorcroft W, Pollak CP. The role of actigraphy in the study of sleep and circadian rhythms. Sleep. 2003 May 1;26(3):342-92. doi: 10.1093/sleep/26.3.342.
- Clark LA, Watson D. Tripartite model of anxiety and depression: psychometric evidence and taxonomic implications. J Abnorm Psychol. 1991 Aug;100(3):316-36. doi: 10.1037//0021-843x.100.3.316.
- Hmwe NTT, Browne G, Mollart L, Allanson V, Chan SW. Acupressure to improve sleep quality of older people in residential aged care: a randomised controlled trial protocol. Trials. 2020 Apr 25;21(1):360. doi: 10.1186/s13063-020-04286-2.
- Ho LYW, Lai CKY, Ng SSM. Measuring fatigue following stroke: the Chinese version of the Fatigue Assessment Scale. Disabil Rehabil. 2021 Nov;43(22):3234-3241. doi: 10.1080/09638288.2020.1730455. Epub 2020 Mar 6.
- Lam ET, Lam CL, Fong DY, Huang WW. Is the SF-12 version 2 Health Survey a valid and equivalent substitute for the SF-36 version 2 Health Survey for the Chinese? J Eval Clin Pract. 2013 Feb;19(1):200-8. doi: 10.1111/j.1365-2753.2011.01800.x. Epub 2011 Nov 29.
- Leger D, Guilleminault C, Bader G, Levy E, Paillard M. Medical and socio-professional impact of insomnia. Sleep. 2002 Sep 15;25(6):625-9.
- Li W, Li Z, Zhang H, Wang Y, Chen H, Xiong L. Acupoint Catgut Embedding for Insomnia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2020 Nov 6;2020:5450824. doi: 10.1155/2020/5450824. eCollection 2020.
- Ohayon M, Wickwire EM, Hirshkowitz M, Albert SM, Avidan A, Daly FJ, Dauvilliers Y, Ferri R, Fung C, Gozal D, Hazen N, Krystal A, Lichstein K, Mallampalli M, Plazzi G, Rawding R, Scheer FA, Somers V, Vitiello MV. National Sleep Foundation's sleep quality recommendations: first report. Sleep Health. 2017 Feb;3(1):6-19. doi: 10.1016/j.sleh.2016.11.006. Epub 2016 Dec 23.
- Ohayon MM, Paiva T. Global sleep dissatisfaction for the assessment of insomnia severity in the general population of Portugal. Sleep Med. 2005 Sep;6(5):435-41. doi: 10.1016/j.sleep.2005.03.006.
- Patel D, Steinberg J, Patel P. Insomnia in the Elderly: A Review. J Clin Sleep Med. 2018 Jun 15;14(6):1017-1024. doi: 10.5664/jcsm.7172.
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Vagharseyyedin SA, Salmabadi M, BahramiTaghanaki H, Riyasi H. The impact of self-administered acupressure on sleep quality and fatigue among patients with migraine: A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:374-380. doi: 10.1016/j.ctcp.2018.10.011. Epub 2018 Oct 19.
- Yin C, Buchheit TE, Park JJ. Acupuncture for chronic pain: an update and critical overview. Curr Opin Anaesthesiol. 2017 Oct;30(5):583-592. doi: 10.1097/ACO.0000000000000501.
- Yeung WF, Chung KF, Leung YK, Zhang SP, Law AC. Traditional needle acupuncture treatment for insomnia: a systematic review of randomized controlled trials. Sleep Med. 2009 Aug;10(7):694-704. doi: 10.1016/j.sleep.2008.08.012. Epub 2009 Mar 19.
- Yang MH, Lin LC, Wu SC, Chiu JH, Wang PN, Lin JG. Comparison of the efficacy of aroma-acupressure and aromatherapy for the treatment of dementia-associated agitation. BMC Complement Altern Med. 2015 Mar 29;15:93. doi: 10.1186/s12906-015-0612-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022ShamayAcu-tens
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .